Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce na podpoře blahobytu v raném dětství v rodinách, které zažívají bezdomovectví

2. října 2019 aktualizováno: Duke University
Účelem této studie je pomoci nám zjistit, jaké jsou nejlepší služby na podporu zdravého vývoje malých dětí pro rodiny, které zažívají bezdomovectví. Účastníci se mohou zúčastnit tří programů: 1. Zdravý domov: čtyři týdenní, hodinová skupinová sezení na zdravotní témata; 2. Attachment and Biobehavioral Catch-up (ABC): 10, hodinové rodičovství s rodičem a dítětem; 3. Zdravé kroky: pomáhá rodinám identifikovat, porozumět a zvládnout rodičovské problémy, které byly dokončeny při návštěvách zdravých dětí. Účastníci budou požádáni o vyplnění průzkumů, účast ve fokusních skupinách a rozhovory o zkušenostech s nabízenými službami. Budou také vyplněny dotazníky o porozumění zdravotním problémům a průzkumy o rodičovském chování a vlastní účinnosti. Délka studia je přibližně 10 - 12 týdnů. Programy mohou pokračovat, jakmile se rodiny přestěhují do trvalého bydlení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Families Moving Forward

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vedoucí domácnosti rodin žijících na FMF s alespoň jedním dítětem do 48 měsíců.
  • Všechny subjekty musí mluvit anglicky a musí být schopny poskytnout právně účinný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: rodiny žijící v Families Moving Forward (FMF)
Behaviorální: Zdravý domov
Na základě kompetencí porozumět a uplatňovat zdravotní informace bude vytvořen a implementován kurikulum zdravotní gramotnosti založené na důkazech. The
Behaviorální: Attachment and Biobehavioral Catch-up Kojenec (6-24 měsíců) a batole (24-48 měsíců).
ABC zahrnuje 10 domácích manuálních sezení s rodiči a kojenci, zaměřených na: 1) zvýšení péče o rodiče, když jsou děti v tísni, 2) pomoc rodičům následovat děti, 3) snížení děsivého chování rodičů a (pro ABC-batola) zvládnutí dysregulace.
Behaviorální: HealthySteps
Healthy Steps pomáhá rodinám identifikovat, pochopit a zvládnout rodičovské problémy, jako je krmení, chování, spánek, vývoj a přizpůsobení se životu s malým dítětem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost intervence měřená kombinací průzkumů spokojenosti a cílových skupin s rodinami a zaměstnanci.
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců
Změny ve fungování rodičů a dětí měřené kombinací pozorování a sebehodnocení.
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Výchozí stav a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Udržitelnost měřená cílovými skupinami zaměstnanců
Časové okno: až 12 měsíců
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alison H Edie, DNP, Duke University
  • Vrchní vyšetřovatel: Karen A Carmody, PhD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00094422

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý domov

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit