Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Träningsträning och endotelfunktion vid typ 1-diabetes (EVaDia)

6 februari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Inverkan av träning på endotelfunktion hos vuxna med typ 1-diabetes

Endotelial dysfunktion och vasoreaktivitetsstörningar är tidiga subkliniska komplikationer av typ 1-diabetes (T1D). I en förebyggande miljö, hos T1D-patienter som fortfarande är fria från komplikationer, verkar forskningen av icke-farmakologiska interventioner för att förbättra endotelfunktionen vara grundläggande.

I denna randomiserade kontrollerade studie kommer effekterna av träning på endotelfunktionen att utvärderas hos T1D-vuxna. Sekundära mål är att utvärdera träningseffekterna på mikro- och makrovaskulär funktion och ansträngningsinducerad vasoreaktivitet i vävnaden och deras möjliga neurometabola konsekvenser.

En förbättring av kärlfunktionen, särskilt endotelberoende, såväl som i neurometabolisk profil, genom denna icke-farmakologiska strategi förväntas

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekrytering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Täcks av socialförsäkringen
  • Med en T1-diabetes, diagnostiserad i minst 1 år, och fri från makrovaskulära och mikrovaskulära diabetiska komplikationer.

Exklusions kriterier:

  • typ 1-diabetes diagnostiseras i mindre än 1 år
  • MODY-diabetes, mitokondriell diabetes eller typ 2-diabetes
  • förekomst av makrovaskulära och/eller mikrovaskulära diabetiska komplikationer (retinopati, nefropati, neuropati,...)
  • Fetma (Body Mass Index > 30 kg/m²
  • Rökare
  • Hypertoni
  • Inaktiverar smärtsamma obehag för bålrörelser, övre eller nedre extremiteter
  • Aktiv kronisk sjukdom eller i remission (exklusive typ 1-diabetes)
  • Huvudtrauma i det förflutna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollera
Beteende: Normalt livsprocedur
Ingen övervakad träningsträning under 4-månadersperioden.
EXPERIMENTELL: Träningsträning
Beteende: Övningsträningsprocedur
Träningsträning: 3 pass - 2 övervakade och 1 utan tillsyn - per vecka på 30-60 min vid 65% - 80% av maxpuls (4 månader)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i procentuell flödesmedierad dilatation (FMD) värden
Tidsram: mellan baslinjen och vid 4 månader
mellan baslinjen och vid 4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra de vaskulära svaren
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader

Endotelberoende vasodilationskapacitet inducerad av post-ocklusiv reaktiv hyperemi (5 min ocklusion) på nivån av mikrocirkulation (hudkapillärer och arterioler i handen)

-Vasoreaktivitet hos de kutana kapillärerna i underarmen som svar på acetylkolin och natriumnitroprussid (jontofores)
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
Ändra de vaskulära svaren
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader

Endotelberoende vasodilationskapacitet inducerad av post-ocklusiv reaktiv hyperemi (5 min ocklusion) på nivån av mikrocirkulation (hudkapillärer och arterioler i handen)

- Dilatatorisk makrocirkulation (brachial artär) och mikrocirkulatorisk (kapillärer i handen) till nitroglycerin (vid sublingual sprayning)
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
Ändra de vaskulära svaren
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader

Endotelberoende vasodilationskapacitet inducerad av post-ocklusiv reaktiv hyperemi (5 min ocklusion) på nivån av mikrocirkulation (hudkapillärer och arterioler i handen)

- Utveckling av blodvolymen vid muskeln vastus lateralis och den prefrontala cortex som svar på en inkrementell maximal träning
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
Förändring i procentuell flödesmedierad dilatation (FMD) värden
Tidsram: mellan baslinjen och vid 2 månader
mellan baslinjen och vid 2 månader
ändra den maximala syreförbrukningen (VO2max)
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
Ändra blodmarkörkoncentrationer av kväveoxid (NO)
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
förändring Blodkoncentrationen av neurotrofiska faktorer
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
Blodkoncentration av neurotrofiska faktorer och blodmarkörer för metabolisk profil
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
Kroppssammansättning (DEXA)
Tidsram: vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader
vid baslinjen, vid 2 månader, vid 4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 november 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2025

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2018

Första postat (FAKTISK)

17 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2016_45.1
  • 2017-A02873-50 (ÖVRIG: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övningsträningsprocedur

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera