Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kajakkiergometriharjoittelu henkilöille, joilla on selkäydinvamma

torstai 16. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jimena Quinzaños, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Kajakkiergometriharjoittelun vaikutus vartalon hallintaan, itsenäisyyteen ja sydän- ja verisuoniterveyteen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma

Yksi selkäydinvammakuntoutusohjelmien päätavoitteista on vartalon hallinnan parantaminen itsenäisyyden saavuttamiseksi, komplikaatioiden ehkäisemiseksi ja tietyissä tapauksissa kävelyn edistämiseksi.

Tutkimuskysymys: Mikä on kajakkiergometriharjoittelun vaikutus vartalon hallintaan, sydän- ja verisuonisairauksiin ja itsenäisyyteen selkäydinvammaisilla? Tarkoitus: Selvittää kajakkiergometriharjoittelun vaikutusta vartalon hallintaan, sydän- ja verisuonisairauksiin ja itsenäisyyteen henkilöillä, joilla on selkäydinvamma.

Menetelmät: Satunnaistettu kliininen tutkimus, joka on sokkoutunut arvioijalle ja henkilölle, joka analysoi tietoja.

Väestö: Selkäydinvammaiset henkilöt, joita hoidetaan National Institute of Rehabilitation -instituutissa ja joilla on mistä tahansa etiologiasta johtuva selkäydinvamma, joiden neurologinen taso on C8 tai alle, ja vamman jälkeen kulunut aika kolmesta kuukaudesta yhteen vuoteen.

Jatketaan: Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti: kontrolliryhmään, jossa on neuropropioseptiivisiä fasilitaatioharjoituksia, jotka keskittyvät vartalon hallintaan, tai koeryhmään, jossa on kajakkiergometriharjoittelu. Molemmat ryhmät saavat 5 istuntoa viikossa 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Spinal Cord Injury (SCI) on selkäytimen muutos, joka ei muuta ainoastaan ​​lihasvoimaa ja herkkyyttä, vaan joka saa aikaan muutoksen myös kaikissa elimistön järjestelmissä. Maailmanlaajuisella tasolla ilmaantuvuuden on laskettu olevan 13,1–52,2 miljoonaa asukasta kohden.

Selkäytimen nousevien ja laskevien reittien vaurioituminen aiheuttaa näin ollen muutoksia asennonhallintajärjestelmässä. Tiedetään, että tehokas asennonhallinta on äärimmäisen tärkeää seisomisessa ja kävelemisessä sekä vapaaehtoisten liikkeiden tukemisessa. Muutokset asennossa riippuvat vamman asteesta ja tasosta; siten henkilöillä, joilla on täydellisiä, rintakehän tai kohdunkaulan vaurioita, on huono vartalohallinta. Jälkimmäisestä johtuen ne ovat rajoitettuja monissa päivittäisen elämän toimintojen suorittamisessa välttämättömissä liikkeissä (DALYS). Siksi osa SCI-potilaiden kuntoutuksen tavoitteita on vartalonhallinnan parantaminen.

Toisaalta SCI:tä sairastavilla potilailla on taipumus harjoittaa istuvaa elämäntapaa, joka lisättynä vauriolle ominaisen autonomisen hermoston muutoksiin altistaa SCI-potilaat suuremmalle riskille kehittää kroonisia rappeuttavia sairauksia, kuten aineenvaihduntaa. oireyhtymä ja sydän- ja verisuonitaudit, jotka ovat tällä hetkellä näiden henkilöiden pääasiallinen kuolinsyy.

Välittömän kuntoutuksen jälkeen on siis välttämätöntä ylläpitää ja parantaa tämän prosessin aikana saatua toimintakykyä. Siksi on tärkeää löytää harjoitusaktiviteetteja, jotka haastavat ylävartalon vakautumisen ja istuma-tasapainon aiheuttamatta liikakäytön aiheuttamia oireita.

Kajakkiharjoittelu näyttää täyttävän nämä kriteerit, koska se koskettaa suurinta osaa ylälihaksistosta, aiheuttaa suuria aineenvaihdunnan vaatimuksia ja asettaa tiukkoja vaatimuksia tasapainonhallintajärjestelmälle, koska se kompensoi jatkuvasti ylävartalon häiriöitä. aiheutuu laitteen liikkeestä. Aiemmin on osoitettu, että kajakeilla harjoitettavaa avomeriharjoitusta voidaan toteuttaa paraplegisessa tilassa olevien henkilöiden ryhmässä ja että tähän liittyy parannuksia voiman ja tasapainon parantuessa istumapaikalla.

Koska osallistujien subakuuteissa vaiheissa kokeman tasapainon aikaa ja haastetasoa on vaikea hallita ja säätää, on tarpeen käyttää kajakkiergometriä siten, että tasapainon tarve voidaan säätää yksilöllisesti ja tätä varten. lisääntyä asteittain hoidon edetessä. Tältä osin Bjerkefors ja Thorstensson osoittivat, että kajakkiergometriharjoitteluun SCI-potilaiden ryhmässä liittyy olkapään lihasvoiman paraneminen ja erilaisissa toiminnallisissa pyörätuolitesteissä, jotka vaativat vartalon vakauttamista ja tasapainon hallintaa.

Nämä tutkimukset osoittivat kajakkiharjoittelun positiivisen vaikutuksen potilailla, joilla on SCI; Näihin tutkimuksiin osallistui kuitenkin pieniä populaatioita (10 ja 12 henkilöä), joilla oli kroonisen vaiheen vaurioita, eikä vaikutuksia vartalon hallintaan arvioitu validoidulla asteikolla tässä populaatiossa, eikä harjoituksen vaikutuksia sydän- ja verisuonitoimintoihin. ja toiminnallinen riippumattomuus.

Tähän mennessä kajakkiergometriharjoittelun vaikutusta ei ole tietojemme mukaan tutkittu SCI-potilailla vartalon hallinnassa SCI-potilaille validoiduilla työkaluilla, koskien sydän- ja verisuonitauteja, toiminnallista riippumattomuutta ja elämänlaatua, mikä aiheuttaa tarve suorittaa tämä nykyinen tutkimus.

HYPOTEESI

Kajakkiergometriharjoittelu parantaa toiminnallista riippumattomuutta, vartalon hallintaa ja sydän- ja verisuonitilaa henkilöillä, joilla on SCI.

Kajakkiergometrillä harjoittelun vaikutus toiminnalliseen riippumattomuuteen, vartalon hallintaan ja sydän- ja verisuonitilaan SCI-potilailla on suurempi kuin tavanomaisella vartalonhallintaharjoittelulla.

YLEINEN TAVOITE

Selvittää kajakkiergometriharjoittelun vaikutusta SCI-potilaiden toimintaan, vartalon hallintaan, sydän- ja verisuonisairauksiin ja elämänlaatuun.

ERITYISET TAVOITTEET

  • Selvitä SCI-potilaiden rungon ohjauksen instrumentoidun mittauksen validiteetti, luotettavuus, virhe ja herkkyys.
  • Arvioi lattia/katto-vaikutusten olemassaolo rungon ohjauksen instrumentoidussa arvioinnissa.
  • Kehitetään päivittäisessä kliinisessä käytännössä helposti sovellettavia tietokoneistettuja työkaluja rungonhallinnan arviointiin edullisilla, käytännöllisillä ja yksinkertaisilla tekniikoilla havainnointianalyysin tarkkuuden ja luotettavuuden parantamiseksi kuntoutuskeskuksiin, joissa ei ole liikeanalyysiä laboratorio, jossa on riittävästi tietoa SCI:n sairastavan henkilön rungon kontrollin arvioimiseksi.
  • Ehdotus SCI-potilaiden rungon ohjauksen kuntoutuksen pilottiohjelmaksi.
  • Esitä alustavat tulokset kansallisessa tieteellisessä kokouksessa.
  • Muodosta henkilöresursseja, joilla on tietoa neurologisesta kuntoutuksesta, liikeanalyysistä ja biolääketieteen tekniikasta.
  • Edistää monialaista yhteistyötä.

MATERIAALIT JA MENETELMÄT

Opintotyyppi. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, joka on sokkoutunut arvioijalle ja data-analyysin suorittajalle.

Kuvaus työmaailmasta. Potilaat, jotka ovat käyneet avohoidossa ja sairaalahoidossa National Institute of Rehabilitation Instituten SCI-palvelussa), joilla on minkä tahansa etiologian SCI-diagnoosi, joiden neurologinen taso on alle C8 ja joiden SCI on kehittynyt 3 kuukautta.

