제1형 당뇨병에서 운동 훈련과 내피 기능 (EVaDia)
운동 훈련이 제1형 당뇨병 성인의 내피 기능에 미치는 영향
내피 기능 장애 및 혈관 반응 장애는 제1형 당뇨병(T1D)의 초기 무증상 합병증입니다. 예방 환경에서 여전히 합병증이 없는 T1D 환자의 경우 내피 기능을 개선하기 위한 비약물적 중재 연구가 근본적으로 보입니다.
이 무작위 대조 시험에서 내피 기능에 대한 운동 훈련의 효과는 T1D 성인에서 평가됩니다. 2차 목표는 미세 및 대혈관 기능과 운동 유발 조직 혈관 반응성에 대한 운동 훈련 효과와 가능한 신경 대사 결과를 평가하는 것입니다.
이러한 비약리학적 전략을 통해 혈관 기능, 특히 내피 의존성 및 신경 대사 프로파일의 개선이 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- 모병
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 사회보장 보장
- T1 당뇨병으로 최소 1년 진단을 받았으며 대혈관 및 미세혈관 당뇨병 합병증이 없습니다.
제외 기준:
- 1년 미만의 1형 당뇨병 진단
- MODY 당뇨병, 미토콘드리아 당뇨병 또는 제2형 당뇨병
- 대혈관 및/또는 미세혈관 당뇨병 합병증(망막병증, 신장병증, 신경병증 등)의 존재
- 비만(체질량 지수 > 30kg/m²
- 흡연자
- 고혈압
- 몸통, 상지 또는 하지 움직임에 대한 고통스러운 불편함 비활성화
- 활동성 만성 질환 또는 차도 상태(제1형 당뇨병 제외)
- 과거의 두부 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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4개월 동안 감독된 운동 훈련이 없습니다.
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실험적: 운동 훈련
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운동 훈련: 최대 심박수의 65% - 80%(4개월)에서 30-60분의 주당 3회 - 감독 2회 및 비감독 1회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유동 매개 팽창(FMD) 값 백분율의 변화
기간: 베이스라인과 4개월 사이
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베이스라인과 4개월 사이
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 반응 변경
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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미세순환 수준(손의 피부 모세혈관 및 소동맥)에서 폐색 후 반응성 충혈(5분 폐색)에 의해 유도된 내피 의존성 혈관 확장 능력 -아세틸콜린과 니트로프루시드나트륨(이온영동법)에 대한 팔뚝 피부 모세혈관의 혈관반응성 |
기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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혈관 반응 변경
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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미세순환 수준(손의 피부 모세혈관 및 소동맥)에서 폐색 후 반응성 충혈(5분 폐색)에 의해 유도된 내피 의존성 혈관 확장 능력 -확장 대순환(상완 동맥) 및 미세 순환(손의 모세혈관)에서 니트로글리세린으로(설하 분무 시) |
기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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혈관 반응 변경
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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미세순환 수준(손의 피부 모세혈관 및 소동맥)에서 폐색 후 반응성 충혈(5분 폐색)에 의해 유도된 내피 의존성 혈관 확장 능력 - 증분 최대 운동에 대한 반응으로 외측광근과 전두엽 피질의 혈액량 진화 |
기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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유동 매개 팽창(FMD) 값 백분율의 변화
기간: 베이스라인과 2개월 사이
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베이스라인과 2개월 사이
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최대 산소 소비량 변경( VO2max)
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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산화질소(NO)의 혈액 표지자 농도 변경
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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신경 영양 인자의 혈중 농도 변화
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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신경 영양 인자의 혈중 농도 및 대사 프로필의 혈액 마커
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기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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체성분(DEXA)
기간: 기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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기준시점 , 2개월 후 , 4개월 후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 훈련 절차에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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Queens College, The City University of New York완전한
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한