Lieve displasia dell'anca
23 febbraio 2019 aggiornato da: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
Osteotomia periacetabolare rispetto alla gestione artroscopica della displasia lieve dell'anca: uno studio clinico randomizzato
La displasia dell'anca è un problema complesso che esiste in uno spettro da malattia lieve a grave.
L'osteotomia periacetabolare (PAO) rimane il gold standard per la maggior parte dei pazienti con displasia; tuttavia, la procedura è piuttosto invasiva, rendendo difficile la decisione di procedere nei casi di malattia lieve.
L'artroscopia dell'anca (HA) è una tecnica minimamente invasiva alternativa che può essere utilizzata per affrontare la displasia lieve.
Tuttavia, l'HA ha meno capacità di correzione e in rari casi può esacerbare l'instabilità nell'anca displasica.
C'è una scarsità di dati che esaminano i risultati tra queste due strategie di trattamento per questo problema impegnativo.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'osteotomia periacetabolare bernese (PAO) rimane il gold standard per il trattamento della displasia sintomatica dello sviluppo dell'anca (DDH) nella maggior parte dei pazienti con cartilagine triradiata chiusa.
Sviluppata per la prima volta da Ganz nel 1984, questa tecnica utilizza 4 osteotomie per mobilizzare completamente il frammento acetabolare 1.
Sebbene sia una procedura tecnicamente impegnativa, consente una correzione ottimale su tutti i piani e mantiene l'integrità della colonna posteriore, consentendo il carico e la mobilizzazione precoci.
Diversi gruppi hanno confermato l'efficacia a lungo termine di questa procedura di preservazione articolare con un recente rapporto dell'istituzione inventrice che ha documentato un'impressionante sopravvivenza fino a 30 anni dopo l'intervento chirurgico 2. Il trattamento con PAO è più controverso per le forme lievi di displasia in cui il centro laterale (LCEA) è di 18° - 25° e/o l'angolo di Tӧnnis è di 8° - 15°.
In questi pazienti la correzione delta è più limitata, creando così un risultato più imprevedibile con interventi altrettanto invasivi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di lieve DDH sintomatica
- Angolo laterale centro-bordo 18° - 25° e/o angolo Tӧnnis 8° - 15°
- Scheletrico maturo
- Età 18 - 45
- Tonnis Grado 0 o 1 artrosi (artrite minima o assente)
- Capacità di ricevere un artrogramma MRI dell'anca preoperatorio standard di cura
Criteri di esclusione:
- Donne incinte
- Displasia neurogena
- Malattia di Legg-Calvé-Perthes
- Precedente intervento chirurgico sull'anca inclusa precedente artroscopia dell'anca per affrontare la patologia intra-articolare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Artroscopia dell'anca (HA)
Questo approccio affronta la patologia intraarticolare sotto forma di lacrime labrali e cartilagine che sono spesso concomitanti con DDH 3. Inoltre, la plicatura capsulare può essere eseguita tramite HA per ridurre l'instabilità dell'articolazione.
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Patologia intraarticolare sotto forma di lacrime labrali e cartilagine che sono spesso concomitanti con DDH
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NESSUN_INTERVENTO: Osteotomia periacetabolare (PAO)
L'osteotomia periacetabolare bernese (PAO) rimane il gold standard per il trattamento della displasia sintomatica dello sviluppo dell'anca (DDH) nella maggior parte dei pazienti con cartilagine triradiata chiusa.
Sviluppata per la prima volta da Ganz nel 1984, questa tecnica utilizza 4 osteotomie per mobilizzare completamente il frammento acetabolare 1.
Sebbene sia una procedura tecnicamente impegnativa, consente una correzione ottimale su tutti i piani e mantiene l'integrità della colonna posteriore, consentendo il carico e la mobilizzazione precoci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il punteggio comune dimenticato-12 (FJS-12)
Lasso di tempo: 1 anno
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Risultato
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
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Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 giugno 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 gennaio 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 maggio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
26 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-007229
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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