Leichte Hüftdysplasie
23. Februar 2019 aktualisiert von: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Periacetabuläre Osteotomie im Vergleich zur arthroskopischen Behandlung einer leichten Hüftdysplasie: Eine randomisierte klinische Studie
Hüftdysplasie ist ein komplexes Problem, das in einem Spektrum von leichten bis schweren Erkrankungen besteht.
Die periacetabuläre Osteotomie (PAO) bleibt der Goldstandard für die meisten Patienten mit Dysplasie; Das Verfahren ist jedoch ziemlich invasiv, was die Entscheidung, in Fällen einer leichten Erkrankung fortzufahren, schwierig macht.
Die Hüftarthroskopie (HA) ist eine alternative minimalinvasive Technik, die zur Behandlung einer leichten Dysplasie eingesetzt werden kann.
Dennoch hat HA eine geringere Korrekturfähigkeit und kann in seltenen Fällen die Instabilität in der dysplastischen Hüfte verschlimmern.
Es gibt einen Mangel an Daten, die die Ergebnisse zwischen diesen beiden Behandlungsstrategien für dieses herausfordernde Problem untersuchen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Berner periacetabuläre Osteotomie (PAO) bleibt der Goldstandard für die Behandlung der symptomatischen Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) bei den meisten Patienten mit geschlossenem Dreistrahlknorpel.
Diese Technik wurde erstmals 1984 von Ganz entwickelt und verwendet 4 Osteotomien, um das Acetabulumfragment 1 vollständig zu mobilisieren.
Obwohl es sich um ein technisch anspruchsvolles Verfahren handelt, ermöglicht es eine optimale Korrektur in allen Ebenen und erhält die Integrität der hinteren Säule, wodurch eine frühzeitige Belastung und Mobilisierung ermöglicht wird.
Mehrere Gruppen haben die langfristige Wirksamkeit dieses gelenkerhaltenden Verfahrens mit einem kürzlich erschienenen Bericht der erfinderischen Institution bestätigt, der eine beeindruckende Überlebensrate bis zu 30 Jahre nach der Operation dokumentiert 2. Die Behandlung mit PAO ist umstrittener bei leichten Formen der Dysplasie, bei denen der laterale Mittelrand Winkel (LCEA) beträgt 18° - 25° und/oder der Tӧnnis-Winkel beträgt 8° - 15°.
Bei diesen Patienten ist die Delta-Korrektur begrenzter, wodurch ein unvorhersehbareres Ergebnis bei einer gleichermaßen invasiven Operation entsteht.
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer symptomatischen leichten DDH
- Seitlicher Mittelkantenwinkel 18° - 25° bzw. Tönniswinkel 8° - 15°
- Skelettreif
- Alter 18 - 45
- Tonnis Grad 0 oder 1 Osteoarthritis (minimale oder keine Arthritis)
- Fähigkeit, ein präoperatives MRT-Arthrogramm der Hüfte nach Behandlungsstandard zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Schwangere Frau
- Neurogene Dysplasie
- Legg-Calvé-Perthes-Krankheit
- Frühere Operationen an der Hüfte, einschließlich früherer Hüftarthroskopie zur Behandlung intraartikulärer Pathologien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Hüftarthroskopie (HA)
Dieser Ansatz befasst sich mit intraartikulärer Pathologie in Form von Labrumrissen und Knorpelrissen, die häufig mit DDH 3 einhergehen. Darüber hinaus kann durch HA eine Kapselfaltung durchgeführt werden, um die Instabilität des Gelenks zu verringern.
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Intraartikuläre Pathologie in Form von Labrumrissen und Knorpelrissen, die häufig mit DDH einhergehen
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KEIN_EINGRIFF: Periacetabuläre Osteotomie (PAO)
Die Berner periacetabuläre Osteotomie (PAO) bleibt der Goldstandard für die Behandlung der symptomatischen Entwicklungsdysplasie der Hüfte (DDH) bei den meisten Patienten mit geschlossenem Dreistrahlknorpel.
Diese Technik wurde erstmals 1984 von Ganz entwickelt und verwendet 4 Osteotomien, um das Acetabulumfragment 1 vollständig zu mobilisieren.
Obwohl es sich um ein technisch anspruchsvolles Verfahren handelt, ermöglicht es eine optimale Korrektur in allen Ebenen und erhält die Integrität der hinteren Säule, wodurch eine frühzeitige Belastung und Mobilisierung ermöglicht wird.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die vergessene gemeinsame Partitur-12 (FJS-12)
Zeitfenster: 1 Jahr
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Ergebnis
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Mai 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-007229
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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