Vejrtrækningsarbejde og iltmætning hos spædbørn, der modtager High Flow Nasal Cannula (HFNC)
27. august 2019 opdateret af: Christiana Care Health Services
Vejrtrækningsarbejde og iltmætningsstabilitet hos spædbørn med respiratorisk insufficiens, mens de modtager forskellige strømningshastigheder af næsekanyle med høj flow
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne arbejdet med vejrtrækning på forskellige niveauer af højflow respiratorisk støtte hos spædbørn født mellem 27 og 37 ugers svangerskab.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Forenede Stater, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 måneder (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Praktisk prøve af spædbørn på HFNC indlagt på vores NICU, som opfylder inklusionskriterier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn mellem 27 og 37 uger korrigerede svangerskabsalderen
- >4 dage PNA
- Stabil (dvs. ikke opfylder eksklusionskriterierne) og modtager non-invasiv respiratorisk støtte (HFNC) i ≥ 12 timer
- Kræver ≤ 40 % supplerende FiO2 som bestemt af det kliniske plejeteam til kliniske plejeformål uafhængigt af denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med skelet-, neuromuskulære eller abdominale kirurgiske lidelser, der påvirker nøjagtigheden af WOB-målinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tilmelding
|
Alle tilmeldte spædbørn vil få vurderet vejrtrækningsarbejdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdet med vejrtrækningsindekser
Tidsramme: 2 timer
|
Ændring af HFNC-flowhastigheder og dens effekt på arbejdet med vejrtrækningsindekser hos præmature spædbørn med respiratorisk insufficiens.
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intermitterende hypoxi
Tidsramme: 2 timer
|
Ændring af HFNC-flowhastigheder og dens effekt på intermitterende hypoxi hos præmature spædbørn med respiratorisk insufficiens.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. juli 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DDD603875
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .