Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mírná dysplazie kyčle

23. února 2019 aktualizováno: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Periacetabulární osteotomie versus artroskopická léčba mírné dysplazie kyčle: Randomizovaná klinická studie

Dysplazie kyčelního kloubu je komplexní problém, který existuje ve spektru od mírného až těžkého onemocnění. Periacetabulární osteotomie (PAO) zůstává zlatým standardem pro většinu pacientů s dysplazií; postup je však dosti invazivní, což ztěžuje rozhodování o postupu v případech mírného onemocnění. Artroskopie kyčle (HA) je alternativní minimálně invazivní technika, kterou lze použít k řešení mírné dysplazie. Nicméně HA má menší schopnost korekce a ve vzácných případech může zhoršit nestabilitu dysplastické kyčle. Existuje nedostatek dat zkoumajících výsledky mezi těmito dvěma léčebnými strategiemi pro tento náročný problém.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bernská periacetabulární osteotomie (PAO) zůstává zlatým standardem v léčbě symptomatické vývojové dysplazie kyčle (DDH) u většiny pacientů s uzavřenou triradiátní chrupavkou. Tato technika, která byla poprvé vyvinuta Ganzem v roce 1984, využívá 4 osteotomie ke kompletní mobilizaci acetabulárního fragmentu 1. Přestože jde o technicky náročný postup, umožňuje optimální korekci ve všech rovinách a zachovává integritu zadního sloupku, což umožňuje brzké nesení váhy a mobilizaci. Několik skupin potvrdilo dlouhodobou účinnost této společné konzervační procedury s nedávnou zprávou od vynalézající instituce dokumentující působivé přežití až 30 let po operaci. úhel (LCEA) je 18° - 25° a/nebo Tӧnnisův úhel je 8° - 15°. U těchto pacientů je delta korekce omezenější, takže při stejně invazivní operaci vzniká nepředvídatelnější výsledek.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika symptomatické mírné DDH
  • Boční úhel středové hrany 18° - 25° a/nebo Tӧnnisův úhel 8° - 15°
  • Kosterně vyzrálé
  • Věk 18 - 45 let
  • Osteoartróza Tonnisova stupně 0 nebo 1 (minimální nebo žádná artritida)
  • Schopnost získat standardní předoperační MRI artrogram kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • Neurogenní dysplazie
  • Legg-Calvé-Perthesova nemoc
  • Předchozí operace kyčle včetně předchozí artroskopie kyčle k řešení intraartikulární patologie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Artroskopie kyčle (HA)
Tento přístup řeší intraartikulární patologii ve formě labrálních trhlin a chrupavek, které jsou často souběžné s DDH 3. Kromě toho lze kapsulární plikaci provádět prostřednictvím HA, aby se snížila nestabilita kloubu.
Postup: Artroskopie kyčle
Intraartikulární patologie ve formě labrálních trhlin a chrupavek, které jsou často souběžné s DDH
NO_INTERVENTION: Periacetabulární osteootmie (PAO)
Bernská periacetabulární osteotomie (PAO) zůstává zlatým standardem v léčbě symptomatické vývojové dysplazie kyčle (DDH) u většiny pacientů s uzavřenou triradiátní chrupavkou. Tato technika, která byla poprvé vyvinuta Ganzem v roce 1984, využívá 4 osteotomie ke kompletní mobilizaci acetabulárního fragmentu 1. Přestože jde o technicky náročný postup, umožňuje optimální korekci ve všech rovinách a zachovává integritu zadního sloupku, což umožňuje brzké nesení váhy a mobilizaci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Časové okno: 1 rok
Výsledek
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rafael J Sierra, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. června 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

21. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-007229

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysplazie kyčle

Klinické studie na Artroskopie kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit