母子の長期アウトカムに関するシンガポールの妊娠前研究 (S-PRESTO)
2026年5月21日 更新者：Jerry Chan、KK Women's and Children's Hospital
シンガポールの母子長期転帰に関する事前概念調査（S-PRESTO）
この研究の目的は、妊娠前および出生前初期の環境要因が、妊娠中および出生後の母子両方の健康転帰にどのように影響する可能性があるかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
出生前段階は、胎児の発育に影響を及ぼし、子孫の成長と発達に長期にわたる潜在的な影響を与える可能性のある幼少期の暴露に対する感受性の窓を表していることが現在明らかです。 新たな研究は、組織の発達と機能の環境調節が受胎前と受胎直後の両方で発生する可能性があることを示唆していますが、栄養、ライフスタイル、環境要因など、受胎前と出生前の初期の生活条件との関係を調査するための研究はまだ限られています.母子の健康とともに。
この前向き妊娠前コホート研究では、妊娠を計画している 1054 人の女性を募集しました。 研究者は、女性を代謝的、栄養的、エピジェネティックに評価し、最初の月経不順から栄養調査と分析、バイオサンプリングを繰り返して出産まで監視し、続いて女性の授乳と授乳中の栄養を評価します。 生化学的および分子的分析は、出生時の臍帯および胎盤に対して、また出生後に頻繁に頬スメアで行われます。 女性のパートナーも同意の上で採用されます。 体組成の表現型測定およびコア神経発達測定は、出生から7歳までの子孫で追跡されます。 女性の代謝および精神的健康も、妊娠前から産後7年まで測定されます。 出産段階では、373 組の母子ペアがあり、父親の 80% も研究に登録されています。
この研究により、栄養およびライフスタイルの要因、感情的な幸福、社会経済的地位、マイクロバイオーム、汚染物質、メタボロミクス、エピジェネティクスなど、幼少期の環境における潜在的な引き金を理解することができます。 . これは、代謝性疾患および精神/神経障害の有病率の低下につながる可能性のある予防戦略に関して、将来の方向性を確立するのに役立ちます.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1054
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール
- KK Women's and Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18歳から35歳までの健康な女性で、採用後1年以内に積極的に妊娠を計画している方。
説明
包含基準:
- 18～35歳の女性
- 今後5年間シンガポールに居住する意向
- 中国人、マレー人、インド人、またはこれら 3 つの民族グループの任意の組み合わせ
- 1年以内に妊娠する予定
- -書面によるインフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 18 か月以上積極的に妊娠を試みている
- 現在妊娠中
- 過去1か月以内にクロミフェンを単独で服用した人を除く、不妊治療の補助
- -既存の糖尿病の確立（1型または2型）
- -経口または埋め込み式避妊薬、または過去1か月のin situでIUCDを使用
- 過去 1 か月間の全身ステロイド使用
- 過去1か月の抗けいれん薬について
- 過去 1 か月間に HIV または B 型または C 型肝炎の投薬を受けていた
- 募集から12ヶ月以上妊娠していないこと
- 最終的な多胎妊娠
- 流産、子宮外妊娠、死産などの妊娠合併症
女性のパートナーも研究に参加するよう招待されます。 インフォームド コンセントに基づいて、父親は血液、尿、毛髪の採取、口腔スワブ、身体測定、および認知評価を受けます。 これらは、健康とライフスタイルのアンケートとともに、1〜2回の調査訪問で行われます。
母親は、子どもが生まれてから 7 歳まで、体の測定、認知評価、口腔、毛髪、便のサンプル、アレルギー検査を受けることに同意します。 子供が6歳になったときにも同意が得られます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Offspring adiposity
時間枠：From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
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From birth until 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development
時間枠：From 3-12 months up till 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
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From 3-12 months up till 10 years of age
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠期間
時間枠：超音波スキャンに基づく受胎推定日から出産日までの最大 42 週間
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超音波スキャンに基づく受胎推定日から出産日までの最大 42 週間
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超音波スキャンで測定された胎児の成長
時間枠：妊娠 6 ～ 36 週の間で最大 30 週
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妊娠 6 ～ 36 週の間で最大 30 週
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ノギスで測定された子孫の肛門性器の距離
時間枠：生後12か月まで、生後12か月まで
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生後12か月まで、生後12か月まで
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臨床検査によって測定された母体の心血管の健康（サブサンプル）
時間枠：受胎前、妊娠27～28週、産後6ヶ月
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受胎前、妊娠27～28週、産後6ヶ月
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アンケートと皮膚プリックテストによって測定された母体のアレルギーの健康状態
時間枠：受胎前から妊娠、産後18か月までの40か月まで
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受胎前から妊娠、産後18か月までの40か月まで
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無菌テープストリップによって収集された母体の皮膚マイクロバイオーム
時間枠：妊娠 34 ～ 36 週および産後 18 か月
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妊娠 34 ～ 36 週および産後 18 か月
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配送方法
時間枠：配達
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配達
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アンケートおよび臨床文書から得られた妊娠合併症
時間枠：妊娠初期から出産までの最大41週間
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妊娠初期から出産までの最大41週間
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妊娠までの時間
時間枠：最初の受胎前訪問から得られた最後の月経日から、受胎前（妊娠している場合）または最新のフォローアップ（妊娠していない場合）までの最大12か月
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最初の受胎前訪問から得られた最後の月経日から、受胎前（妊娠している場合）または最新のフォローアップ（妊娠していない場合）までの最大12か月
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超音波スキャンに基づく妊娠率と生児出生率
時間枠：妊娠初期から出産まで
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妊娠初期から出産まで
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便と上皮（乳房、膣、直腸）の綿棒サンプルから測定された母体の微生物叢の組成プロファイル
時間枠：最長24か月、受胎前、妊娠、出産前、産後6週間まで
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最長24か月、受胎前、妊娠、出産前、産後6週間まで
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母乳の主要栄養素プロファイル
時間枠：産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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母乳の微量栄養素プロファイル
時間枠：産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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母乳の代謝プロファイル
時間枠：産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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母乳のエピジェネティックなプロファイル
時間枠：産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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産後1週間から6ヶ月まで、最長6ヶ月
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母子のトランスクリプトミクス（母乳を含む）
時間枠：受胎前から妊娠、産後6か月までの最長28か月
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受胎前から妊娠、産後6か月までの最長28か月
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子供のアレルギーの健康状態は皮膚検査と皮膚プリックテストによって測定されます
時間枠：生後1週間から5歳まで、最長60か月
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生後1週間から5歳まで、最長60か月
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滅菌テープストリップによって収集された子孫の皮膚マイクロバイオーム
時間枠：生後1週間から5歳まで、最長60か月
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生後1週間から5歳まで、最長60か月
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Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
時間枠：From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring pubertal assessment
時間枠：From 7 until 10 years of age
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Pubertal assessment by Tanner staging
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From 7 until 10 years of age
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Offspring growth trajectories
時間枠：From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
時間枠：From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
時間枠：From birth until 24 months of age
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From birth until 24 months of age
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Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
時間枠：From birth until 6 years of age
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From birth until 6 years of age
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Offspring gut microbiome measured through stool samples
時間枠：From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
時間枠：At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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Maternal weight measured by calibrated weighing scale
時間枠：Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Changes in maternal weight before, during and after gestation
時間枠：Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
時間枠：At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
時間枠：Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Changes in maternal body composition before, during and after gestation
時間枠：Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
時間枠：Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
時間枠：Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
時間枠：From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
時間枠：From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal transcription profile measured from blood samples
時間枠：From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
時間枠：From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal micronutrient status measured from blood samples
時間枠：From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
時間枠：Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
時間枠：From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
時間枠：Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jerry Kok Yen Chan、KK Women's and Children's Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年2月27日
一次修了 (推定)
2030年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年5月8日
最初の投稿 (実際)
2018年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (その他の助成金/資金番号：National Medical Research Council)
- MOH-000504 (その他の助成金/資金番号：National Medical Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。