軽度の股関節形成不全
2019年2月23日 更新者：Rafael J. Sierra, M.D.、Mayo Clinic
軽度の股関節形成不全の寛骨臼周囲の骨切り術と関節鏡による管理：無作為化臨床試験
股関節形成不全は、軽度から重度の疾患までの範囲に存在する複雑な問題です。
臼蓋周囲骨切り術 (PAO) は、ほとんどの異形成患者にとって依然としてゴールド スタンダードです。ただし、この手順は非常に侵襲的であるため、軽度の疾患の場合に続行するという決定は困難です。
股関節鏡検査 (HA) は、軽度の異形成に対処するために使用できる代替の低侵襲技術です。
それにもかかわらず、HA は矯正能力が低く、まれに異形成股関節の不安定性を悪化させる可能性があります。
この困難な問題に対するこれら 2 つの治療戦略の間の結果を調べるデータは不足しています。
調査の概要
詳細な説明
ベルニーズの寛骨臼周囲骨切り術 (PAO) は、閉鎖した三放射状軟骨を持つほとんどの患者の股関節 (DDH) の症候性発達異形成の治療のゴールド スタンダードのままです。
1984 年に Ganz によって最初に開発されたこの技術は、4 回の骨切り術を利用して寛骨臼の骨片を完全に可動化します 1。
技術的に要求の厳しい手順ですが、すべての平面で最適な矯正が可能になり、後柱の完全性が維持されるため、早期の体重負荷と動員が可能になります。
いくつかのグループは、この関節保存手順の長期的な有効性を確認しており、発明機関からの最近の報告では、手術後 30 年までの印象的な生存率が文書化されています 2.角度 (LCEA) は 18° - 25° および/またはティーニス角は 8° - 15° です。
これらの患者では、デルタ補正がより制限されているため、同様に侵襲的な手術ではより予測不可能な結果が生じます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性軽度DDHの診断
- 横方向のセンターエッジ角度 18° - 25° および/またはテニス角度 8° - 15°
- 骨格的に成熟
- 18～45歳
- トニス グレード 0 または 1 の変形性関節症 (最小限の関節炎または関節炎なし)
- -股関節の標準的なケアの術前MRI関節造影を受ける能力
除外基準:
- 妊娠中の女性
- 神経原性異形成
- レッグ・カルベ・ペルテス病
- -関節内病理に対処するための以前の股関節鏡検査を含む、股関節に関する以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：股関節鏡検査 (HA)
このアプローチは、しばしば DDH 3 に付随する関節唇裂傷および軟骨の形で関節内病理に対処します。
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しばしばDDHに付随する関節唇裂傷および軟骨の形態の関節内病変
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NO_INTERVENTION：寛骨臼周囲骨切り術 (PAO)
ベルニーズの寛骨臼周囲骨切り術 (PAO) は、閉鎖した三放射状軟骨を持つほとんどの患者の股関節 (DDH) の症候性発達異形成の治療のゴールド スタンダードのままです。
1984 年に Ganz によって最初に開発されたこの技術は、4 回の骨切り術を利用して寛骨臼の骨片を完全に可動化します 1。
技術的に要求の厳しい手順ですが、すべての平面で最適な矯正が可能になり、後柱の完全性が維持されるため、早期の体重負荷と動員が可能になります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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忘れられた共同スコア-12 (FJS-12)
時間枠：1年
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結果
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rafael J Sierra、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年1月11日
研究の完了 (実際)
2019年1月11日
試験登録日
最初に提出
2018年4月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月18日
最初の投稿 (実際)
2018年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月23日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
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