Mild hoftedysplasi
23. februar 2019 opdateret af: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Periacetabulær osteotomi versus artroskopisk behandling af mild hoftedysplasi: et randomiseret klinisk forsøg
Hoftedysplasi er et komplekst problem, der eksisterer på et spektrum fra mild til svær sygdom.
Periacetabulær osteotomi (PAO) er fortsat guldstandarden for de fleste patienter med dysplasi; dog er proceduren ret invasiv, hvilket gør det vanskeligt at beslutte at fortsætte i tilfælde af mild sygdom.
Hofteartroskopi (HA) er en alternativ minimalt invasiv teknik, der kan bruges til at behandle mild dysplasi.
Ikke desto mindre har HA mindre evne til korrektion og kan i sjældne tilfælde forværre ustabiliteten i den dysplastiske hofte.
Der er mangel på data, der undersøger resultater mellem disse to behandlingsstrategier for dette udfordrende problem.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Berner periacetabulær osteotomi (PAO) er fortsat guldstandarden for behandling af symptomatisk udviklingsdysplasi i hoften (DDH) hos de fleste patienter med lukket triradiat brusk.
Først udviklet af Ganz i 1984, bruger denne teknik 4 osteotomier til fuldstændigt at mobilisere det acetabulære fragment 1.
Selvom det er en teknisk krævende procedure, tillader den optimal korrektion i alle planer og opretholder integriteten af den bageste søjle, hvilket muliggør tidlig vægtbæring og mobilisering.
Flere grupper har bekræftet den langsigtede effektivitet af denne fælles konserveringsprocedure med en nylig rapport fra den opfindende institution, der dokumenterede imponerende overlevelse op til 30 år efter operation 2. Behandling med PAO er mere kontroversiel for milde former for dysplasi, hvor den laterale centerkant vinklen (LCEA) er 18° - 25° og/eller Tӧnnis-vinklen er 8° - 15°.
Hos disse patienter er deltakorrektionen mere begrænset, hvilket skaber et mere uforudsigeligt resultat med lige så invasiv kirurgi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af symptomatisk mild DDH
- Lateral center-kantvinkel 18° - 25° og/eller Tӧnnis vinkel 8° - 15°
- Skeletmæssigt moden
- Alder 18-45
- Tonnis grad 0 eller 1 slidgigt (minimal eller ingen arthritis)
- Evne til at modtage et standardpræoperativt MR-artrogram af hoften
Ekskluderingskriterier:
- Gravid kvinde
- Neurogen dysplasi
- Legg-Calvé-Perthes sygdom
- Tidligere kirurgi om hoften inklusive tidligere hofteartroskopi for at behandle intraartikulær patologi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Hofteartroskopi (HA)
Denne tilgang adresserer intraartikulær patologi i form af labrale tårer og brusk, der ofte er samtidig med DDH 3. Endvidere kan kapselplikation udføres gennem HA for at reducere ustabilitet i leddet.
|
Intraartikulær patologi i form af labral tårer og brusk, der ofte er samtidig med DDH
|
|
NO_INTERVENTION: Periacetabulær osteootmy (PAO)
Berner periacetabulær osteotomi (PAO) er fortsat guldstandarden for behandling af symptomatisk udviklingsdysplasi i hoften (DDH) hos de fleste patienter med lukket triradiat brusk.
Først udviklet af Ganz i 1984, bruger denne teknik 4 osteotomier til fuldstændigt at mobilisere det acetabulære fragment 1.
Selvom det er en teknisk krævende procedure, tillader den optimal korrektion i alle planer og opretholder integriteten af den bageste søjle, hvilket muliggør tidlig vægtbæring og mobilisering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Tidsramme: 1 år
|
Resultat
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. juni 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. januar 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
26. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-007229
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .