Atemarbeit und Sauerstoffsättigung bei Säuglingen, die eine High-Flow-Nasenkanüle (HFNC) erhalten
27. August 2019 aktualisiert von: Christiana Care Health Services
Atemarbeit und Stabilität der Sauerstoffsättigung bei Säuglingen mit respiratorischer Insuffizienz, während sie verschiedene Flussraten einer High-Flow-Nasenkanüle erhalten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Atemarbeit bei Säuglingen, die zwischen der 27. und 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden, auf verschiedenen Ebenen der High-Flow-Atemunterstützung zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Delaware
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Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 6 Monate (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Convenience-Stichprobe von Säuglingen auf HFNC, die auf unserer NICU aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge zwischen 27 und 37 Wochen korrigiertes Gestationsalter
- >4 Tage PNA
- Stabil (d. h. die Ausschlusskriterien nicht erfüllen) und nicht-invasive Atemunterstützung (HFNC) für ≥ 12 Stunden erhalten
- Erfordernis von ≤ 40 % zusätzlichem FiO2, wie vom klinischen Behandlungsteam für klinische Behandlungszwecke unabhängig von dieser Studie festgelegt
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit Skelett-, neuromuskulären oder abdominalchirurgischen Erkrankungen, die die Genauigkeit der WOB-Messungen beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Einschreibung
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Bei allen aufgenommenen Säuglingen wird die Atemarbeit bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arbeit der Atemindizes
Zeitfenster: 2 Stunden
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Veränderung der HFNC-Flussraten und ihre Wirkung auf die Arbeit der Atemindizes bei Frühgeborenen mit respiratorischer Insuffizienz.
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2 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Intermittierende Hypoxie
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Veränderung der HFNC-Flussraten und ihre Wirkung auf die intermittierende Hypoxie bei Frühgeborenen mit respiratorischer Insuffizienz.
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2 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Juli 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
28. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DDD603875
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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