Displasia Leve do Quadril
23 de fevereiro de 2019 atualizado por: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Osteotomia periacetabular versus tratamento artroscópico da displasia leve do quadril: um ensaio clínico randomizado
A displasia da anca é um problema complexo que existe em um espectro de doença leve a grave.
A osteotomia periacetabular (OAP) continua sendo o padrão-ouro para a maioria dos pacientes com displasia; no entanto, o procedimento é bastante invasivo, dificultando a decisão de prosseguir em casos de doença leve.
A artroscopia do quadril (AH) é uma técnica alternativa minimamente invasiva que pode ser usada para tratar a displasia leve.
No entanto, o HA tem menos capacidade de correção e, em casos raros, pode exacerbar a instabilidade no quadril displásico.
Há uma escassez de dados que examinam os resultados entre essas duas estratégias de tratamento para esse problema desafiador.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A osteotomia periacetabular de Bernese (OAP) continua sendo o padrão-ouro para o tratamento da displasia sintomática do desenvolvimento do quadril (DDQ) na maioria dos pacientes com cartilagem trirradiada fechada.
Desenvolvido pela primeira vez por Ganz em 1984, esta técnica utiliza 4 osteotomias para mobilizar completamente o fragmento acetabular 1.
Embora seja um procedimento tecnicamente exigente, permite a correção ideal em todos os planos e mantém a integridade da coluna posterior, permitindo sustentação e mobilização precoces do peso.
Vários grupos confirmaram a eficácia a longo prazo deste procedimento de preservação articular com um relatório recente da instituição inventora documentando uma sobrevivência impressionante até 30 anos após a cirurgia 2. O tratamento com PAO é mais controverso para formas leves de displasia, onde o centro-borda lateral ângulo (LCEA) é de 18° - 25° e/ou o ângulo Tӧnnis é de 8° - 15°.
Nesses pacientes a correção delta é mais limitada, criando assim um resultado mais imprevisível com cirurgia igualmente invasiva.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de DDQ leve sintomática
- Ângulo lateral centro-borda 18° - 25° e/ou ângulo Tӧnnis 8° - 15°
- Esqueleto maduro
- Idade 18 - 45
- Tonnis Grau 0 ou 1 osteoartrite (mínima ou nenhuma artrite)
- Capacidade de receber um padrão de artrografia de ressonância magnética pré-operatória do quadril
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas
- displasia neurogênica
- Doença de Legg-Calvé-Perthes
- Cirurgia anterior sobre o quadril, incluindo artroscopia anterior do quadril para tratar patologia intra-articular
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Artroscopia do quadril (AH)
Esta abordagem aborda a patologia intra-articular na forma de lesões labrais e cartilagens que são frequentemente concomitantes com DDH 3. Além disso, a plicatura capsular pode ser realizada através de AH para reduzir a instabilidade da articulação.
|
Patologia intra-articular na forma de rasgos labrais e cartilagem que são frequentemente concomitantes com DDQ
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: Osteomia Periacetabular (OAP)
A osteotomia periacetabular de Bernese (OAP) continua sendo o padrão-ouro para o tratamento da displasia sintomática do desenvolvimento do quadril (DDQ) na maioria dos pacientes com cartilagem trirradiada fechada.
Desenvolvido pela primeira vez por Ganz em 1984, esta técnica utiliza 4 osteotomias para mobilizar completamente o fragmento acetabular 1.
Embora seja um procedimento tecnicamente exigente, permite a correção ideal em todos os planos e mantém a integridade da coluna posterior, permitindo sustentação e mobilização precoces do peso.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A pontuação conjunta esquecida-12 (FJS-12)
Prazo: 1 ano
|
Resultado
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de junho de 2018
Conclusão Primária (REAL)
11 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
11 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de maio de 2018
Primeira postagem (REAL)
21 de maio de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
26 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-007229
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .