Trabalho de respiração e saturação de oxigênio em lactentes recebendo cânula nasal de alto fluxo (HFNC)
27 de agosto de 2019 atualizado por: Christiana Care Health Services
Trabalho de Respiração e Estabilidade da Saturação de Oxigênio em Lactentes com Insuficiência Respiratória ao Receber Várias Taxas de Fluxo de Cânula Nasal de Alto Fluxo
O objetivo deste estudo é comparar o trabalho respiratório em diferentes níveis de suporte respiratório de alto fluxo em lactentes nascidos entre 27 e 37 semanas de gestação.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 6 meses (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Amostra de conveniência de bebês em CNAF admitidos em nossa UTIN que atendem aos critérios de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes entre 27 e 37 semanas de idade gestacional corrigida
- >4 dias PNA
- Estável (ou seja, não preenchendo os critérios de exclusão) e recebendo suporte respiratório não invasivo (HFNC) por ≥ 12 horas
- Exigindo ≤ 40% de FiO2 suplementar conforme determinado pela equipe de atendimento clínico para fins de atendimento clínico independente deste estudo
Critério de exclusão:
- Lactentes com distúrbios cirúrgicos esqueléticos, neuromusculares ou abdominais que afetam a precisão das medições de WOB
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Inscrição
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Todos os bebês inscritos terão trabalho respiratório avaliado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índices de trabalho respiratório
Prazo: 2 horas
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Alterando as taxas de fluxo do CNAF e seu efeito nos índices de trabalho respiratório em prematuros com insuficiência respiratória.
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hipóxia intermitente
Prazo: 2 horas
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Alteração das taxas de fluxo do CNAF e seu efeito na hipóxia intermitente em prematuros com insuficiência respiratória.
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- DDD603875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .