Práce dýchání a saturace kyslíkem u kojenců, kteří dostávají vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC)
27. srpna 2019 aktualizováno: Christiana Care Health Services
Dýchání a stabilita saturace kyslíkem u kojenců s respirační insuficiencí při různých průtokových rychlostech vysokoprůtokové nosní kanyly
Účelem této studie je porovnat práci dýchání na různých úrovních podpory dýchání s vysokým průtokem u dětí narozených mezi 27. a 37. týdnem těhotenství.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Spojené státy, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 6 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pohodlný vzorek kojenců na HFNC přijatých na naši JIP, kteří splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci mezi 27. a 37. týdnem upravili gestační věk
- >4 dny PNA
- Stabilní (tj. nesplňující vylučovací kritéria) a dostávající neinvazivní respirační podporu (HFNC) po dobu ≥ 12 hodin
- Vyžaduje ≤ 40 % doplňkového FiO2, jak určil tým klinické péče pro účely klinické péče nezávisle na této studii
Kritéria vyloučení:
- Kojenci s kosterními, neuromuskulárními nebo břišními chirurgickými poruchami, které ovlivňují přesnost měření WOB
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zápis
|
U všech zapsaných kojenců se bude hodnotit dechová práce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práce dechových indexů
Časové okno: 2 hodiny
|
Změna průtoků HFNC a její vliv na práci dechových indexů u předčasně narozených dětí s respirační insuficiencí.
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intermitentní hypoxie
Časové okno: 2 hodiny
|
Změna průtoku HFNC a jeho účinek na intermitentní hypoxii u předčasně narozených dětí s respirační insuficiencí.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. července 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. května 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. května 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
28. srpna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- DDD603875
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .