Работа дыхания и насыщение кислородом у младенцев, получающих назальные канюли с высоким потоком (HFNC)
27 августа 2019 г. обновлено: Christiana Care Health Services
Стабильность работы дыхания и насыщения кислородом у детей раннего возраста с дыхательной недостаточностью при различных скоростях потока высокопоточной назальной канюли
Целью данного исследования является сравнение работы дыхания при различных уровнях высокопоточной респираторной поддержки у детей, рожденных между 27 и 37 неделями гестации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 месяцев (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Удобная выборка младенцев на HFNC, поступивших в наше отделение интенсивной терапии новорожденных, которые соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
- Младенцы в возрасте от 27 до 37 недель скорректировали гестационный возраст
- >4 дня ПНА
- Стабильный (т.е. не отвечающие критериям исключения) и получающие неинвазивную респираторную поддержку (HFNC) в течение ≥ 12 часов
- Требуется ≤ 40% дополнительного FiO2, как определено клинической командой для целей клинической помощи, независимо от этого исследования
Критерий исключения:
- Младенцы со скелетными, нервно-мышечными или абдоминальными хирургическими нарушениями, которые влияют на точность измерения WOB
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Регистрация
|
У всех зарегистрированных младенцев будет оцениваться работа дыхания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Работа дыхательных индексов
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение скорости потока ВФНК и его влияние на работу показателей дыхания у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интермиттирующая гипоксия
Временное ограничение: 2 часа
|
Изменение скорости потока HFNC и его влияние на перемежающуюся гипоксию у недоношенных детей с дыхательной недостаточностью.
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 апреля 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- DDD603875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .