Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ademhalingsarbeid en zuurstofverzadiging bij zuigelingen die een High Flow Nasal Canule (HFNC) krijgen

27 augustus 2019 bijgewerkt door: Christiana Care Health Services

Ademhalings- en zuurstofverzadigingsstabiliteit bij baby's met ademhalingsinsufficiëntie tijdens het ontvangen van verschillende stroomsnelheden van een highflow-neuscanule

Het doel van deze studie is het vergelijken van ademhalingsinspanningen op verschillende niveaus van high flow ademhalingsondersteuning bij baby's geboren tussen 27 en 37 weken zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19718
        • Christiana Care Health Services, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gemakssteekproef van baby's op HFNC die zijn opgenomen in onze NICU en die voldoen aan de inclusiecriteria.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zuigelingen tussen 27 en 37 weken gecorrigeerde zwangerschapsduur
  • >4 dagen PNA
  • Stabiel (d.w.z. niet voldoen aan de uitsluitingscriteria) en niet-invasieve ademhalingsondersteuning (HFNC) krijgen gedurende ≥ 12 uur
  • Vereist ≤ 40% aanvullende FiO2 zoals bepaald door het klinische zorgteam voor klinische zorgdoeleinden onafhankelijk van deze studie

Uitsluitingscriteria:

  • Zuigelingen met skeletale, neuromusculaire of abdominale chirurgische aandoeningen die de nauwkeurigheid van WOB-metingen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Inschrijving
Ander: Inschrijving
Bij alle ingeschreven baby's wordt de ademhaling beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werk van ademhalingsindices
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering van HFNC-stroomsnelheden en het effect ervan op het werk van ademhalingsindices bij te vroeg geboren baby's met ademhalingsinsufficiëntie.
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intermitterende hypoxie
Tijdsspanne: Twee uur
Verandering van HFNC-stroomsnelheden en het effect ervan op intermitterende hypoxie bij te vroeg geboren baby's met ademhalingsinsufficiëntie.
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Christiana Care Health Services

Medewerkers

Alfred I. duPont Hospital for Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

15 april 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 juli 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

21 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 augustus 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DDD603875

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op High Flow-neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren