Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együttműködés a hajléktalanságtól szenvedő családok korai gyermekkori jólétének elősegítésére

2019. október 2. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy segítsen megtudni, melyek a legjobb szolgáltatások a kisgyermekek egészséges fejlődésének elősegítésére a hajléktalanságtól szenvedő családok számára. A résztvevők három programon vehetnek részt: 1. Egészséges Otthon: heti négy, egyórás csoportos foglalkozás egészségügyi témákban; 2. Kötődés és bioviselkedési felzárkóztatás (ABC): 10, egy órás nevelés szülővel és gyermekkel; 3. Egészséges lépések: segít a családoknak azonosítani, megérteni és kezelni azokat a szülői kihívásokat, amelyeket a gyermeklátogatások során teljesítettek. A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket, vegyenek részt fókuszcsoportokban és interjúkat készítsenek a kínált szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalatokról. Az egészségügyi problémák megértésével kapcsolatos kérdőívek, valamint a szülői magatartásról és az önhatékonyságról szóló felmérések is kitöltésre kerülnek. A vizsgálat időtartama körülbelül 10-12 hét. A programok folytathatók, ha a családok állandó lakhatásba költöznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27701
        • Families Moving Forward

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az FMF-ben élő, legalább egy 48 hónaposnál fiatalabb gyermekes családok családfője.
  • Minden alanynak angolul kell beszélnie, és képesnek kell lennie arra, hogy jogilag érvényes beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • Nem angol nyelvű tantárgyak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: családok, akik a FMF-ben (Families Moving Forward) élnek
Viselkedési: Egészséges Otthon
Az egészséggel kapcsolatos információk megértésének és alkalmazásának kompetenciái alapján bizonyítékokon alapuló egészségműveltségi tananyag kerül kidolgozásra és megvalósításra. A
Viselkedési: Kötődés és biológiai viselkedési felzárkózás csecsemő (6-24 hónap) és kisgyermek (24-48 hónap).
Az ABC 10 otthoni, manuálisan végzett foglalkozást foglal magában szülőkkel és csecsemőkkel, amelyek célja: 1) a szülők gondozásának növelése, ha a gyerekek szorongó helyzetben vannak, 2) a szülők segítése, hogy kövessék a gyerekek példáját, 3) a ijesztő szülői magatartások csökkentése és (az ABC-Toddler esetében) a kezelés. diszreguláció.
Viselkedési: HealthySteps
A Healthy Steps segít a családoknak azonosítani, megérteni és kezelni a szülői kihívásokat, mint például a táplálkozás, a viselkedés, az alvás, a fejlődés és a kisgyermekes élethez való alkalmazkodás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás megvalósíthatósága elégedettségi felmérések, valamint családokkal és személyzettel összeállított fókuszcsoportok segítségével mérve.
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig
Változások a szülő és a gyermek működésében megfigyelés és önbevallás alapján mérve.
Időkeret: Alapállapot és 12 hónap
Alapállapot és 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fenntarthatóság a személyzet fókuszcsoportjai által mérve
Időkeret: 12 hónapig
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alison H Edie, DNP, Duke University
  • Kutatásvezető: Karen A Carmody, PhD, Duke University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 2.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00094422

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges Otthon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel