心原性ショックにおける一時的な循環サポート (ALLOASSIST)

このフランスの多施設前向き観察研究は、心原性ショックにおける一過性循環補助（TCS）の決定が適切かどうか、つまり少なくとも治療と同じくらい効果的かどうかを判断することを目的としています。

集学的心臓チーム（心臓専門医、集中治療専門医、および心臓外科医）内でTCSの適応が議論された心原性ショックのすべての患者が、連続して研究に含まれています。

患者の 2 つのグループが定義されます。

• 内科的治療を受けている心原性ショック患者
• -TCS（体外循環生命維持装置および/またはインペラ）によって治療された心原性ショックの患者。

主な目的は、2 つのグループ間の死亡率を比較することです。 二次的な目的は、180日目のICUフォローアップの特徴と生活の質に関するアンケートです。

統計分析には、交絡因子を避けるためにグループを比較する傾向一致法が含まれます。 必要な被験者数 (n=240、各群 120 人) は、TCS が重度の心原性ショックにおける内科的治療と比較して 20% の優位性を持ち、研究検出力が 80%、α リスクが 5 であると仮定して計算されました。 %。