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ホームレスを経験している家族の幼児期の幸福を促進するための協力

2019年10月2日 更新者:Duke University
この研究の目的は、ホームレス状態にある家族にとって、幼児の健全な発達を促進するための最良のサービスは何かを学ぶことです。 参加者は次の 3 つのプログラムに参加できます。 1. ヘルシー ホーム: 健康に関するトピックに関する週 4 回の 1 時間のグループ セッション。 2. 愛着と生物行動のキャッチアップ (ABC): 10、親子で 1 時間の子育て。 3. 健康的なステップ: 家族が子供の健康訪問中に完了する子育ての課題を特定、理解、管理するのに役立ちます。 参加者は、アンケートへの回答、フォーカス グループへの参加、提供されるサービスの体験についてのインタビューを求められます。 健康問題の理解に関するアンケートや、子育て行動や自己効力感に関するアンケートも行われます。 研究期間は約10~12週間です。 家族が永住住宅に引っ越した後も、プログラムは継続できます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27701
        • Families Moving Forward

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • FMF に居住し、48 か月未満の子供が少なくとも 1 人いる家族の世帯主。
  • すべての被験者は英語を話し、法的に有効な同意を与えることができなければなりません。

除外基準:

  • 英語以外を話す科目

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:Families Moving Forward (FMF) に住む家族
健康情報を理解し、適用する能力に基づいて、科学的根拠に基づいたヘルスリテラシーカリキュラムが開発され、実施されます。 の
ABC には、親と幼児との 10 回の家庭内でのマニュアル化されたセッションが含まれており、次のことを目的としています: 1) 子供が悩んでいるときに親が養育することを増やす、2) 親が子供のリードに従うのを助ける、3) 恐ろしい親の行動を減らす、(ABC 幼児の場合) 管理する調節不全。
ヘルシー ステップは、家族が摂食、行動、睡眠、発達、幼い子どもとの生活への適応などの子育ての課題を特定、理解、管理するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
介入の実現可能性は、満足度調査と家族およびスタッフによるフォーカス グループの複合体によって測定されます。
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月
観察と自己報告の複合によって測定される、親と子の機能の変化。
時間枠:ベースラインと 12 か月
ベースラインと 12 か月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
スタッフのフォーカスグループによって測定された持続可能性
時間枠:最長12ヶ月
最長12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Alison H Edie, DNP、Duke University
  • 主任研究者:Karen A Carmody, PhD、Duke University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月24日

一次修了 (実際)

2019年8月31日

研究の完了 (実際)

2019年8月31日

試験登録日

最初に提出

2018年5月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年5月8日

最初の投稿 (実際)

2018年5月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月2日

最終確認日

2019年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00094422

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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