이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

척수 손상이 있는 개인의 카약 에르고미터 교육

2023년 1월 3일 업데이트: Jimena Quinzaños, Instituto Nacional de Rehabilitacion

카약 에르고미터 훈련이 척수손상 환자의 몸통 조절, 독립성 및 심혈관 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

척수 손상 재활 프로그램의 주요 목표 중 하나는 독립성을 달성하고, 합병증을 예방하고, 특정 경우에 걸을 수 있도록 몸통 조절 능력을 향상시키는 것입니다.

연구 질문: 척수 손상이 있는 개인의 몸통 제어, 심혈관 상태 및 독립성에 대한 카약 에르고미터 훈련의 효과는 무엇입니까? 목적: 카약 에르고미터 훈련이 척수 손상 환자의 체간 조절, 심혈관 상태 및 독립성에 미치는 효과를 알아보고자 하였다.

방법: 무작위 임상 시험, 평가자 및 데이터를 분석할 사람에게 눈가림.

모집단: C8 이하의 신경학적 수준을 갖고, 손상 이후 3개월에서 1년 사이의 모든 병인의 척수 손상으로 국립 재활원에서 치료받은 척수 손상 개인.

진행: 피험자는 몸통 제어에 초점을 맞춘 신경 고유수용성 촉진 운동을 하는 대조군 또는 카약 에르고미터 훈련을 받는 실험군에 무작위로 배정됩니다. 두 그룹 모두 6주 동안 주 5회 세션을 받게 됩니다.

연구 개요

상세 설명

척수 손상(SCI)은 근력과 민감도를 수정할 뿐만 아니라 유기체의 모든 시스템에 변화를 일으키는 척수의 변형입니다. 전 세계적 수준에서 발병률은 인구 100만 명당 13.1~52.2명으로 계산됩니다.

척수의 오름차순 및 하행로의 손상은 결과적으로 자세 제어 시스템의 변화를 일으킵니다. 효과적인 자세 조절은 자발적인 움직임을 지원하는 것뿐만 아니라 서거나 걷기에 가장 중요한 것으로 알려져 있습니다. 자세 변경은 부상의 등급과 정도에 따라 다릅니다. 따라서 전체, 흉부 또는 경부 병변이 있는 사람은 체간 조절이 잘 되지 않습니다. 후자로 인해 일상 생활 활동(DALYS)을 수행하는 데 필요한 많은 움직임이 제한됩니다. 따라서 SCI가 있는 개인의 재활 목표 중 일부는 몸통 제어 개선입니다.

반면에 SCI 환자는 좌식 생활 방식에 참여하는 경향이 있으며, 이는 병변에 고유한 자율 신경계의 변화에 ​​추가되어 SCI를 가진 개인을 대사와 같은 만성 퇴행성 상태로 발전할 더 큰 위험에 노출시킵니다. 증후군 및 심혈관 질환은 현재 이러한 사람들의 주요 사망 원인입니다.

따라서 즉각적인 재활 후에는 이 과정에서 얻은 기능적 능력을 유지하고 향상시키는 것이 필요합니다. 따라서 과사용으로 인한 증상을 일으키지 않으면서 상반신의 안정화와 앉은 자세의 균형에 도전하는 수련활동을 찾는 것이 중요하다.

카약 훈련은 상부 근육계의 더 많은 부분을 포함하고, 높은 대사 요구를 제시하고, 상체 장애의 지속적인 보상으로 인해 균형 제어 시스템에 대한 엄격한 요구 사항을 부과한다는 점에서 이러한 기준을 준수하는 것으로 보입니다. 장치의 움직임으로 인해 발생합니다. 하반신 마비 상태에 있는 개인 그룹에서 카약을 통한 바다 훈련을 실시할 수 있으며 이것이 진정 상태에서 근력 및 평형의 개선을 동반한다는 것이 이전에 입증되었습니다.

아급성 단계에서 참가자가 경험하는 균형의 시간과 도전 수준을 제어하고 조정하는 것이 어렵기 때문에 균형에 대한 요구를 개별적으로 조정할 수 있는 방식으로 카약 에르고미터를 활용해야 하며 이를 위해 치료가 진행됨에 따라 점진적으로 증가합니다. 이와 관련하여 Bjerkefors와 Thorstensson은 SCI를 가진 그룹의 카약 에르고미터 훈련이 어깨 근력의 향상과 몸통 안정화 및 균형 제어를 요구하는 다양한 기능적 휠체어 테스트를 동반한다는 것을 입증했습니다.

이 연구는 SCI 환자에서 카약 훈련의 긍정적인 효과를 입증했습니다. 그러나 이 연구에서는 만성 병소가 있는 소규모 집단(10명 및 12명)이 포함되었으며 몸통 조절에 대한 효과는 이 집단에서 검증된 척도로 평가되지 않았으며 심혈관 기능에 대한 훈련의 효과도 평가되지 않았습니다. 및 기능적 독립성.

현재까지 카약 에르고미터 훈련의 효과는 심혈관 상태, 기능적 독립성 및 삶의 질과 관련하여 SCI가 있는 사람에게 검증된 도구를 사용하여 트렁크 제어 측면에서 SCI가 있는 개인에서 연구되지 않았습니다. 이 현재 연구를 수행할 필요성.

가설

카약 에르고미터 훈련은 척수손상 환자의 기능적 독립성, 몸통 조절 및 심혈관 상태를 개선합니다.

SCI 환자의 기능적 독립성, 체간 제어 및 심혈관 상태에 대한 카약 에르고미터를 사용한 훈련의 효과는 기존의 체간 제어 훈련보다 더 클 것입니다.

일반 목표

기능, 몸통 제어, 심혈관 상태 및 삶의 질에 대한 SCI 환자의 카약 에르고미터 훈련 효과를 확인합니다.

구체적인 목표

  • SCI 대상에서 트렁크 제어를 계측한 측정의 유효성, 신뢰성, 오류 및 민감도를 설정합니다.
  • 트렁크 제어의 도구화된 평가에서 바닥/천장 효과의 존재를 평가합니다.
  • 움직임 분석 장비가 없는 재활 센터를 위해 관찰 분석의 정확성과 신뢰성을 향상시키기 위해 저비용의 실용적이고 간단한 기술로 일상 임상 실습에 쉽게 적용할 수 있는 몸통 제어 평가용 컴퓨터 도구를 개발하십시오. SCI를 가진 개인의 트렁크 제어를 평가하기 위한 충분한 정보가 있는 실험실.
  • SCI 환자의 몸통 제어 재활 시범 프로그램 제안.
  • 전국 과학 회의에서 예비 결과를 방송하십시오.
  • 신경재활, 운동분석, 의생명공학 지식을 갖춘 인재양성
  • 학제간 협력을 촉진합니다.

재료 및 방법

연구 유형. 평가자와 데이터 분석을 수행하는 사람에게 맹검화된 무작위 통제 임상 시험.

작업 세계에 대한 설명입니다. 외래 환자 상담 및 국립 재활 연구소의 SCI 서비스 입원 환자), 모든 병인의 SCI 진단, C8 미만의 신경 학적 수준, 3 개월의 SCI 진화.

대조군의 정의 그룹 A. 대조군, 몸통 조절 개선을 위한 기존 요법(몸통 조절에 초점을 맞춘 고유수용성 신경촉진 운동21)을 6주 동안 매주 5회 20분씩 관리.

샘플 크기 Epidat ver. 4 샘플 크기를 계산하는 통계 소프트웨어 프로그램. 80% 스터디 파워와 0.05 미만의 알파 오류 확률에 대해 Grigorenko와 공동 작업자18의 작업을 고려하여 표준 편차(SD)와 함께 0.1m/s의 압력 중심(CoP)의 정면 변위 속도 차이를 발견했습니다. 실험군과 대조군 사이의 0.05m/s. 따라서 그룹당 7명의 환자가 필요했습니다. 20%의 손실 가능성을 고려하여 그룹당 9명의 환자를 모집합니다.

연구 변수, 측정 단위 및 측정 척도에 대한 설명

임상 및 인구 통계학적 변수

  • SCI 중증도: 미국척수손상협회(American Spinal Injury Association)에 따르면, 척수 손상 변형의 신경학적 분류에 대한 국제 표준: 완전, B: 불완전, 민감한 기능만 보존, C: 불완전, 자발적인 항문 수축 또는 주요 근육의 절반 이상 <3, D: 불완전, >3의 주요 근육의 절반 이상, E: 전체 회복 A, B, C, D, E
  • 신경 수준: 정상적인 기능을 가진 SC의 더 많은 꼬리 부분
  • SCI의 진화 시간: SCI가 생성된 시점부터 설문지 적용 시점까지 경과된 시간(일)
  • 연령: 생년월일부터 설문지 신청시까지 경과된 년수

제안된 통계 분석

조사관은 사회 과학 ver.에 대한 통계 패키지를 활용합니다. 17 통계 소프트웨어 프로그램. 조사관은 정량적 변수에 대한 중심 경향 측정과 정성적 변수에 대한 비율로 기술 통계를 수행합니다. 그룹 간의 차이를 확인하기 위해 공분산 분석이 수행됩니다. <0.05의 p로 통계적으로 유의한 결과가 고려됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ivett Quiñones, PhD

연구 장소

      • Mexico City, 멕시코
        • 모병
        • Instituto Nacional De Rehabilitacion
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jimena Quinzaños, MSc
        • 부수사관:
          • Ivett Quiñones, PhD
        • 부수사관:
          • Cynthia Calderon, MD
        • 부수사관:
          • Veronica Enriquez, PT
        • 부수사관:
          • Isaac Perez-Sanpablo, MSc
        • 부수사관:
          • Ramiro Perez, MD
        • 부수사관:
          • Ana Aguirre, MD
        • 부수사관:
          • Aida Barrera, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) 분류를 통한 척수 손상의 임상 진단
  • C8 이하의 신경학적 수준
  • 부상 후 경과 시간 3~12개월
  • 모든 병인

제외 기준:

  • 또 다른 신경학적 진단
  • 감각 기관 변경
  • 훈련을 방해하는 정형외과적 문제
  • 우수한 정신 기능의 변화
  • 훈련을 방해하는 심혈관 또는 대사 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카약 에르고미터 그룹
개입: 카약 에르고미터 훈련: 워밍업 3분(사전 충전), 중강도에서 고강도까지 3~5회 간격으로 훈련하고 2~4분의 일시 정지(충전) 및 2분간 냉각(사후 충전) 30분 완료.
6주 동안 주 5회 30분 동안 카약 에르고미터 훈련. 훈련에는 3분 동안 워밍업(사전 충전), 2-4분 동안 중강도에서 고강도로 3-5회 인터벌을 특징으로 하는 훈련(충전), 활성 단계 사이에 1-2분의 일시정지 및 2분의 냉각이 포함됩니다. (사후 충전) 30분 교육을 완료합니다.
활성 비교기: 대조군
개입: 몸통 조절에 초점을 맞춘 30분간의 고유수용성 신경촉진
6주 동안 주 5회 30분 동안 몸통 조절에 초점을 맞춘 고유수용성 신경촉진 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 제어
기간: 6주
0-24 사이의 점수, 컷오프 포인트 13. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 척수 손상이 있는 개인을 위한 임상 몸통 제어 테스트가 사용됩니다.
6주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 주파수
기간: 훈련 전
극지방에 등록됨
훈련 전
심장 주파수
기간: 6주
극지방에 등록됨
6주
동맥 장력
기간: 훈련 전
혈압계 등록
훈련 전
동맥 장력
기간: 6주
혈압계 등록
6주
작업의 대사 등가물
기간: 훈련 전
운동내성검사
훈련 전
작업의 대사 등가물
기간: 6주
운동내성검사
6주
산소 소비
기간: 훈련 전
운동내성검사
훈련 전
산소 소비
기간: 6주
운동내성검사
6주
척수 손상 독립 측정 III
기간: 훈련 전
척수 손상에 대한 검증된 특정 독립 측정. 주요 영역은 2차 결과로 간주됩니다(Catz A, Spinal Cord 2007). 점수 범위는 0에서 100 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
훈련 전
척수 손상 독립 측정 III
기간: 6주
척수 손상에 대한 검증된 특정 독립 측정. 주요 영역은 2차 결과로 간주됩니다(Catz A, Spinal Cord 2007). 점수 범위는 0에서 100 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6주
삶에 대한 만족
기간: 훈련 전
삶의 만족도 설문지-9는 척수 손상 환자의 삶의 만족도를 평가하기 위한 검증된 설문지입니다. 환자가 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족) 사이로 평가한 9개의 질문으로 구성되어 있으며 삶의 허점, 직업, 재정 및 여가 상황, 친구 및 지인과의 접촉, 성생활 및 가족 생활, 파트너십 관계, 신체적, 정신적 건강. 점수 범위는 9에서 54 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
훈련 전
삶에 대한 만족
기간: 6주
삶의 만족도 설문지-9는 척수 손상 환자의 삶의 만족도를 평가하기 위한 검증된 설문지입니다. 환자가 1(매우 불만족)에서 6(매우 만족) 사이로 평가한 9개의 질문으로 구성되어 있으며 삶의 허점, 직업, 재정 및 여가 상황, 친구 및 지인과의 접촉, 성생활 및 가족 생활, 파트너십 관계, 신체적, 정신적 건강. 점수 범위는 9에서 54 사이입니다. 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
6주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: JImena Quinzaños, MD, MSc, Instituto Nacional De Rehabilitacion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별 정보가 없는 데이터베이스

IPD 공유 기간

2022년 1월 이후 5년간

IPD 공유 액세스 기준

저자에게 우편으로 직접 문의

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 분석 코드

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

카약 에르고미터 그룹에 대한 임상 시험

3
구독하다