- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03530137
Yhteistyötä varhaislapsuuden hyvinvoinnin edistämiseksi kodittomuudesta kärsivissä perheissä
keskiviikko 2. lokakuuta 2019 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on auttaa meitä oppimaan, mitkä ovat parhaat palvelut pienten lasten terveen kehityksen edistämiseksi kodittomiksi joutuville perheille.
Osallistujat voivat osallistua kolmeen ohjelmaan: 1. Terve Koti: neljä viikoittaista, tunnin kestävää ryhmäistuntoa terveysaiheista; 2. Kiintymys ja biobehavioral Catchup (ABC): 10, tunnin vanhemmuus vanhemman ja lapsen kanssa; 3. Terveet askeleet: auttaa perheitä tunnistamaan, ymmärtämään ja hallitsemaan vanhemmuuden haasteita, jotka on suoritettu hyvin lasten vierailuilla.
Osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyihin, osallistumaan fokusryhmiin ja haastattelemaan kokemuksia tarjotuista palveluista.
Lisäksi täytetään terveysongelmien ymmärtämistä koskevat kyselyt sekä kyselyt vanhemmuuden käyttäytymisestä ja itsetehokkuudesta.
Tutkimuksen kesto on noin 10-12 viikkoa.
Ohjelmia voidaan jatkaa, kun perheet muuttavat vakituiseen asuntoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27701
- Families Moving Forward
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FMF:ssä asuvan perheen pää, jossa on vähintään yksi alle 48 kuukauden ikäinen lapsi.
- Kaikkien aiheiden on oltava englanninkielisiä ja kyettävä antamaan laillisesti tehokas suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkieliset aineet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: perheet, jotka asuvat FMF:ssä (Families Moving Forward)
|
Terveystiedon ymmärtämisen ja soveltamisen osaamisen pohjalta kehitetään ja toteutetaan näyttöön perustuva terveyslukutaidon opetussuunnitelma.
The
ABC sisältää 10 kotona tapahtuvaa manuaalista istuntoa vanhempien ja vauvojen kanssa, joiden tavoitteena on: 1) lisätä vanhempien hoivaamista, kun lapset ovat ahdistuneita, 2) vanhempien auttaminen seuraamaan lasten esimerkkiä, 3) vähentää vanhempien pelottavia käyttäytymismalleja ja (ABC-Taaperoikäiselle) hallinta. säätelyhäiriöt.
Terveet askeleet auttavat perheitä tunnistamaan, ymmärtämään ja hallitsemaan vanhemmuuden haasteita, kuten ruokinta, käyttäytyminen, uni, kehitys ja sopeutuminen elämään pienen lapsen kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toimenpiteen toteutettavuus mitattuna tyytyväisyystutkimuksista ja kohderyhmistä perheiden ja henkilökunnan kanssa.
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Muutokset vanhemman ja lapsen toiminnassa havainnoinnin ja itseraportin yhdistelmällä mitattuna.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Kestävyys mitattuna henkilöstön kohderyhmillä
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
|
jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Päätutkija: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00094422
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve Koti
-
Massachusetts General HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaTrakeostomia | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonEi vielä rekrytointia
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiivinen, ei rekrytointiVerenpaine | Ruokaturvallisuus | Ylipaino tai liikalihavuus | Ruokavalio, Terve | TerveydentilaYhdysvallat
-
University of GeorgiaYMCAValmis
-
University of Wisconsin, MadisonNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Ilmoittautuminen kutsusta
-
Emory UniversityCenters for Disease Control and PreventionValmis
-
University of Wisconsin, MadisonValmisPsykologinen ahdistus | Yksinäisyys | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
University of MinnesotaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
University of MichiganAktiivinen, ei rekrytointiKäyttäytymisoireet | Mielenterveyshäiriöt | Masennushäiriö | Masennus | MielialahäiriötYhdysvallat