가벼운 고관절 이형성증
2019년 2월 23일 업데이트: Rafael J. Sierra, M.D., Mayo Clinic
경도 고관절 이형성증의 비구주위 절골술 대 관절경적 관리: 무작위 임상 시험
고관절 이형성증은 가벼운 질병에서 심각한 질병에 이르기까지 다양한 스펙트럼에 존재하는 복잡한 문제입니다.
Periacetabular osteotomy (PAO)는 이형성증이 있는 대부분의 환자에게 표준으로 남아 있습니다. 그러나 절차는 매우 침습적이어서 경미한 질병의 경우 진행 결정이 어렵습니다.
고관절 관절경(HA)은 가벼운 이형성증을 해결하는 데 사용할 수 있는 대체 최소 침습 기술입니다.
그럼에도 불구하고 HA는 교정 능력이 적고 드물게 이형성 고관절의 불안정성을 악화시킬 수 있습니다.
이 어려운 문제에 대한 이 두 가지 치료 전략 사이의 결과를 조사하는 데이터가 부족합니다.
연구 개요
상세 설명
Bernese periacetabular osteotomy (PAO)는 대부분의 닫힌 3 방사형 연골 환자에서 증상이있는 발달성 고관절 이형성증 (DDH) 치료를위한 황금 표준으로 남아 있습니다.
1984년 Ganz가 처음 개발한 이 기술은 4개의 절골술을 사용하여 비구 조각 1을 완전히 동원합니다.
기술적으로 까다로운 절차이지만 모든 평면에서 최적의 교정이 가능하고 후방 기둥의 무결성을 유지하여 조기 체중 부하 및 가동이 가능합니다.
몇몇 그룹은 수술 후 최대 30년까지 인상적인 생존을 문서화한 발명 기관의 최근 보고서와 함께 이 관절 보존 절차의 장기적인 효능을 확인했습니다. 2. PAO를 사용한 치료는 측면 중앙 가장자리가 각도(LCEA)는 18° - 25° 및/또는 Tӧnnis 각도는 8° - 15°입니다.
이 환자들에서 델타 교정은 더 제한적이므로 동일한 침습 수술로 더 예측할 수 없는 결과를 생성합니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증상이 있는 가벼운 DDH의 진단
- 측면 중심 가장자리 각도 18° - 25° 및/또는 Tӧnnis 각도 8° - 15°
- 골격 성숙
- 18세 - 45세
- Tonnis Grade 0 또는 1 골관절염(최소 또는 관절염 없음)
- 고관절의 수술 전 MRI 관절 조영술의 표준 치료를 받을 수 있는 능력
제외 기준:
- 임산부
- 신경성 이형성증
- 레그-칼베-페르트병
- 관절 내 병리를 다루기 위한 이전 고관절 관절경을 포함한 고관절에 대한 이전 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 고관절 관절경(HA)
이 접근법은 DDH 3과 종종 수반되는 관절순 파열 및 연골의 형태로 관절 내 병리를 해결합니다. 또한 관절의 불안정성을 줄이기 위해 HA를 통해 캡슐 복제를 수행할 수 있습니다.
|
종종 DDH와 수반되는 관절순 파열 및 연골 형태의 관절내 병리학
|
|
NO_INTERVENTION: 비구주위 절골술(PAO)
Bernese periacetabular osteotomy (PAO)는 대부분의 닫힌 3 방사형 연골 환자에서 증상이있는 발달성 고관절 이형성증 (DDH) 치료를위한 황금 표준으로 남아 있습니다.
1984년 Ganz가 처음 개발한 이 기술은 4개의 절골술을 사용하여 비구 조각 1을 완전히 동원합니다.
기술적으로 까다로운 절차이지만 모든 평면에서 최적의 교정이 가능하고 후방 기둥의 무결성을 유지하여 조기 체중 부하 및 가동이 가능합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
잊혀진 관절 점수-12(FJS-12)
기간: 일년
|
결과
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rafael J Sierra, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17-007229
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .