Hengitys- ja happisaturaatiotyö pikkulapsilla, jotka saavat korkean virtauksen nenäkanyylia (HFNC)
tiistai 27. elokuuta 2019 päivittänyt: Christiana Care Health Services
Hengityksen ja happikyllästyksen vakauden työ vauvoilla, joilla on hengitysvajaus, kun he saavat erilaisia virtausnopeuksia korkeavirtaisen nenäkanyylin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hengitystyötä eri tasoilla korkean virtauksen hengitystuen avulla vauvoilla, jotka ovat syntyneet raskausviikolla 27-37.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 kuukautta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukavuusnäyte HFNC:ssä olevista vauvoista, jotka on otettu NICU:hun ja jotka täyttävät mukaanottokriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 27–37 viikon ikäiset lapset korjasivat raskausiän
- >4 päivää PNA
- Vakaa (ts. ei täytä poissulkemiskriteerejä) ja saa ei-invasiivista hengitystukea (HFNC) ≥ 12 tunnin ajan
- Vaatii ≤ 40 % ylimääräistä FiO2:ta kliinisen hoitoryhmän määrittämänä kliiniseen hoitoon tästä tutkimuksesta riippumatta
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvat, joilla on luuston, hermo-lihas- tai vatsan kirurgisia sairauksia, jotka vaikuttavat WOB-mittausten tarkkuuteen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ilmoittautuminen
|
Kaikille ilmoittautuneille vauvoille arvioidaan hengitystyötä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysindeksien työ
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
HFNC-virtausnopeuksien muuttaminen ja sen vaikutus hengitysindeksien työhön keskosilla, joilla on hengitysvajaus.
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoittainen hypoksia
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
HFNC-virtausnopeuksien muuttaminen ja sen vaikutus ajoittaiseen hypoksiaan keskosilla, joilla on hengitysvajaus.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 28. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DDD603875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .