認知能力に対するアデロールの期待値と薬物療法効果のニューロイメージング
2019年12月5日 更新者：Karen Cropsey、University of Alabama at Birmingham
このバランスのとれたプラセボのデザイン研究の目的は、若年成人に蔓延しているこの信念にもかかわらず、覚せい剤が認知増強剤ではないという現在の証拠をさらに調査するために、より大規模な研究をパイロットすることです.
覚醒剤による認知機能の向上の欠如は以前の研究で報告されていますが、参加者が覚醒剤またはプラセボを投与されたと信じている場合、神経画像技術を利用して神経認知タスク中に活性化された脳領域を調べるのは、この研究が初めてです。
調査の概要
詳細な説明
これは被験者内で 2 X 2 であり、バランスの取れたプラセボ デザインであり、すべての参加者は 4 つの連続する週の間に 4 つの条件のそれぞれを経験します。
投薬 (アデラル対プラセボ) は、指導セット (真実対欺瞞) と交差し、神経認知課題における参加者のパフォーマンスは、これらのグループ間で比較されます。
たとえば、参加者は覚醒剤またはプラセボのいずれかを与えられ、覚醒剤またはプラセボを受けたことを正確に伝えられているか、または不正確に伝えられています。
ニューロ イメージングは、覚醒剤投薬の利点に関する参加者の期待が神経認知課題のパフォーマンスに影響するかどうかを調査するために利用されています。
この研究の仮説は、刺激薬に対する参加者の期待は、薬の実際の効果ではなく、神経認知課題のパフォーマンスに影響を与えるというものです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
4
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～24年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢（18～24歳）
- 平均IQ以上の大学生
- -研究当日のカフェイン摂取量を100 mgに標準化する意欲
除外基準:
- 注意欠陥/多動性障害 (ADHD)
- ADHDの第1度近親者
- カフェインの仕様を順守したくない
- アデロールの常用
- 妊娠中/授乳中
- 物質使用障害の病歴
- 過去 1 年以内の覚せい剤の違法使用
- 覚せい剤の禁忌（チック症、トゥレット病、心疾患、高血圧症など）
- 管理されていない医学的疾患
- アクティブな伝染感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アデラル/真実
参加者は、アデロールを受け取っていると言われ、実際にアデロールが投与されます。
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参加者はアデロールを投与されます
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プラセボコンパレーター：プラセボ/真実
参加者はプラセボを受け取っていると言われ、実際にプラセボが投与されます。
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参加者にはプラセボが投与されます
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実験的：アデロール/欺瞞
参加者は、アデロールを受け取っていると言われ、実際にはプラセボが投与されます.
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参加者にはプラセボが投与されます
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実験的：プラセボ/欺瞞
参加者はプラセボを受けていると言われ、実際にアデロールが投与されます.
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参加者はアデロールを投与されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4 つのニューロ イメージング セッションに一貫して参加し、完了する参加者の数
時間枠：合計4回のイマジネーションセッション、各回平均60分
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バランスの取れたプラセボ デザインを使用して、参加者は混合アンフェタミン塩またはプラセボのいずれかを投与されました。
彼らの認知能力は、MRIスキャナーで評価されました。
主な結果の尺度は、4 つのニューロ イメージング セッションに参加する参加者の実現可能性でした。
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合計4回のイマジネーションセッション、各回平均60分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Cropsey, Psy.D.、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月10日
一次修了 (実際)
2018年12月18日
研究の完了 (実際)
2018年12月18日
試験登録日
最初に提出
2018年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月5日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。