Displasia de cadera leve
23 de febrero de 2019 actualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Osteotomía periacetabular versus manejo artroscópico de la displasia leve de cadera: un ensayo clínico aleatorizado
La displasia de cadera es un problema complejo que existe en un espectro de enfermedad leve a grave.
La osteotomía periacetabular (PAO) sigue siendo el estándar de oro para la mayoría de los pacientes con displasia; sin embargo, el procedimiento es bastante invasivo, lo que dificulta la decisión de proceder en casos de enfermedad leve.
La artroscopia de cadera (AH) es una técnica alternativa mínimamente invasiva que se puede utilizar para tratar la displasia leve.
Sin embargo, la HA tiene menos capacidad de corrección y, en raras ocasiones, puede exacerbar la inestabilidad en la cadera displásica.
Hay escasez de datos que examinen los resultados entre estas dos estrategias de tratamiento para este problema desafiante.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La osteotomía periacetabular de Bernese (PAO) sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento de la displasia del desarrollo sintomática de la cadera (DDH) en la mayoría de los pacientes con cartílago trirradiado cerrado.
Desarrollada por primera vez por Ganz en 1984, esta técnica utiliza 4 osteotomías para movilizar completamente el fragmento acetabular 1.
Aunque es un procedimiento técnicamente exigente, permite una corrección óptima en todos los planos y mantiene la integridad de la columna posterior, lo que permite la movilización y el soporte de peso tempranos.
Varios grupos han confirmado la eficacia a largo plazo de este procedimiento de preservación articular con un informe reciente de la institución inventora que documentó una supervivencia impresionante de hasta 30 años después de la cirugía 2. El tratamiento con PAO es más controvertido para las formas leves de displasia donde el borde central lateral (LCEA) es de 18° - 25° y/o el ángulo de tenis es de 8° - 15°.
En estos pacientes la corrección delta es más limitada, creando así un resultado más impredecible con una cirugía igualmente invasiva.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de DDH leve sintomática
- Ángulo lateral centro-borde 18° - 25° y/o ángulo de tenis 8° - 15°
- esqueléticamente maduro
- Edad 18 - 45
- Tonnis Grado 0 o 1 artrosis (artritis mínima o nula)
- Capacidad para recibir un artrograma de cadera preoperatorio de resonancia magnética estándar de atención
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas
- Displasia neurogénica
- Enfermedad de Legg-Calvé-Perthes
- Cirugía previa de cadera incluyendo artroscopia de cadera previa para tratar patología intraarticular
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Artroscopia de Cadera (HA)
Este enfoque aborda la patología intraarticular en forma de desgarros del labrum y cartílago que a menudo son concomitantes con DDH 3. Además, la plicatura capsular se puede realizar a través de HA para reducir la inestabilidad de la articulación.
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Patología intraarticular en forma de desgarros del labrum y cartílago que a menudo son concomitantes con DDC
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SIN INTERVENCIÓN: Osteotomía periacetabular (PAO)
La osteotomía periacetabular de Bernese (PAO) sigue siendo el estándar de oro para el tratamiento de la displasia del desarrollo sintomática de la cadera (DDH) en la mayoría de los pacientes con cartílago trirradiado cerrado.
Desarrollada por primera vez por Ganz en 1984, esta técnica utiliza 4 osteotomías para movilizar completamente el fragmento acetabular 1.
Aunque es un procedimiento técnicamente exigente, permite una corrección óptima en todos los planos y mantiene la integridad de la columna posterior, lo que permite la movilización y el soporte de peso tempranos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La puntuación conjunta olvidada-12 (FJS-12)
Periodo de tiempo: 1 año
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Resultado
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de junio de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de enero de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de mayo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
26 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-007229
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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