Lievä lonkkadysplasia
lauantai 23. helmikuuta 2019 päivittänyt: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Periasetabulaarinen osteotomia vs. lievän lonkkadysplasian artroskooppinen hoito: satunnaistettu kliininen tutkimus
Lonkkadysplasia on monimutkainen ongelma, joka vaihtelee lievästä vakavaan sairauteen.
Periasetabulaarinen osteotomia (PAO) on edelleen kultainen standardi useimmille potilaille, joilla on dysplasia; menettely on kuitenkin melko invasiivinen, mikä tekee päätöksen jatkamisesta vaikean lievän sairauden tapauksissa.
Lonkkaartroskopia (HA) on vaihtoehtoinen minimaalisesti invasiivinen tekniikka, jota voidaan käyttää lievän dysplasian hoitoon.
Siitä huolimatta HA:lla on vähemmän korjauskykyä ja se voi harvoissa tapauksissa pahentaa dysplastisen lonkan epävakautta.
On niukasti tietoa näiden kahden hoitostrategian välisistä tuloksista tähän haastavaan ongelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Bernin periasetabulaarinen osteotomia (PAO) on edelleen kultainen standardi lonkan oireisen kehitysdysplasian (DDH) hoidossa useimmilla potilailla, joilla on suljettu triradiaattirusto.
Ganzin vuonna 1984 kehittämä tekniikka käyttää neljää osteotomiaa mobilisoidakseen täydellisesti asetabulaarisen fragmentin 1.
Vaikka se on teknisesti vaativa toimenpide, se mahdollistaa optimaalisen korjauksen kaikissa tasoissa ja säilyttää takapylvään eheyden, mikä mahdollistaa varhaisen painon kantamisen ja mobilisoinnin.
Useat ryhmät ovat vahvistaneet tämän nivelsäilytystoimenpiteen pitkäaikaisen tehokkuuden keksijälaitoksen tuoreessa raportissa, joka dokumentoi vaikuttavan selviytymisen jopa 30 vuotta leikkauksen jälkeen 2. PAO-hoito on kiistanalaisempaa lievissä dysplasian muodoissa, joissa sivusuunnassa keskireuna on kulma (LCEA) on 18° - 25° ja/tai Tӧnnis-kulma on 8° - 15°.
Näillä potilailla delta-korjaus on rajoitetumpaa, mikä luo arvaamattomamman tuloksen yhtä invasiivisella leikkauksella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireisen lievän DDH:n diagnoosi
- Sivuttaisreunakulma 18° - 25° ja/tai Tӧnnis-kulma 8° - 15°
- Luuston kypsä
- Ikä 18-45
- Tonnis Grade 0 tai 1 nivelrikko (minimaalinen tai ei ollenkaan)
- Kyky saada standardinmukaista hoitoa ennen leikkausta lonkan MRI-artrogrammi
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Neurogeeninen dysplasia
- Legg-Calvé-Perthesin tauti
- Aiempi lonkan leikkaus, mukaan lukien edellinen lonkan artroskopia nivelen sisäisen patologian korjaamiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lonkan artroskopia (HA)
Tämä lähestymistapa käsittelee nivelensisäistä patologiaa labraalisten repeämien ja ruston muodossa, jotka ovat usein samanaikaisia DDH 3:n kanssa. Lisäksi kapselin leviäminen voidaan suorittaa HA:n kautta nivelen epävakauden vähentämiseksi.
|
Nivelensisäinen patologia labraalisten repeämien ja ruston muodossa, jotka ovat usein samanaikaisia DDH:n kanssa
|
|
EI_INTERVENTIA: Periasetabulaarinen osteootmia (PAO)
Bernin periasetabulaarinen osteotomia (PAO) on edelleen kultainen standardi lonkan oireisen kehitysdysplasian (DDH) hoidossa useimmilla potilailla, joilla on suljettu triradiaattirusto.
Ganzin vuonna 1984 kehittämä tekniikka käyttää neljää osteotomiaa mobilisoidakseen täydellisesti asetabulaarisen fragmentin 1.
Vaikka se on teknisesti vaativa toimenpide, se mahdollistaa optimaalisen korjauksen kaikissa tasoissa ja säilyttää takapylvään eheyden, mikä mahdollistaa varhaisen painon kantamisen ja mobilisoinnin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tulokset
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 21. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-007229
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .