Neurokuvantaminen odotusajan versus farmakoterapian vaikutus Adderallin kognitiiviseen suorituskykyyn
torstai 5. joulukuuta 2019 päivittänyt: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Tämän tasapainoisen lumelääkesuunnittelututkimuksen tarkoituksena on pilotoida laajempaa tutkimusta tutkiakseen edelleen nykyistä näyttöä siitä, että stimulanttilääkkeet eivät ole kognitiivisia tehostajia huolimatta tästä nuorilla aikuisilla vallitsevasta uskomuksesta.
Vaikka stimulanttilääkityksen kognitiivisen tehostamisen puute on dokumentoitu aikaisemmissa tutkimuksissa, tämä tutkimus on ensimmäinen, jossa hyödynnetään neuroimaging-tekniikkaa aivoalueiden tutkimiseen, jotka aktivoituvat neurokognitiivisten tehtävien aikana, kun osallistujat uskovat saaneensa piristävää lääkettä tai lumelääkettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on 2 x 2 aiheiden sisällä, tasapainoinen lumelääkesuunnittelu ja kaikki osallistujat kokevat jokaisen neljästä tilasta neljän peräkkäisen viikon aikana.
Annetut lääkkeet (Adderall vs. lumelääke) risteytetään ohjeiden kanssa (totuus vs. petos) ja osallistujien suorituskykyä neurokognitiivisissa tehtävissä verrataan näissä ryhmissä.
Osallistujille esimerkiksi annetaan joko piristävää lääkettä tai lumelääkettä, ja heille kerrotaan joko tarkasti tai epätarkasti, että he ovat saaneet piristävää lääkettä tai lumelääkettä.
Neurokuvauksen avulla tutkitaan, vaikuttavatko osallistujien odotukset stimulanttilääkityksen hyötyihin heidän suoriutumiseensa neurokognitiivisissa tehtävissä.
Tutkimuksen hypoteesi on, että osallistujien odotukset stimulanttilääkityksestä vaikuttavat heidän suoriutumiseensa neurokognitiivisissa tehtävissä eivätkä lääkityksen todelliseen vaikutukseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
4
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 24 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä (18-24)
- Yliopisto-opiskelija, jolla on vähintään keskimääräinen älykkyysosamäärä
- Halukkuus standardoida kofeiinin saanti 100 mg:aan tutkimuspäivänä
Poissulkemiskriteerit:
- Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD)
- Ensimmäisen asteen sukulainen, jolla on ADHD
- Haluttomuus noudattaa kofeiinivaatimuksia
- Adderallin säännöllinen käyttö
- Raskaana/imettävät
- Päihteiden käyttöhäiriöiden historia
- Piristeiden laiton käyttö viimeisen vuoden aikana
- Vasta-aiheet piristeille (eli tics, Touretten tauti, sydänsairaus, verenpainetauti)
- Hallitsematon lääketieteellinen sairaus
- Aktiivinen tarttuva infektio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Adderall/Totuus
Osallistujille kerrotaan, että he saavat Adderall-hoitoa ja heille todella annetaan Adderall.
|
Osallistujille annetaan Adderall-hoitoa
|
|
Placebo Comparator: Placebo/Totuus
Osallistujille kerrotaan, että he saavat lumelääkettä ja heille itse asiassa annetaan lumelääkettä.
|
Osallistujille annetaan lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Adderall/petos
Osallistujille kerrotaan, että he saavat Adderall-hoitoa ja heille todella annetaan lumelääkettä.
|
Osallistujille annetaan lumelääkettä
|
|
Kokeellinen: Placebo/petos
Osallistujille kerrotaan, että he saavat lumelääkettä ja heille todella annetaan Adderall.
|
Osallistujille annetaan Adderall-hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvasti neljään neuroimaging-istuntoon osallistuvien ja suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Yhteensä 4 kuvitteluistuntoa, keskimäärin 60 minuuttia kukin
|
Käyttäen tasapainoista lumelääkettä osallistujille annettiin joko amfetamiinisuoloja tai lumelääkettä.
Heidän kognitiivista suorituskykyään arvioitiin MRI-skannerin avulla.
Pääasiallinen tulosmitta oli osallistujien osallistuminen neljään neuroimaging-istuntoon.
|
Yhteensä 4 kuvitteluistuntoa, keskimäärin 60 minuuttia kukin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 10. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300000343
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .