고유량 비강 캐뉼라(HFNC)를 받은 영아의 호흡 및 산소포화도
2019년 8월 27일 업데이트: Christiana Care Health Services
고유량 비강 캐뉼라의 다양한 유속을 수용하는 호흡부전 영아의 호흡 및 산소포화도 안정성의 작용
이 연구의 목적은 임신 27주에서 37주 사이에 태어난 영아의 다양한 수준의 고유량 호흡 보조에 대한 호흡 작업을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Delaware
-
Newark, Delaware, 미국, 19718
- Christiana Care Health Services, Inc.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
포함 기준을 충족하는 NICU에 입원한 HFNC 영아의 편의 샘플.
설명
포함 기준:
- 27주에서 37주 사이의 영아 수정 재태 연령
- >4일 PNA
- 안정적(즉, 제외 기준을 충족하지 않음) 및 ≥ 12시간 동안 비침습적 호흡 지원(HFNC)을 받고 있음
- 이 연구와 독립적인 임상 치료 목적을 위해 임상 치료 팀이 결정한 대로 ≤ 40% 보충 FiO2 필요
제외 기준:
- WOB 측정의 정확도에 영향을 미치는 골격, 신경근 또는 복부 외과적 장애가 있는 영아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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등록
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등록된 모든 유아는 평가된 호흡 작업을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡 지수 작업
기간: 2시간
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호흡 부전이 있는 미숙아의 HFNC 유속 및 호흡 지수 작업에 미치는 영향.
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간헐적 저산소증
기간: 2시간
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호흡 부전이 있는 미숙아의 간헐적 저산소증에 대한 HFNC 유속 변경 및 그 효과.
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelley Kovatis, MD, Christiana Care Health Services, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- DDD603875
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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