1型糖尿病における運動トレーニングと内皮機能 (EVaDia)
1型糖尿病の成人における内皮機能に対する運動トレーニングの影響
内皮機能障害と血管反応性障害は、1 型糖尿病 (T1D) の初期の無症状合併症です。 予防の設定では、まだ合併症のない T1D 患者では、内皮機能を改善するための非薬理学的介入の研究が基本的なようです。
このランダム化比較試験では、内皮機能に対する運動トレーニングの効果が T1D 成人で評価されます。 副次的な目的は、微小血管機能および大血管機能に対する運動トレーニングの効果と、運動によって誘発される組織の血管反応性およびそれらの考えられる神経代謝への影響を評価することです。
この非薬理学的戦略により、血管機能、特に内皮依存性および神経代謝プロファイルの改善が期待されます
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anne Vambergue, MD,PhD
- 電話番号：+33 320444184
- メール：anne.vambergue@chu-lille.fr
研究場所
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Lille、フランス、59037
- 募集
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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コンタクト：
- 電話番号：0320445962
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 社会保障の対象
- T1糖尿病で、少なくとも1年間診断され、大血管および微小血管の糖尿病合併症がない。
除外基準:
- 1年未満の1型糖尿病の診断
- MODY糖尿病、ミトコンドリア糖尿病または2型糖尿病
- 大血管および/または微小血管の糖尿病合併症 (網膜症、腎症、神経障害など) の存在
- 肥満（体格指数 > 30 kg/m²
- 喫煙者
- 高血圧症
- 胴体、上肢または下肢の動きに対する痛みを伴う不快感を無効にする
- -アクティブな慢性疾患または寛解中（1型糖尿病を除く）
- 過去の頭部外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロール
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4 か月間、監視付きの運動トレーニングはありません。
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実験的：運動トレーニング
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エクササイズ トレーニング: 3 セッション - 監視ありで 2 回、監視なしで 1 回 - 最大心拍数の 65% - 80% で週 30 ～ 60 分 (4 か月)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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流量媒介拡張 (FMD) 値の変化
時間枠：ベースラインと 4 か月間
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ベースラインと 4 か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管反応を変える
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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閉塞後の反応性充血（5分間の閉塞）によって微小循環レベル（皮膚の毛細血管および手の細動脈）で誘発される内皮依存性血管拡張能力 -アセチルコリンおよびニトロプルシドナトリウムに反応した前腕の皮膚毛細血管の血管反応性（イオン導入） |
ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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血管反応を変える
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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閉塞後の反応性充血（5分間の閉塞）によって微小循環レベル（皮膚の毛細血管および手の細動脈）で誘発される内皮依存性血管拡張能 -拡張大循環（上腕動脈）および微小循環（手の毛細血管）からニトログリセリン（舌下噴霧） |
ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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血管反応を変える
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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閉塞後の反応性充血（5分間の閉塞）によって微小循環レベル（皮膚の毛細血管および手の細動脈）で誘発される内皮依存性血管拡張能 -漸進的な最大運動に応じた外側広筋と前頭前皮質の血液量の変化 |
ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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流量媒介拡張 (FMD) 値の変化
時間枠：ベースラインと 2 か月間
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ベースラインと 2 か月間
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最大酸素消費量の変更 (VO2max)
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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一酸化窒素 (NO) の血中マーカー濃度の変更
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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神経栄養因子の血中濃度の変化
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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神経栄養因子の血中濃度と代謝プロファイルの血中マーカー
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ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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体組成（DEXA）
時間枠：ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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ベースライン時、2 か月時、4 か月時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anne Vambergue, MD,Phd、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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