高流量鼻カニューレ (HFNC) を装着した乳児の呼吸仕事量と酸素飽和度
2019年8月27日 更新者：Christiana Care Health Services
高流量鼻カニューレのさまざまな流量を受けている間の呼吸不全の乳児における呼吸仕事量と酸素飽和度の安定性
この研究の目的は、妊娠 27 ～ 37 週の間に生まれた乳児のさまざまなレベルの高流量呼吸サポートでの呼吸仕事量を比較することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Delaware
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Newark、Delaware、アメリカ、19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択基準を満たすNICUに入院したHFNCの乳児の便利なサンプル。
説明
包含基準:
- 妊娠27週から37週までの乳児
- >4 日 PNA
- 安定（つまり 除外基準を満たしていない) および非侵襲的呼吸サポート (HFNC) を 12 時間以上受けている
- -この研究とは独立した臨床ケア目的のために、臨床ケアチームによって決定されたように、≤40％の補足FiO2が必要です
除外基準:
- WOB測定の精度に影響を与える骨格、神経筋、または腹部の外科的障害を持つ乳児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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入学
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登録されたすべての乳児は、呼吸仕事量が評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仕事の呼吸指数
時間枠：2時間
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呼吸不全の早産児における HFNC 流量の変更と呼吸指数への影響。
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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断続的な低酸素症
時間枠：2時間
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HFNC 流量の変更と、呼吸不全のある早産児における断続的な低酸素症に対するその影響。
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2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kelley Kovatis, MD、Christiana Care Health Services, Inc.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月15日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2018年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月27日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- DDD603875
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。