Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés és endoteliális funkció 1-es típusú cukorbetegségben (EVaDia)

2023. február 6. frissítette: University Hospital, Lille

Az edzés hatása az endothel funkcióra 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél

Az endothel diszfunkció és a vasoreaktivitás zavarai az 1-es típusú cukorbetegség (T1D) korai szubklinikai szövődményei. Prevenciós keretek között a még szövődményektől mentes T1D betegekben alapvetőnek tűnik az endothel funkciót javító nem gyógyszeres beavatkozások kutatása.

Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban az edzés edzésének az endothel funkcióra gyakorolt ​​hatását értékelik T1D felnőtteknél. Másodlagos célunk, hogy értékeljük a gyakorlatok edzési hatásait a mikro- és makrovaszkuláris funkciókra, valamint a terhelés által kiváltott szöveti vazoreaktivitásra, és ezek lehetséges neurometabolikus következményeit.

A vaszkuláris funkciók, különösen az endotélium-függő, valamint a neurometabolikus profil javulása várható e nem gyógyszeres stratégia révén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Toborzás
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Társadalombiztosítás fedezi
  • T1-es cukorbetegséggel, legalább 1 éve diagnosztizálták, és mentes a makrovaszkuláris és mikrovaszkuláris diabéteszes szövődményektől.

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegséget kevesebb mint 1 éve diagnosztizálnak
  • MODY cukorbetegség, mitokondriális cukorbetegség vagy 2-es típusú cukorbetegség
  • makrovaszkuláris és/vagy mikrovaszkuláris diabéteszes szövődmények jelenléte (retinopátia, nephropathia, neuropátia,…)
  • Elhízás (Testtömegindex > 30 kg/m²
  • Dohányosok
  • Magas vérnyomás
  • Fájdalmas kellemetlen érzés letiltása a törzs, a felső vagy az alsó végtag mozgása során
  • Aktív krónikus betegség vagy remisszió (kivéve az 1-es típusú cukorbetegséget)
  • Fejsérülés a múltban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Ellenőrzés
Viselkedési: Normál életfolyamat
Nincs felügyelt edzés a 4 hónapos időszakban.
KÍSÉRLETI: Gyakorlati tréning
Viselkedési: Gyakorlóedzési eljárás
Edzés: 3 alkalom - 2 felügyelt és 1 felügyelet nélkül - hetente 30-60 perc, a maximális pulzusszám 65%-80%-án (4 hónap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az áramlás által közvetített tágulási (FMD) százalékos értékekben
Időkeret: kiindulási állapot és 4 hónap között
kiindulási állapot és 4 hónap között

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változtassa meg az érrendszeri reakciókat
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban

Endothel-dependens értágító képesség, amelyet az elzáródás utáni reaktív hyperaemia (5 perces elzáródás) indukál a mikrocirkuláció szintjén (bőrkapillárisok és kéz arteriolák)

- Az alkar bőrkapillárisainak vazoreaktivitása acetilkolin és nátrium-nitroprusszid hatására (iontoforézis)
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
Változtassa meg az érrendszeri reakciókat
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban

Endothel-dependens értágító képesség, amelyet az elzáródás utáni reaktív hyperaemia (5 perces elzáródás) indukál a mikrocirkuláció szintjén (bőrkapillárisok és kéz arteriolák)

- Tágító makrokeringés (artéria brachialis) és mikrokeringés (kéz kapillárisai) nitroglicerinig (nyelv alatti permetezésnél)
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
Változtassa meg az érrendszeri reakciókat
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban

Endothel-dependens értágító képesség, amelyet az elzáródás utáni reaktív hyperaemia (5 perces elzáródás) indukál a mikrocirkuláció szintjén (bőrkapillárisok és kéz arteriolák)

- A vastus lateralis izom és a prefrontális kéreg vértérfogatának alakulása a növekményes maximális gyakorlat hatására
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
Változás az áramlás által közvetített tágulási (FMD) százalékos értékekben
Időkeret: kiindulási állapot és 2 hónap között
kiindulási állapot és 2 hónap között
módosítsa a maximális oxigénfogyasztást ( VO2max)
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
A nitrogén-monoxid (NO) vérmarker koncentrációjának megváltoztatása
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
változás A neurotróf faktorok vérkoncentrációja
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
A neurotróf faktorok vérkoncentrációja és a metabolikus profil vérmarkerei
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
Testösszetétel (DEXA)
Időkeret: kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban
kiinduláskor, 2 hónapos korban, 4 hónapos korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. november 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2025. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2025. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 16.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016_45.1
  • 2017-A02873-50 (EGYÉB: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyakorlóedzési eljárás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Indonesia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel