Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samarbete för att främja tidig barndoms välbefinnande i familjer som upplever hemlöshet

2 oktober 2019 uppdaterad av: Duke University
Syftet med denna studie är att hjälpa oss att lära oss vad som är de bästa tjänsterna för att främja små barns sunda utveckling för familjer som upplever hemlöshet. Deltagarna kan delta i tre program: 1. Hälsosamt hem: fyra gruppsessioner på en timme i veckan om hälsoämnen; 2. Anknytning och Biobehavioral Catch-up (ABC): 10, en timmes föräldraskap med förälder och barn; 3. Hälsosamma steg: hjälper familjer att identifiera, förstå och hantera föräldrautmaningar som genomförts vid välbesök av barn. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i enkäter, delta i fokusgrupper och intervjua om erfarenheterna av de tjänster som erbjuds. Frågeformulär om förståelse för hälsofrågor och undersökningar om föräldrabeteenden och själveffektivitet kommer också att fyllas i. Studietiden är cirka 10-12 veckor. Program kan fortsätta när familjer flyttar in i permanent bostad.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27701
        • Families Moving Forward

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hushållsföreståndare för familjer som bor på FMF med minst ett barn under 48 månader.
  • Alla ämnen måste vara engelsktalande och kunna ge ett juridiskt effektivt samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande ämnen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: familjer som bor på Families Moving Forward (FMF)
Beteende: Friskt hem
En evidensbaserad läroplan för hälsokompetens kommer att utvecklas och implementeras baserat på kompetens att förstå och tillämpa hälsoinformation. De
Beteende: Anknytning och biobehavioral Catch-up Spädbarn (6-24 månader) och Småbarn (24-48 månader).
ABC inkluderar 10 manuella sessioner i hemmet med föräldrar och spädbarn, inriktade på: 1) att öka föräldrarnas omvårdnad när barn är nödställda, 2) hjälpa föräldrar att följa barns ledning, 3) minska skrämmande föräldrars beteenden och (för ABC-Toddler) hantera oreglering.
Beteende: HealthySteps
Healthy Steps hjälper familjer att identifiera, förstå och hantera föräldrautmaningar som matning, beteende, sömn, utveckling och anpassning till livet med ett litet barn

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarheten av interventionen mätt med en sammansättning av nöjdhetsundersökningar och fokusgrupper med familjer och personal.
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader
Förändringar i förälder och barns funktion mätt med en sammansättning av observation och självrapportering.
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hållbarhet mätt av fokusgrupper av personal
Tidsram: upp till 12 månader
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Utredare

  • Huvudutredare: Alison H Edie, DNP, Duke University
  • Huvudutredare: Karen A Carmody, PhD, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2018

Första postat (Faktisk)

21 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00094422

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friskt hem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera