Zusammenarbeit zur Förderung des frühkindlichen Wohlbefindens in Familien, die von Obdachlosigkeit betroffen sind
2. Oktober 2019 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, uns dabei zu helfen, herauszufinden, welche Dienste die gesunde Entwicklung kleiner Kinder für Familien, die von Obdachlosigkeit betroffen sind, am besten fördern.
Teilnehmer können an drei Programmen teilnehmen: 1. Healthy Home: vier wöchentliche, einstündige Gruppensitzungen zu Gesundheitsthemen; 2. Bindung und bioverhaltensbezogenes Aufholen (ABC): 10, einstündige Erziehung mit Eltern und Kind; 3. Healthy Steps: hilft Familien bei der Identifizierung, dem Verständnis und der Bewältigung von Erziehungsherausforderungen, die bei Besuchen bei gesunden Kindern gelöst werden.
Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen auszufüllen, an Fokusgruppen teilzunehmen und Interviews über die Erfahrungen mit den angebotenen Diensten zu führen.
Außerdem werden Fragebögen zum Verständnis von Gesundheitsproblemen und Umfragen zum Erziehungsverhalten und zur Selbstwirksamkeit ausgefüllt.
Die Studiendauer beträgt ca. 10 – 12 Wochen.
Die Programme können fortgesetzt werden, sobald die Familien in eine dauerhafte Unterkunft umziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
- Families Moving Forward
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Haushaltsvorstand von bei FMF lebenden Familien mit mindestens einem Kind unter 48 Monaten.
- Alle Probanden müssen Englisch sprechen und in der Lage sein, eine rechtswirksame Einwilligung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Fächer
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Familien, die bei Families Moving Forward (FMF) leben
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Ein evidenzbasierter Lehrplan für Gesundheitskompetenz wird entwickelt und umgesetzt, der auf Kompetenzen zum Verstehen und Anwenden von Gesundheitsinformationen basiert.
Der
ABC umfasst 10 manuelle Sitzungen mit Eltern und Kleinkindern zu Hause, die darauf abzielen, 1) die Fürsorge der Eltern zu verbessern, wenn Kinder in Not sind, 2) Eltern dabei zu helfen, dem Beispiel der Kinder zu folgen, 3) beängstigendes Verhalten der Eltern zu verringern und (für ABC-Kleinkinder) zu bewältigen Dysregulation.
Healthy Steps hilft Familien dabei, elterliche Herausforderungen wie Ernährung, Verhalten, Schlaf, Entwicklung und Anpassung an das Leben mit einem kleinen Kind zu erkennen, zu verstehen und zu bewältigen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Durchführbarkeit der Intervention, gemessen anhand einer Kombination aus Zufriedenheitsumfragen und Fokusgruppen mit Familien und Mitarbeitern.
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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Veränderungen in der Funktionsfähigkeit von Eltern und Kind, gemessen anhand einer Kombination aus Beobachtung und Selbstbericht.
Zeitfenster: Ausgangswert und 12 Monate
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Ausgangswert und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nachhaltigkeit gemessen anhand von Fokusgruppen der Mitarbeiter
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
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bis zu 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Alison H Edie, DNP, Duke University
- Hauptermittler: Karen A Carmody, PhD, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. August 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Mai 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Oktober 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00094422
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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