Harjoittelu ja endoteelin toiminta tyypin 1 diabeteksessa (EVaDia)
Harjoittelun vaikutus endoteelin toimintaan aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes
Endoteelin toimintahäiriö ja vasoreaktiivisuushäiriöt ovat tyypin 1 diabeteksen (T1D) varhaisia subkliinisiä komplikaatioita. Ennaltaehkäisevästi T1D-potilailla, joilla ei vielä ole komplikaatioita, ei-lääketieteellisten interventioiden tutkimus endoteelin toiminnan parantamiseksi vaikuttaa olennaisen tärkeältä.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa harjoittelun vaikutuksia endoteelin toimintaan arvioidaan T1D-aikuisilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida harjoittelun vaikutuksia mikro- ja makrovaskulaariseen toimintaan sekä rasituksen aiheuttamaan kudosten vasoreaktiivisuuteen ja niiden mahdollisia neurometabolisia seurauksia.
Verisuonten toiminnan, erityisesti endoteelistä riippuvaisen, sekä neurometabolisen profiilin odotetaan paranevan tämän ei-farmakologisen strategian avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne Vambergue, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 320444184
- Sähköposti: anne.vambergue@chu-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Rekrytointi
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 0320445962
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvan piirissä
- T1-diabeetti, diagnosoitu vähintään 1 vuoden ajan ja vapaa makro- ja mikrovaskulaarisista diabeteksen komplikaatioista.
Poissulkemiskriteerit:
- tyypin 1 diabetes diagnosoidaan alle vuoden
- MODY-diabetes, mitokondriaalinen diabetes tai tyypin 2 diabetes
- makro- ja/tai mikrovaskulaaristen diabeettisten komplikaatioiden esiintyminen (retinopatia, nefropatia, neuropatia,…)
- Liikalihavuus (kehon massaindeksi > 30 kg/m²
- Tupakoitsijat
- Hypertensio
- Estää tuskallisen epämukavuuden vartalon, ylä- tai alaraajan liikkeissä
- Aktiivinen krooninen sairaus tai remissiossa (paitsi tyypin 1 diabetes)
- Pään trauma menneisyydessä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Ohjaus
|
Ei ohjattua harjoittelua 4 kuukauden aikana.
|
|
Kokeellinen: Harjoituskoulutus
|
Harjoitusharjoitus: 3 harjoitusta - 2 ohjattua ja 1 ilman valvontaa - viikossa 30-60 min 65% - 80% maksimisykkeestä (4 kuukautta)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos prosentuaalisissa virtausvälitteisissä laajenemisarvoissa (FMD).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä
|
lähtötilanteen ja 4 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta verisuonireaktioita
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
Endoteelista riippuva verisuonten laajenemiskyky, joka johtuu tukkeutumisen jälkeisestä reaktiivisesta hyperemiasta (5 minuutin okkluusio) mikroverenkierron tasolla (ihon kapillaarit ja käden valtimot) - Kyynärvarren ihon kapillaarien vasoreaktiivisuus vasteena asetyylikoliinille ja natriumnitroprussidille (iontoforeesi) |
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
|
Muuta verisuonireaktioita
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
Endoteelista riippuva verisuonten laajenemiskyky, joka johtuu tukkeutumisen jälkeisestä reaktiivisesta hyperemiasta (5 minuutin okkluusio) mikroverenkierron tasolla (ihon kapillaarit ja käden valtimot) - Dilatatorinen makroverenkierto (olkavarsivaltimo) ja mikroverenkierto (käden kapillaarit) nitroglyseriiniin (sublinguaalisessa ruiskutuksessa) |
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
|
Muuta verisuonireaktioita
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
Endoteelista riippuva verisuonten laajenemiskyky, joka johtuu tukkeutumisen jälkeisestä reaktiivisesta hyperemiasta (5 minuutin okkluusio) mikroverenkierron tasolla (ihon kapillaarit ja käden valtimot) - Veritilavuuden kehitys vastus lateralis -lihaksessa ja etuotsakuoressa vasteena lisääntyvään maksimaaliseen harjoitukseen |
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
|
Muutos prosentuaalisissa virtausvälitteisissä laajenemisarvoissa (FMD).
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä
|
lähtötilanteen ja 2 kuukauden välillä
|
|
|
muuta maksimihapenkulutusta ( VO2max)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
|
|
Muuta typpioksidin (NO) veren merkkiainepitoisuuksia
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
|
|
muuttaa neurotrofisten tekijöiden pitoisuutta veressä
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
Neurotrofisten tekijöiden pitoisuus veressä ja metabolisen profiilin veren merkkiaineet
|
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
|
Kehon koostumus (DEXA)
Aikaikkuna: lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
lähtötasolla, 2 kuukauden iässä, 4 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Vambergue, MD,Phd, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016_45.1
- 2017-A02873-50 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .