Samarbejde for at fremme den tidlige børns trivsel i familier, der oplever hjemløshed
2. oktober 2019 opdateret af: Duke University
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe os med at lære, hvad der er de bedste tjenester til at fremme små børns sunde udvikling for familier, der oplever hjemløshed.
Deltagerne kan deltage i tre programmer: 1. Sundt hjem: fire ugentlige en-times gruppesessioner om sundhedsemner; 2. Tilknytning og Biobehavioral Catch-up (ABC): 10, en times forældreskab med forælder og barn; 3. Sunde trin: hjælper familier med at identificere, forstå og håndtere forældreudfordringer, der er afsluttet ved børnebesøg.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser, deltage i fokusgrupper og interviewe om erfaringerne med de tilbudte tjenester.
Spørgeskemaer om forståelse af helbredsproblemer og undersøgelser om forældreadfærd og selveffektivitet vil også blive udfyldt.
Undersøgelsens varighed er cirka 10 - 12 uger.
Programmer kan fortsættes, når familier flytter ind i permanent bolig.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Families Moving Forward
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Husstandsforstander for familier bosat på FMF med mindst et barn under 48 måneder.
- Alle fag skal være engelsktalende og i stand til at give et juridisk effektivt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende fag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: familier, der bor hos Families Moving Forward (FMF)
|
En evidensbaseret læseplan for sundhedskompetence vil blive udviklet og implementeret baseret på kompetencer til at forstå og anvende sundhedsoplysninger.
Det
ABC inkluderer 10 manuelle sessioner i hjemmet med forældre og spædbørn, rettet mod: 1) at øge forældrenes omsorg, når børn er nødlidende, 2) hjælpe forældre med at følge børns spor, 3) mindske skræmmende forældreadfærd og (for ABC-Toddler) styring dysregulering.
Healthy Steps hjælper familier med at identificere, forstå og håndtere forældreudfordringer som fodring, adfærd, søvn, udvikling og tilpasning til livet med et lille barn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interventionens gennemførlighed målt ved en sammensætning af tilfredshedsundersøgelser og fokusgrupper med familier og personale.
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
|
Ændringer i forældres og barns funktion målt ved sammensætning af observation og selvrapportering.
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
|
Baseline og 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bæredygtighed målt af fokusgrupper af personale
Tidsramme: op til 12 måneder
|
op til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Ledende efterforsker: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. maj 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. oktober 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00094422
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .