Collaborazione per promuovere il benessere della prima infanzia nelle famiglie senza fissa dimora
2 ottobre 2019 aggiornato da: Duke University
Lo scopo di questo studio è quello di aiutarci a capire quali sono i migliori servizi per promuovere lo sviluppo sano dei bambini piccoli per le famiglie che soffrono di senzatetto.
I partecipanti possono partecipare a tre programmi: 1. Healthy Home: quattro sessioni di gruppo settimanali di un'ora su argomenti relativi alla salute; 2. Attaccamento e recupero biocomportamentale (ABC): 10, genitorialità di un'ora con genitore e figlio; 3. Healthy Steps: aiuta le famiglie a identificare, comprendere e gestire le sfide genitoriali completate durante le visite dei bambini sani.
Ai partecipanti verrà chiesto di completare sondaggi, partecipare a focus group e interviste sulle esperienze con i servizi offerti.
Saranno inoltre completati questionari sulla comprensione dei problemi di salute e sondaggi sui comportamenti genitoriali e sull'autoefficacia.
La durata dello studio è di circa 10-12 settimane.
I programmi possono continuare una volta che le famiglie si trasferiscono in alloggi permanenti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27701
- Families Moving Forward
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capofamiglia di famiglie residenti presso FMF con almeno un figlio di età inferiore ai 48 mesi.
- Tutti i soggetti devono essere di lingua inglese e in grado di dare un consenso legalmente effettivo.
Criteri di esclusione:
- Materie non anglofone
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: famiglie che vivono presso Families Moving Forward (FMF)
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Un curriculum di alfabetizzazione sanitaria basato sull'evidenza sarà sviluppato e implementato sulla base delle competenze di comprensione e applicazione delle informazioni sanitarie.
IL
ABC include 10 sessioni manualizzate a domicilio con genitori e neonati, mirate a: 1) aumentare il sostegno dei genitori quando i bambini sono in difficoltà, 2) aiutare i genitori a seguire l'esempio dei bambini, 3) ridurre i comportamenti paurosi dei genitori e (per ABC-Toddler) gestire disregolazione.
Healthy Steps aiuta le famiglie a identificare, comprendere e gestire le sfide genitoriali come l'alimentazione, il comportamento, il sonno, lo sviluppo e l'adattamento alla vita con un bambino piccolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Fattibilità dell'intervento misurata da un insieme di indagini di soddisfazione e focus group con le famiglie e il personale.
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Cambiamenti nel funzionamento di genitori e figli misurati dal composito di osservazione e autovalutazione.
Lasso di tempo: Basale e 12 mesi
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Basale e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Sostenibilità misurata dai focus group del personale
Lasso di tempo: fino a 12 mesi
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fino a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Investigatore principale: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 maggio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00094422
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .