Colaboración para promover el bienestar de la primera infancia en familias sin hogar
2 de octubre de 2019 actualizado por: Duke University
El propósito de este estudio es ayudarnos a aprender cuáles son los mejores servicios para promover el desarrollo saludable de los niños pequeños para las familias que no tienen hogar.
Los participantes pueden participar en tres programas: 1. Hogar saludable: cuatro sesiones grupales semanales de una hora sobre temas de salud; 2. Apego y recuperación bioconductual (ABC): 10, crianza de una hora con padre e hijo; 3. Pasos saludables: ayuda a las familias a identificar, comprender y manejar los desafíos de crianza que se completan en las visitas de bienestar infantil.
Se les pedirá a los participantes que completen encuestas, participen en grupos focales y entrevistas sobre las experiencias con los servicios ofrecidos.
También se completarán cuestionarios sobre la comprensión de problemas de salud y encuestas sobre comportamientos de crianza y autoeficacia.
La duración del estudio es de aproximadamente 10 a 12 semanas.
Los programas pueden continuar una vez que las familias se mudan a una vivienda permanente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27701
- Families Moving Forward
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jefe de hogar de familias residentes en FMF con al menos un hijo menor de 48 meses.
- Todos los sujetos deben hablar inglés y ser capaces de dar su consentimiento legalmente efectivo.
Criterio de exclusión:
- Materias que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: familias que viven en Families Moving Forward (FMF)
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Se desarrollará e implementará un plan de estudios de alfabetización en salud basado en evidencia basado en las competencias de comprensión y aplicación de la información de salud.
El
ABC incluye 10 sesiones manualizadas en el hogar con padres e bebés, dirigidas a: 1) aumentar la crianza de los padres cuando los niños están angustiados, 2) ayudar a los padres a seguir el ejemplo de los niños, 3) disminuir los comportamientos aterradores de los padres y (para ABC-Toddler) manejar desregulación
Healthy Steps ayuda a las familias a identificar, comprender y manejar los desafíos de la crianza, como la alimentación, el comportamiento, el sueño, el desarrollo y la adaptación a la vida con un niño pequeño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad de la intervención medida por una combinación de encuestas de satisfacción y grupos focales con familias y personal.
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Cambios en el funcionamiento de padres e hijos medidos por la combinación de observación y autoinforme.
Periodo de tiempo: Línea base y 12 meses
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Línea base y 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sostenibilidad medida por grupos focales de personal
Periodo de tiempo: hasta 12 meses
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hasta 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Investigador principal: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de mayo de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro00094422
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .