Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Enyhe csípődiszplázia

2019. február 23. frissítette: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic

Periacetabuláris osteotómia versus enyhe csípődiszplázia artroszkópos kezelése: Randomizált klinikai vizsgálat

A csípőízületi diszplázia összetett probléma, amely az enyhétől a súlyosig terjedő skálán létezik. A periacetabuláris osteotomia (PAO) továbbra is az arany standard a legtöbb diszpláziában szenvedő beteg számára; az eljárás azonban meglehetősen invazív, ami megnehezíti a döntést a folytatásról enyhe betegség esetén. A csípőartroszkópia (HA) egy alternatív, minimálisan invazív technika, amely enyhe dysplasia kezelésére használható. Ennek ellenére a HA-nak kisebb a korrekciós képessége, és ritka esetekben súlyosbíthatja a diszpláziás csípő instabilitását. Kevés adat áll rendelkezésre a két kezelési stratégia közötti eredmények vizsgálatára e kihívást jelentő probléma kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A berni periacetabuláris osteotomia (PAO) továbbra is az arany standard a csípőízület tüneti fejlődési diszpláziájának (DDH) kezelésében a legtöbb zárt háromsugárzó porcban szenvedő betegnél. Ezt a technikát először Ganz fejlesztette ki 1984-ben, és 4 oszteotómiát használ az 1. acetabuláris fragmentum teljes mobilizálására. Bár technikailag igényes eljárás, minden síkban optimális korrekciót tesz lehetővé, és megőrzi a hátsó oszlop integritását, lehetővé téve a korai súlytartást és mobilizálást. Számos csoport megerősítette ennek az ízületek megőrző eljárásának hosszú távú hatékonyságát a feltaláló intézmény legutóbbi jelentése, amely lenyűgöző túlélést dokumentált a műtét után akár 30 évig is. a szög (LCEA) 18° - 25° és/vagy a Tӧnnis szög 8° - 15°. Ezeknél a betegeknél a delta-korrekció korlátozottabb, így egyformán invazív műtéttel is kiszámíthatatlanabb eredmény érhető el.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A tünetekkel járó enyhe DDH diagnózisa
  • Oldalsó középső élszög 18° - 25° és/vagy Tӧnnis szög 8° - 15°
  • Csontvázas érett
  • 18-45 éves korig
  • Tonnis 0. vagy 1. fokozatú osteoarthritis (minimális vagy nincs ízületi gyulladás)
  • A csípőműtét előtti MRI arthrogram szabványos ellátásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Terhes nők
  • Neurogén diszplázia
  • Legg-Calvé-Perthes betegség
  • Korábbi csípőműtét, beleértve a korábbi csípőartroszkópiát az intraartikuláris patológia kezelésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Csípőartroszkópia (HA)
Ez a megközelítés a DDH 3-mal gyakran együtt járó labraszakadások és porcok formájában jelentkező intraartikuláris patológiát kezeli. Ezenkívül a kapszuláris plicáció a HA-n keresztül is végrehajtható az ízület instabilitásának csökkentése érdekében.
Eljárás: Csípő artroszkópia
Intraartikuláris patológia labraszakadások és porcok formájában, amelyek gyakran együtt járnak DDH-val
NINCS_BEAVATKOZÁS: Periacetabuláris osteootmia (PAO)
A berni periacetabuláris osteotomia (PAO) továbbra is az arany standard a csípőízület tüneti fejlődési diszpláziájának (DDH) kezelésében a legtöbb zárt háromsugárzó porcban szenvedő betegnél. Ezt a technikát először Ganz fejlesztette ki 1984-ben, és 4 oszteotómiát használ az 1. acetabuláris fragmentum teljes mobilizálására. Bár technikailag igényes eljárás, minden síkban optimális korrekciót tesz lehetővé, és megőrzi a hátsó oszlop integritását, lehetővé téve a korai súlytartást és mobilizálást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Forgotten Joint Score-12 (FJS-12)
Időkeret: 1 év
Eredmény
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rafael J Sierra, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 18.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. május 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 23.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-007229

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Csípő diszplázia

Klinikai vizsgálatok a Csípő artroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United States

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel