Współpraca na rzecz promowania dobrostanu we wczesnym dzieciństwie w rodzinach doświadczających bezdomności
2 października 2019 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest pomoc w ustaleniu, jakie są najlepsze usługi promujące zdrowy rozwój małych dzieci w rodzinach doświadczających bezdomności.
Uczestnicy mogą uczestniczyć w trzech programach: 1. Zdrowy Dom: cztery tygodniowe, godzinne sesje grupowe o tematyce zdrowotnej; 2. Przywiązanie i nadrabianie zaległości biobehawioralnych (ABC): 10, godzina rodzicielstwa z rodzicem i dzieckiem; 3. Zdrowe Kroki: pomaga rodzinom identyfikować, rozumieć i radzić sobie z wyzwaniami rodzicielskimi realizowanymi podczas wizyt u zdrowych dzieci.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet, udział w grupach fokusowych i wywiadach na temat doświadczeń z oferowanymi usługami.
Wypełnione zostaną również ankiety dotyczące rozumienia zagadnień zdrowotnych oraz ankiety dotyczące zachowań rodzicielskich i poczucia własnej skuteczności.
Czas trwania badania wynosi około 10 - 12 tygodni.
Programy mogą być kontynuowane po przeprowadzce rodzin do stałego mieszkania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27701
- Families Moving Forward
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Głowa rodziny mieszkającej w FMF z co najmniej jednym dzieckiem w wieku poniżej 48 miesięcy.
- Wszyscy badani muszą mówić po angielsku i być w stanie wyrazić prawnie skuteczną zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Przedmioty nieanglojęzyczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: rodziny mieszkające w Families Moving Forward (FMF)
|
Oparty na dowodach program nauczania umiejętności zdrowotnych zostanie opracowany i wdrożony w oparciu o kompetencje rozumienia i stosowania informacji zdrowotnych.
The
ABC obejmuje 10 domowych, manualnych sesji z rodzicami i niemowlętami, których celem jest: 1) zwiększenie troski rodziców, gdy dzieci są zestresowane, 2) pomoc rodzicom w naśladowaniu dzieci, 3) zmniejszenie przerażających zachowań rodziców oraz (w przypadku ABC malucha) zarządzanie rozregulowanie.
Healthy Steps pomaga rodzinom identyfikować, rozumieć i radzić sobie z wyzwaniami rodzicielskimi, takimi jak karmienie, zachowanie, sen, rozwój i przystosowanie się do życia z małym dzieckiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność interwencji mierzona za pomocą ankiet satysfakcji i grup fokusowych z rodzinami i personelem.
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
|
Zmiany w funkcjonowaniu rodziców i dzieci mierzone na podstawie obserwacji i samoopisu.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Wartość bazowa i 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zrównoważony rozwój mierzony przez grupy fokusowe pracowników
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
|
do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Główny śledczy: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 maja 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00094422
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .