Praca nad oddychaniem i nasyceniem tlenem niemowląt otrzymujących kaniulę nosową o wysokim przepływie (HFNC)
27 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Christiana Care Health Services
Praca nad stabilnością oddychania i nasycenia tlenem u niemowląt z niewydolnością oddechową przy różnych prędkościach przepływu kaniuli nosowej o wysokim przepływie
Celem tego badania jest porównanie pracy oddechowej na różnych poziomach wspomagania oddychania przy wysokim przepływie u niemowląt urodzonych między 27 a 37 tygodniem ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 6 miesięcy (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wygodna próbka niemowląt na HFNC przyjętych na nasz NICU, które spełniają kryteria włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku od 27 do 37 tygodni skorygowały wiek ciążowy
- > 4 dni PNA
- Stabilny (tj. niespełniający kryteriów wykluczenia) i otrzymujący nieinwazyjne wspomaganie oddychania (HFNC) przez ≥ 12 godzin
- Wymaganie ≤ 40% dodatkowego FiO2 zgodnie z ustaleniami zespołu opieki klinicznej do celów opieki klinicznej, niezależnie od tego badania
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta z zaburzeniami chirurgicznymi układu kostnego, nerwowo-mięśniowego lub jamy brzusznej, które wpływają na dokładność pomiarów WOB
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zapisy
|
Wszystkie zapisane niemowlęta będą miały ocenianą pracę oddechową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Praca wskaźników oddychania
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmiana prędkości przepływu HFNC i jej wpływ na pracę wskaźników oddychania u wcześniaków z niewydolnością oddechową.
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Okresowe niedotlenienie
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Zmiana prędkości przepływu HFNC i jej wpływ na przerywaną niedotlenienie u wcześniaków z niewydolnością oddechową.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- DDD603875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .