Colaboração para promover o bem-estar na primeira infância em famílias em situação de rua
2 de outubro de 2019 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é nos ajudar a saber quais são os melhores serviços para promover o desenvolvimento saudável de crianças pequenas para famílias em situação de rua.
Os participantes podem participar de três programas: 1. Casa Saudável: quatro sessões semanais de uma hora em grupo sobre temas de saúde; 2. Apego e Catch-up Biocomportamental (ABC): 10, parentalidade de uma hora com pais e filhos; 3. Passos Saudáveis: ajuda as famílias a identificar, compreender e administrar os desafios parentais concluídos nas consultas de puericultura.
Os participantes serão convidados a preencher pesquisas, participar de grupos focais e entrevistas sobre as experiências com os serviços oferecidos.
Também serão preenchidos questionários sobre a compreensão de questões de saúde e pesquisas sobre comportamentos parentais e autoeficácia.
A duração do estudo é de aproximadamente 10 a 12 semanas.
Os programas podem continuar assim que as famílias se mudarem para moradias permanentes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Families Moving Forward
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chefe de família residente em FMF com pelo menos um filho menor de 48 meses.
- Todos os indivíduos devem falar inglês e ser capazes de dar consentimento legalmente efetivo.
Critério de exclusão:
- Assuntos que não falam inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: famílias que vivem em Families Moving Forward (FMF)
|
Um currículo de alfabetização em saúde baseado em evidências será desenvolvido e implementado com base nas competências de compreensão e aplicação de informações de saúde.
O
O ABC inclui 10 sessões manuais em casa com pais e bebês, visando: 1) aumentar o carinho dos pais quando as crianças estão angustiadas, 2) ajudar os pais a seguir o exemplo das crianças, 3) diminuir os comportamentos assustadores dos pais e (para ABC-Toddler) gerenciar desregulação.
O Healthy Steps ajuda as famílias a identificar, entender e gerenciar os desafios dos pais, como alimentação, comportamento, sono, desenvolvimento e adaptação à vida com uma criança pequena
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade da intervenção medida por uma combinação de pesquisas de satisfação e grupos focais com famílias e funcionários.
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
|
Mudanças no funcionamento dos pais e filhos conforme medido pela composição de observação e autorrelato.
Prazo: Linha de base e 12 meses
|
Linha de base e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Sustentabilidade medida por grupos focais de funcionários
Prazo: até 12 meses
|
até 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Investigador principal: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de maio de 2018
Primeira postagem (Real)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de outubro de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro00094422
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .