Lavoro di respirazione e saturazione di ossigeno nei neonati che ricevono cannula nasale ad alto flusso (HFNC)
27 agosto 2019 aggiornato da: Christiana Care Health Services
Lavoro di respirazione e stabilità della saturazione di ossigeno nei neonati con insufficienza respiratoria durante la ricezione di varie portate di cannula nasale ad alto flusso
Lo scopo di questo studio è confrontare il lavoro respiratorio su diversi livelli di supporto respiratorio ad alto flusso su bambini nati tra la 27a e la 37a settimana di gestazione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione di convenienza di neonati in HFNC ammessi alla nostra terapia intensiva neonatale che soddisfano i criteri di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati tra le 27 e le 37 settimane hanno corretto l'età gestazionale
- >4 giorni PNA
- Stabile (es. che non soddisfano i criteri di esclusione) e ricevono supporto respiratorio non invasivo (HFNC) per ≥ 12 ore
- Richiesta di FiO2 supplementare ≤ 40% come determinato dal team di assistenza clinica per scopi di assistenza clinica indipendentemente da questo studio
Criteri di esclusione:
- Neonati con disturbi chirurgici scheletrici, neuromuscolari o addominali che influenzano l'accuratezza delle misurazioni WOB
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Iscrizione
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A tutti i neonati arruolati verrà valutato il lavoro respiratorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lavoro degli indici respiratori
Lasso di tempo: 2 ore
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Alterazione delle portate HFNC e del suo effetto sul lavoro degli indici respiratori nei neonati prematuri con insufficienza respiratoria.
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2 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipossia intermittente
Lasso di tempo: 2 ore
|
Alterazione delle velocità di flusso HFNC e del suo effetto sull'ipossia intermittente nei neonati prematuri con insufficienza respiratoria.
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2 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
28 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DDD603875
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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