인지 성능에 대한 Adderall의 예상 대 약물 요법 효과를 Neuroimaging
2019년 12월 5일 업데이트: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
이 균형 잡힌 플라시보 디자인 연구의 목적은 젊은 성인에 대한 이러한 만연한 믿음에도 불구하고 각성제 약물이 인지 강화제가 아니라는 현재의 증거를 더 탐구하기 위해 더 큰 규모의 연구를 파일럿하는 것입니다.
각성제 약물로 인한 인지 향상의 부족은 이전 연구에서 문서화되었지만, 이 연구는 참가자가 각성제 또는 위약을 투여 받았다고 생각할 때 신경인지 작업 중에 활성화되는 뇌 영역을 검사하기 위해 신경 영상 기술을 활용하는 최초의 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 주제 내 2 X 2, 균형 잡힌 플라시보 디자인이며 모든 참가자는 4주 동안 4가지 조건을 각각 경험하게 됩니다.
투여된 약물(Adderall 대 위약)은 교육 세트(진실 대 속임수)와 교차되고 신경인지 작업에 대한 참가자의 성과는 이 그룹 간에 비교됩니다.
예를 들어, 참가자는 각성제 또는 위약을 받았고 각성제 또는 위약을 받았다고 정확하게 말하거나 부정확하게 말했습니다.
각성제 약물의 이점에 대한 참가자의 기대가 신경 인지 작업 수행에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 신경 영상이 활용되고 있습니다.
이 연구의 가설은 각성제 약물에 대한 참가자의 기대가 약물의 실제 효과보다는 신경 인지 작업 수행에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령(18~24세)
- IQ가 평균 이상인 대학생
- 연구 당일 카페인 섭취량을 100mg으로 표준화하려는 의지
제외 기준:
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)
- ADHD가 있는 1촌
- 카페인 사양을 준수하지 않으려는 의지
- Adderall의 정기적인 사용
- 임신/수유
- 물질 사용 장애의 병력
- 최근 1년 이내 각성제 불법 사용
- 각성제(예: 틱, 뚜렛병, 심장 질환, 고혈압)에 대한 금기 사항
- 통제되지 않는 질병
- 활성 전염성 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 애더럴/진실
참가자는 Adderall을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 Adderall을 관리하게 됩니다.
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참가자에게는 Adderall이 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약/진실
참가자는 위약을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 위약을 투여받게 됩니다.
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참가자는 위약을 투여받습니다.
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실험적: 애더럴/디셉션
참가자는 Adderall을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 위약을 투여 받게 됩니다.
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참가자는 위약을 투여받습니다.
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실험적: 위약/기만
참가자는 위약을 받고 있다는 말을 듣고 실제로 Adderall을 투여받게 됩니다.
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참가자에게는 Adderall이 투여됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4개의 신경 영상 세션에 지속적으로 참석하고 완료한 참가자 수
기간: 총 4회의 상상 세션, 각 평균 60분
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균형 잡힌 위약 설계를 사용하여 참가자에게 혼합 암페타민 염 또는 위약을 투여했습니다.
그들의 인지 능력은 MRI 스캐너에서 평가되었습니다.
주요 결과 측정은 4개의 신경 영상 세션에 참석하는 참가자의 타당성이었습니다.
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총 4회의 상상 세션, 각 평균 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 10일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300000343
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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