神经影像学加药醇对认知能力的预期与药物治疗效果
2019年12月5日 更新者：Karen Cropsey、University of Alabama at Birmingham
这项平衡安慰剂设计研究的目的是开展一项更大规模的研究，以进一步探索目前的证据，即兴奋剂药物不是认知增强剂，尽管这种信念在年轻人中盛行。
虽然在先前的研究中已经记录了兴奋剂药物缺乏认知增强，但这项研究是第一个利用神经影像技术来检查参与者认为他们已服用兴奋剂药物或安慰剂时在神经认知任务中激活的大脑区域。
研究概览
详细说明
这是一个 2 X 2 的主题，平衡的安慰剂设计，所有参与者将在连续四个星期内体验四种情况中的每一种。
所给予的药物（阿得拉与安慰剂）与教学集（真相与欺骗）交叉，并且比较这些组中参与者在神经认知任务上的表现。
例如，参与者要么服用兴奋剂药物，要么服用安慰剂，并被准确告知或错误告知他们服用了兴奋剂药物或安慰剂。
神经影像学正被用于调查参与者对兴奋剂药物益处的期望是否会影响他们在神经认知任务中的表现。
该研究的假设是参与者对兴奋剂药物的期望会影响他们在神经认知任务上的表现，而不是药物的实际效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 24年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 (18-24)
- 至少平均智商的大学生
- 愿意在研究当天将咖啡因摄入量标准化为 100 毫克
排除标准：
- 注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)
- 患有多动症的一级亲属
- 不愿意遵守咖啡因规范
- 经常使用阿得拉
- 怀孕/哺乳
- 物质使用障碍史
- 过去一年内非法使用兴奋剂
- 兴奋剂禁忌症（即抽动症、图雷特氏症、心脏病、高血压）
- 不受控制的医疗疾病
- 活动性传染性感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Adderall/真相
参与者将被告知他们正在接受 Adderall，并且实际上将接受 Adderall。
|
参与者将接受 Adderall
|
|
安慰剂比较：安慰剂/真相
参与者将被告知他们正在接受安慰剂并且实际上将服用安慰剂。
|
参与者将服用安慰剂
|
|
实验性的：Adderall/欺骗
参与者将被告知他们正在接受 Adderall，并且实际上将服用安慰剂。
|
参与者将服用安慰剂
|
|
实验性的：安慰剂/欺骗
参与者将被告知他们正在接受安慰剂，并且实际上将服用 Adderall。
|
参与者将接受 Adderall
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续参加并完成四次神经影像学会议的参与者人数
大体时间：共 4 个想象环节，平均每个环节 60 分钟
|
使用平衡的安慰剂设计，参与者服用混合苯丙胺盐或安慰剂。
他们的认知表现在 MRI 扫描仪中进行了评估。
主要结果指标是参与者参加四次神经影像学会议的可行性。
|
共 4 个想象环节，平均每个环节 60 分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karen Cropsey, Psy.D.、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年11月10日
初级完成 (实际的)
2018年12月18日
研究完成 (实际的)
2018年12月18日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月8日
首次发布 (实际的)
2018年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月5日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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