Kontrolliryhmän määritelmä Ryhmä A. Kontrolliryhmä, hoito tavanomaisella terapialla vartalon hallinnan parantamiseksi (proprioseptiiviset neurofacilitaatioharjoitukset, jotka keskittyvät rungon hallintaan21) 20 minuuttia viisi kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Näytteen koko Käytimme Epidat ver. 4 tilastollista ohjelmistoa otoskoon laskemiseen. 80 %:n tutkimusteholla ja alfa-virhetodennäköisyydellä alle 0,05, ja ottaen huomioon Grigorenkon ja yhteistyökumppaneiden18 työ, havaitsimme painekeskuksen (CoP) frontaalisen siirtymänopeuseron olevan 0,1 m/s keskihajonnan (SD) kanssa. 0,05 m/s koe- ja kontrolliryhmän välillä. Siksi tarvittiin seitsemän potilasta ryhmää kohden. Kun otetaan huomioon mahdollinen 20 %:n menetys, rekrytoimme yhdeksän potilasta ryhmää kohden.

Tutkimusmuuttujien, mittayksiköiden ja mitta-asteikkojen kuvaus

Kliiniset ja demografiset muuttujat

  • SCI:n vakavuus: American Spinal Injury Associationin mukaan, kansainvälisten standardien mukaan selkäydinvamman muutosten neurologiselle luokittelulle: täydellinen, B: epätäydellinen, vain herkän toiminnon säilyttäminen, C: epätäydellinen, tahallinen peräaukon supistuminen tai yli puolet tärkeimmistä lihaksista <3, D: epätäydellinen, yli puolet avainlihaksista >3, E: kokonaistoipuminen A, B, C, D, E
  • Neurologinen taso: SC:n kaudaalinen segmentti normaalilla toiminnalla
  • SCI:n kehittymisaika: Aika päivinä, joka kului SCI:n tuottamisesta kyselylomakkeen soveltamisajankohtaan
  • Ikä: Vuodet syntymäpäivästä kyselylomakkeen jättöhetkeen

Ehdotettu tilastollinen analyysi

Tutkijat hyödyntävät yhteiskuntatieteiden tilastopakettia ver. 17 tilasto-ohjelmisto. Tutkijat tekevät kuvailevia tilastoja kvantitatiivisille muuttujille keskitetyillä trendimittauksilla ja laadullisilla muuttujilla suhteilla. Ryhmien välisten erojen määrittämiseksi suoritetaan kovarianssianalyysi. Tulokset, jotka ovat tilastollisesti merkitseviä, kun p on <0,05, otetaan huomioon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Jimena Quinzaños, MD, MSc
  • Puhelinnumero: 13410 +525559991000
  • Sähköposti: jquinzanos@inr.gob.mx

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ivett Quiñones, PhD

Opiskelupaikat

      • Mexico City, Meksiko
        • Rekrytointi
        • Instituto Nacional de Rehabilitacion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jimena Quinzaños, MSc
        • Alatutkija:
          • Ivett Quiñones, PhD
        • Alatutkija:
          • Cynthia Calderon, MD
        • Alatutkija:
          • Veronica Enriquez, PT
        • Alatutkija:
          • Isaac Perez-Sanpablo, MSc
        • Alatutkija:
          • Ramiro Perez, MD
        • Alatutkija:
          • Ana Aguirre, MD
        • Alatutkija:
          • Aida Barrera, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Selkäydinvamman kliininen diagnoosi millä tahansa American Spinal Injury Associationin AIS (American Spinal Injury Association Impairment Scale) -luokittelulla
  • Neurologinen taso alle C8
  • Loukkaantumisaika on 3–12 kuukautta
  • Mikä tahansa etiologia

Poissulkemiskriteerit:

  • Toinen neurologinen diagnoosi
  • Aistielinten muutos
  • Ortopedinen ongelma, joka häiritsee harjoittelua
  • Muutos ylivoimaisessa henkisessä toiminnassa
  • Harjoittelua häiritsevä sydän- ja verisuonisairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kajakkiergometriryhmä
Interventio: Harjoittelu kajakkiergometrillä: 3 minuutin lämmittely (esilataus), 3-5 harjoitusväliä kohtalaisella tai korkealla intensiteetillä ja 2-4 minuutin tauot (lataus) ja 2 minuutin jäähdytys (jälkilataus) täyteen 30 minuuttia.
Kajakkiergometriharjoittelu 30 min 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Harjoittelu sisältää 3 minuutin lämmittelyn (esilataus), harjoituksen (latauksen), jolle on ominaista 3-5 väliä keskisuurella tai korkealla intensiteetillä 2-4 minuutin ajan sekä 1-2 minuutin taukoja aktiivisten vaiheiden välillä ja 2 minuutin jäähdyttelyä. (postimaksu) 30 minuutin harjoituksen suorittamiseen.
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Interventio: 30 minuuttia proprioseptiivistä neurofasilitaatiota, joka keskittyi rungon hallintaan
Proprioseptiiviset neurofacilitaatioharjoitukset keskittyivät vartalon hallintaan 30 minuutin ajan 5 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rungon ohjaus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Pisteet välillä 0-24, rajapiste 13. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia. Selkäydinvammasta kärsivien henkilöiden kliinistä vartalokontrollitestiä käytetään
6 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Rekisteröity polaariin
Ennen harjoittelua
Sydämen taajuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rekisteröity polaariin
6 viikkoa
Valtimojännitys
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Rekisteröity verenpainemittarilla
Ennen harjoittelua
Valtimojännitys
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Rekisteröity verenpainemittarilla
6 viikkoa
Tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Liikuntasietotesti
Ennen harjoittelua
Tehtävän aineenvaihduntaekvivalentti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Liikuntasietotesti
6 viikkoa
Hapen kulutus
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Liikuntasietotesti
Ennen harjoittelua
Hapen kulutus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Liikuntasietotesti
6 viikkoa
Selkäydinvamman riippumattomuustoimenpide III
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Validoitu erityinen riippumattomuusmittari selkäydinvamman varalta. Pääalueita tarkastellaan toissijaisina tuloksina (Catz A, Spinal Cord 2007). Pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Ennen harjoittelua
Selkäydinvamman riippumattomuustoimenpide III
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Validoitu erityinen riippumattomuusmittari selkäydinvamman varalta. Pääalueita tarkastellaan toissijaisina tuloksina (Catz A, Spinal Cord 2007). Pisteet vaihtelevat välillä 0-100. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
6 viikkoa
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
Elämäntyytyväisyyskysely-9 on validoitu kyselylomake selkäydinvamman omaavien ihmisten elämään tyytyväisyyden arvioimiseksi. Se koostuu 9 kysymyksestä, jotka potilas antaa arvosanaksi 1 (erittäin tyytymätön) 6 (erittäin tyydyttävä) ja jotka tutkivat käsitystä elämästä aukkoina, ammatillisia, taloudellisia ja vapaa-ajan tilanteita, yhteydenpitoa ystäviin ja tuttuihin, seksuaalista elämää ja perhe-elämä, parisuhde, fyysinen ja henkinen terveys. Pisteet vaihtelevat välillä 9-54. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
Ennen harjoittelua
Tyytyväisyys elämään
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Elämäntyytyväisyyskysely-9 on validoitu kyselylomake selkäydinvamman omaavien ihmisten elämään tyytyväisyyden arvioimiseksi. Se koostuu 9 kysymyksestä, jotka potilas antaa arvosanaksi 1 (erittäin tyytymätön) 6 (erittäin tyydyttävä) ja jotka tutkivat käsitystä elämästä aukkoina, ammatillisia, taloudellisia ja vapaa-ajan tilanteita, yhteydenpitoa ystäviin ja tuttuihin, seksuaalista elämää ja perhe-elämä, parisuhde, fyysinen ja henkinen terveys. Pisteet vaihtelevat välillä 9-54. Korkeammat arvot edustavat parempia tuloksia.
6 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: JImena Quinzaños, MD, MSc, Instituto Nacional de Rehabilitacion

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. toukokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietokanta ilman tunnisteita

IPD-jaon aikakehys

Tammikuun 2022 jälkeen 5 vuotta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kysy suoraan kirjoittajilta postitse

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa