脊髄損傷者のカヤック エルゴメーター トレーニング
脊髄損傷者の体幹制御、自立、および心血管の健康におけるカヤックエルゴメータートレーニングの効果
脊髄損傷リハビリテーション プログラムの主な目的の 1 つは、自立を達成し、合併症を予防し、特定の場合には歩くために体幹制御を改善することです。
研究課題: カヤックエルゴメータートレーニングは、脊髄損傷患者の体幹制御、心血管状態、および自立にどのような影響を与えるか? 目的: カヤック エルゴメーター トレーニングが、脊髄損傷者の体幹制御、心血管状態、自立性に与える影響を判断すること。
方法: 評価者とデータを分析する人物を盲検化した無作為化臨床試験。
母集団: 国立リハビリテーション研究所で治療を受けた脊髄損傷者で、病因に関係なく脊髄損傷があり、神経学的レベルが C8 以下で、損傷から 3 か月から 1 年経過した個体。
進行: 被験者は無作為に割り当てられます: 体幹制御に焦点を当てた神経固有受容促進運動を行う対照群、またはカヤック エルゴメーター トレーニングを行う実験群。 どちらのグループも、6 週間の間、週 5 回のセッションを受けます。
調査の概要
詳細な説明
脊髄損傷 (SCI) は、筋力と感度だけでなく、生物のすべてのシステムに変化をもたらす脊髄の変化です。 世界レベルでの発生率は、100 万人あたり 13.1 ～ 52.2 と計算されています。
脊髄の上行路と下行路の損傷は、結果として姿勢制御システムの変化を引き起こします。 効果的な姿勢制御は、自発的な動きをサポートするだけでなく、歩行や歩行にも最も重要であることが知られています. 姿勢の変化は、損傷のグレードとレベルによって異なります。したがって、完全な、胸部、または頸部の病変を持つ人は、体幹の制御が不十分です。 後者のために、日常生活活動（DALYS）を実行するために必要な多くの動作が制限されます。したがって、SCI を持つ個人のリハビリテーションの目的の一部には、体幹制御の改善が含まれます。
一方、SCI 患者は座りっぱなしのライフスタイルに従事する傾向があり、病変に固有の自律神経系の変化に加えて、SCI 患者は代謝などの慢性変性状態を発症するリスクが高くなります。現在、これらの人々の主な死因である症候群および心血管疾患。
したがって、即時のリハビリテーションの後、この過程で得られた機能的能力を維持および向上させる必要があります。 したがって、過度の使用による症状を引き起こさずに、上半身の安定化と座っているバランスに挑戦するためのトレーニング活動を見つけることが重要です.
カヤックトレーニングは、上半身の障害を継続的に補償するため、上半身の筋肉組織の大部分に関係し、高い代謝要求を提示し、バランス制御システムに厳しい要件を課すという点で、これらの基準に準拠しているようです.装置の動きによって引き起こされます。 カヤックでの外洋トレーニングは、対麻痺状態の個人のグループに実施でき、これにより筋力と鎮静時の平衡状態が改善されることが以前に実証されました。
亜急性期の参加者が経験する平衡の時間と課題レベルを制御および調整することは困難であるため、平衡の要求を個別に調整できるように、カヤックエルゴメーターを利用する必要があります。治療が進むにつれて徐々に増加します。 この点で、Bjerkefors と Thorstensson は、SCI を持つ人々のグループでのカヤック エルゴメーター トレーニングは、肩の筋力の改善と、体幹の安定化とバランス制御を必要とするさまざまな車椅子の機能テストを伴うことを示しました。
これらの研究は、SCI患者におけるカヤックトレーニングのプラスの効果を実証することを達成しました。ただし、これらの研究では、慢性期の病変を有する少数の集団 (10 人および 12 人) が含まれており、体幹制御への影響は、この集団で検証済みのスケールによって評価されておらず、心血管機能に対するトレーニングの効果も評価されていませんでした。そして機能的独立。
今日まで、カヤックエルゴメータートレーニングの効果は、私たちの知る限り、心血管状態、機能的独立性、生活の質に関して、SCI を持つ人のために検証されたツールを使用して体幹制御の観点から SCI を持つ人で研究されていません。この現在の研究を実施する必要性。
仮説
カヤック エルゴメーター トレーニングは、SCI 患者の機能的自立、体幹制御、心血管状態を改善します。
機能的自立、体幹制御、および SCI 患者の心血管状態に対するカヤック エルゴメーターを使用したトレーニングの効果は、従来の体幹制御トレーニングよりも大きくなります。
一般的な目的
機能、体幹制御、心血管状態、および生活の質における SCI 患者のカヤック エルゴメーター トレーニングの効果を判断すること。
特定の目的
- SCI を有する被験者の体幹制御の計測の有効性、信頼性、エラー、および感度を確立します。
- 体幹制御の計装評価における床/天井効果の存在を評価します。
- 運動分析を備えていないリハビリテーションセンターのために、観察分析の正確性と信頼性を向上させるための低コストで実用的でシンプルな技術を備えた、日常の臨床診療に簡単に適用できる体幹制御の評価のためのコンピューター化されたツールを開発する研究所、SCI を持つ個人の体幹制御を評価するための十分な情報。
- 脊髄損傷者における体幹制御リハビリテーションのパイロットプログラムの提案。
- 全国科学会議で暫定結果を放送します。
- 神経リハビリテーション、運動解析、医用生体工学の知識を有する人材を形成します。
- 学際的な協力を促進します。
材料および方法
研究タイプ。 評価者とデータ分析を行う人を盲検化したランダム化比較臨床試験。
仕事の世界の説明。 -国立リハビリテーション研究所のSCIサービスの外来診察および入院の患者）、病因のSCIの診断、C8未満の神経学的レベル、3か月の進化のSCIを伴う。
対照群の定義 グループ A. 対照群は、6 週間、週 5 回 20 分間の体幹コントロール (体幹コントロールに焦点を当てた固有受容神経促進運動 21) を改善するための従来の治療による管理。
サンプルサイズ Epidat ver.サンプルサイズを計算するための4つの統計ソフトウェアプログラム。 80% の調査力と 0.05 未満のアルファ エラー確率の場合、Grigorenko と共同研究者 18 の作業を考慮すると、標準偏差 (SD) で 0.1m/s の圧力中心 (CoP) の正面変位速度差が見つかりました。実験群と対照群の間で 0.05 m/s の差。 したがって、グループごとに 7 人の患者が必要でした。 20％の損失の可能性を考慮して、グループごとに9人の患者を募集します.
研究変数、測定単位、測定スケールの説明
臨床的および人口学的変数
- SCI の重症度: 米国脊髄損傷協会によると、脊髄損傷の神経学的分類の国際基準: 完全、B: 不完全、敏感な機能のみの保存、C: 不完全、随意肛門収縮または主要な筋肉の半分以上<3, D: 不完全、主要な筋肉の半分以上が >3, E: 全回復 A, B, C, D, E
- 神経学的レベル: 正常な機能を備えた SC のより尾側のセグメント
- SCIの進化時間:SCIが作成されてからアンケートの適用までに経過した時間(日数)
- 年齢：生年月日からアンケート応募時までの経過年数
提案された統計分析
研究者は、社会科学用統計パッケージverを利用します。 17 統計ソフトウェア プログラム。 研究者は、量的変数の中心傾向測定と質的変数の比率を使用して、記述統計を実行します。 グループ間の違いを決定するために、共分散分析が実行されます。 <0.05 の p で統計的に有意な結果が考慮されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Jimena Quinzaños, MD, MSc
- 電話番号：13410 +525559991000
- メール：jquinzanos@inr.gob.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ivett Quiñones, PhD
研究場所
-
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Mexico City、メキシコ
- 募集
- Instituto Nacional de Rehabilitacion
-
コンタクト：
- Jimena Quinzaños, MD MSc
- 電話番号：13410 01525559991000
- メール：jimenaqf@hotmail.com
-
コンタクト：
- Ivett Quiñones, PhD
- 電話番号：19606 01525559991000
- メール：iquinonesu@yahoo.com.mx
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主任研究者：
- Jimena Quinzaños, MSc
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副調査官：
- Ivett Quiñones, PhD
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副調査官：
- Cynthia Calderon, MD
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副調査官：
- Veronica Enriquez, PT
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副調査官：
- Isaac Perez-Sanpablo, MSc
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副調査官：
- Ramiro Perez, MD
-
副調査官：
- Ana Aguirre, MD
-
副調査官：
- Aida Barrera, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -米国脊髄損傷協会障害スケール（AIS）分類による脊髄損傷の臨床診断
- C8未満の神経学的レベル
- 受傷からの経過時間 3 ～ 12 か月
- あらゆる病因
除外基準:
- 別の神経学的診断
- 感覚器官の変化
- トレーニングを妨げる整形外科的問題
- 優れた精神機能の変化
- トレーニングを妨げる心血管疾患または代謝疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：カヤックエルゴメーターグループ
介入: カヤック エルゴメーターでのトレーニング: 3 分間のウォーミング (充電前)、中強度から高強度のトレーニングを 3 ～ 5 回間隔で行い、2 ～ 4 分間の休止 (充電)、および 2 分間のクールダウン (充電後)。 30 分を完了します。
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カヤック エルゴメーター トレーニング 30 分、週 5 回、6 週間。
トレーニングには、3分間のウォーミング（プレチャージ）、2〜4分間の中〜高強度の3〜5回のインターバルを特徴とするトレーニング（チャージ）、およびアクティブフェーズ間の1〜2分間の一時停止と2分間のクールダウンが含まれます(ポストチャージ) 30 分間のトレーニングを完了します。
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アクティブコンパレータ：対照群
介入: 体幹制御に焦点を当てた 30 分間の固有受容性ニューロファシリテーション
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体幹のコントロールに焦点を当てた固有受容神経促進エクササイズを、週に 5 回、30 分間、6 週間行った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体幹制御
時間枠：6週間
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0 ～ 24 のスコア、カットオフ ポイント 13。
値が高いほど、より良い結果を表します。
脊髄損傷者の臨床体幹コントロールテストが使用されます
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心拍数
時間枠：トレーニング前
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極地に登録しました
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トレーニング前
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心拍数
時間枠：6週間
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極地に登録しました
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6週間
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動脈の緊張
時間枠：トレーニング前
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血圧計登録済み
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トレーニング前
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動脈の緊張
時間枠：6週間
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血圧計登録済み
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6週間
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タスクの代謝当量
時間枠：トレーニング前
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運動負荷試験
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トレーニング前
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タスクの代謝当量
時間枠：6週間
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運動負荷試験
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6週間
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酸素消費量
時間枠：トレーニング前
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運動負荷試験
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トレーニング前
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酸素消費量
時間枠：6週間
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運動負荷試験
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6週間
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脊髄損傷自立対策Ⅲ
時間枠：トレーニング前
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脊髄損傷に対する検証済みの特定の独立性測定。
主なドメインは二次的な結果として考えられます (Catz A, Spinal Cord 2007)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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トレーニング前
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脊髄損傷自立対策Ⅲ
時間枠：6週間
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脊髄損傷に対する検証済みの特定の独立性測定。
主なドメインは二次的な結果として考えられます (Catz A, Spinal Cord 2007)。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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6週間
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生活満足度
時間枠：トレーニング前
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生活満足度アンケート 9 は、脊髄損傷者の生活満足度を評価するための有効なアンケートです。
これは、患者が 1 (非常に不満) から 6 (非常に満足) で評価する 9 つの質問で構成されており、穴としての人生の認識、職業、経済的および余暇の状況、友人や知人との接触、性生活、および家族生活、パートナーシップ関係、身体的および心理的健康。
スコアの範囲は 9 ～ 54 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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トレーニング前
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生活満足度
時間枠：6週間
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生活満足度アンケート 9 は、脊髄損傷者の生活満足度を評価するための有効なアンケートです。
これは、患者が 1 (非常に不満) から 6 (非常に満足) で評価する 9 つの質問で構成されており、穴としての人生の認識、職業、経済的および余暇の状況、友人や知人との接触、性生活、および家族生活、パートナーシップ関係、身体的および心理的健康。
スコアの範囲は 9 ～ 54 です。
値が高いほど、より良い結果を表します。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：JImena Quinzaños, MD, MSc、Instituto Nacional de Rehabilitacion
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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