Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łagodna dysplazja stawu biodrowego

23 lutego 2019 zaktualizowane przez: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Osteotomia okołopanewkowa kontra leczenie artroskopowe łagodnej dysplazji stawu biodrowego: randomizowane badanie kliniczne

Dysplazja stawu biodrowego to złożony problem, który występuje w spektrum od łagodnej do ciężkiej choroby. Osteotomia okołopanewkowa (PAO) pozostaje złotym standardem dla większości pacjentów z dysplazją; procedura jest jednak dość inwazyjna, co utrudnia podjęcie decyzji o kontynuacji w przypadkach łagodnej choroby. Artroskopia stawu biodrowego (HA) to alternatywna, minimalnie inwazyjna technika, którą można stosować w leczeniu łagodnej dysplazji. Niemniej jednak HA ma mniejszą zdolność do korekcji iw rzadkich przypadkach może zaostrzyć niestabilność dysplastycznego stawu biodrowego. Istnieje niedostatek danych analizujących wyniki między tymi dwiema strategiami leczenia tego trudnego problemu.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Berneńska osteotomia okołopanewkowa (PAO) pozostaje złotym standardem w leczeniu objawowej rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) u większości pacjentów z zamkniętą chrząstką trójpromieniową. Technika ta, opracowana po raz pierwszy przez Ganza w 1984 roku, wykorzystuje 4 osteotomie w celu całkowitej mobilizacji fragmentu 1 panewki. Chociaż jest to technicznie wymagająca procedura, umożliwia optymalną korekcję we wszystkich płaszczyznach i zachowuje integralność tylnej kolumny, umożliwiając wczesne obciążenie i mobilizację. Kilka grup potwierdziło długoterminową skuteczność tej procedury oszczędzania stawów, a niedawny raport instytucji, która wynalazła, udokumentował imponującą przeżywalność do 30 lat po operacji 2. Leczenie PAO jest bardziej kontrowersyjne w przypadku łagodnych postaci dysplazji, w których boczna środkowa krawędź kąt (LCEA) wynosi 18° - 25° i/lub kąt Tӧnnisa wynosi 8° - 15°. U tych pacjentów korekcja delta jest bardziej ograniczona, co daje bardziej nieprzewidywalny wynik przy równie inwazyjnej operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie objawowego łagodnego DDH
  • Boczny kąt środkowo-krawędziowy 18° - 25° i/lub kąt Tӧnnisa 8° - 15°
  • Szkieletowo dojrzały
  • Wiek 18 - 45 lat
  • Choroba zwyrodnieniowa stawów stopnia 0 lub 1 Tonnisa (minimalne zapalenie stawów lub brak)
  • Możliwość otrzymania standardowej opieki przedoperacyjnej artrogramu MRI stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży
  • Dysplazja neurogenna
  • Choroba Legga-Calvégo-Perthesa
  • Wcześniejsza operacja stawu biodrowego, w tym wcześniejsza artroskopia stawu biodrowego w celu zajęcia się patologią stawową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Artroskopia stawu biodrowego (HA)
Podejście to dotyczy patologii dostawowej w postaci rozerwania obrąbka i chrząstki, które często towarzyszą DDH 3. Ponadto poprzez HA można wykonać plikację torebki, aby zmniejszyć niestabilność stawu.
Procedura: Artroskopia stawu biodrowego
Patologia śródstawowa w postaci rozerwania obrąbka i chrząstki, często współistniejąca z DDH
NIE_INTERWENCJA: Osteoostomia okołopanewkowa (PAO)
Berneńska osteotomia okołopanewkowa (PAO) pozostaje złotym standardem w leczeniu objawowej rozwojowej dysplazji stawu biodrowego (DDH) u większości pacjentów z zamkniętą chrząstką trójpromieniową. Technika ta, opracowana po raz pierwszy przez Ganza w 1984 roku, wykorzystuje 4 osteotomie w celu całkowitej mobilizacji fragmentu 1 panewki. Chociaż jest to technicznie wymagająca procedura, umożliwia optymalną korekcję we wszystkich płaszczyznach i zachowuje integralność tylnej kolumny, umożliwiając wczesne obciążenie i mobilizację.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapomniany wspólny wynik-12 (FJS-12)
Ramy czasowe: 1 rok
Wynik
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rafael J Sierra, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

21 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-007229

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysplazja stawu biodrowego

  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie Stawu Biodrowego, Wrodzone | Zwichnięcie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Artroskopia stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj