Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Singapore PREconception Study of Long-Term Mother and Child Outcomes (S-PRESTO)

21. Mai 2026 aktualisiert von: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital

Singapore PREconception Study of Long-Term Mother and Child Outcomes (S-PRESTO)

Die Studie zielt darauf ab, zu bewerten, wie Präkonzeption und frühe pränatale Umweltfaktoren die Gesundheit von Mutter und Kind während der Schwangerschaft und nach der Geburt potenziell beeinflussen können.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es ist jetzt offensichtlich, dass das pränatale Stadium ein Zeitfenster der Anfälligkeit für eine Exposition im frühen Leben darstellt, das sich auf die Entwicklung des Fötus auswirken kann, mit möglichen lang anhaltenden Folgen für das Wachstum und die Entwicklung der Nachkommen. Neuere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die umweltbedingte Modulation der Gewebeentwicklung und -funktion sogar sowohl vor als auch kurz nach der Empfängnis auftreten kann, aber bisher wurden nur begrenzte Studien durchgeführt, um die Beziehung zwischen Präkonzeption und frühen pränatalen Lebensbedingungen, einschließlich Ernährung, Lebensstil und Umweltfaktoren, zu untersuchen. mit der Gesundheit von Mutter und Kind.

Diese prospektive Präkonzeption-Kohortenstudie rekrutierte 1054 Frauen, die eine Schwangerschaft planen. Die Ermittler werden die Frauen metabolisch, ernährungsphysiologisch und epigenetisch bewerten und sie dann von ihren ersten ausbleibenden Menstruationen mit Ernährungsumfragen und -tests und wiederholten Bioproben bis zur Geburt überwachen, gefolgt von einer Bewertung der stillenden und stillenden Ernährung bei den Frauen. Biochemische und molekulare Analysen werden an Nabelschnur und Plazenta bei der Geburt und in bukkalen Abstrichen in häufigen postnatalen Abständen durchgeführt. Die Partnerinnen der Frauen werden ebenfalls auf Zustimmung rekrutiert. Phänotypische Messungen der Körperzusammensetzung und zentrale neurologische Entwicklungsmessungen werden bei den Nachkommen von der Geburt bis zum Alter von 7 Jahren verfolgt. Die metabolische und psychische Gesundheit von Frauen wird auch von der Präkonzeption bis 7 Jahre nach der Geburt gemessen. In der Entbindungsphase gibt es 373 Mutter-Kind-Paare mit 80 % der Väter, die ebenfalls in die Studie aufgenommen wurden.

Diese Studie ermöglicht das Verständnis der potenziellen Auslöser in der frühen Lebensumgebung, einschließlich Ernährungs- und Lebensstilfaktoren, emotionalem Wohlbefinden, sozioökonomischem Status, Mikrobiom, Schadstoffen, Metabolomik und Epigenetik, die unabhängig oder kollektiv metabolische und neurale Phänotypen bei den Nachkommen und der Mutter beeinflussen können . Dies wird dazu beitragen, festzustellen, welche zukünftigen Richtungen in Bezug auf mögliche präventive Strategien einschlagen könnten, die zu einer verringerten Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen und psychischen/neurologischen Störungen führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1054

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Frauen zwischen 18 und 35 Jahren, die aktiv planen, innerhalb eines Zeitraums von 1 Jahr nach der Rekrutierung schwanger zu werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen im Alter von 18-35 Jahren
  2. Absicht, für die nächsten 5 Jahre in Singapur zu leben
  3. Chinesen, Malaien, Inder oder beliebige Kombinationen dieser 3 ethnischen Gruppen
  4. Planen, innerhalb von 1 Jahr schwanger zu werden
  5. Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen

Ausschlusskriterien:

  1. Ich versuche seit mehr als 18 Monaten aktiv, schwanger zu werden
  2. Aktuell schwanger
  3. Assistierte Fruchtbarkeit, abgesehen von denen, die Clomifen allein im letzten 1 Monat eingenommen haben
  4. Gesicherter vorbestehender Diabetes (Typ 1 oder Typ 2)
  5. Orale oder implantierte Empfängnisverhütung oder mit einer IUCD in situ im letzten 1 Monat
  6. Auf systemischen Steroiden in den letzten 1 Monat
  7. Auf Antikonvulsiva in den letzten 1 Monat
  8. Auf HIV- oder Hepatitis B- oder C-Medikamenten in den letzten 1 Monat
  9. Keine Schwangerschaft mehr als 12 Monate nach der Rekrutierung
  10. Mögliche Mehrlingsschwangerschaften
  11. Schwangerschaftskomplikationen wie Fehlgeburten, Eileiterschwangerschaft, Totgeburt

Auch die Partner der Frauen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Einverständniserklärung werden den Vätern Blut-, Urin-, Haarproben, Wangenabstriche, Körpermaße und eine kognitive Bewertung unterzogen. Diese werden zusammen mit einem Fragebogen zu Gesundheit und Lebensstil innerhalb von ein bis zwei Studienbesuchen durchgeführt.

Die Mütter stimmen zu, dass ihre Kinder von der Geburt bis zum Alter von 7 Jahren Körpermessungen, kognitive Beurteilungen, Wangen-, Haar-, Stuhlproben und Allergietests erhalten. Die Zustimmung wird auch eingeholt, wenn das Kind 6 Jahre alt wird.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Offspring adiposity
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
From birth until 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development
Zeitfenster: From 3-12 months up till 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
From 3-12 months up till 10 years of age

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen, zwischen geschätztem Empfängnisdatum basierend auf Ultraschalluntersuchung und Geburtsdatum
Bis zu 42 Wochen, zwischen geschätztem Empfängnisdatum basierend auf Ultraschalluntersuchung und Geburtsdatum
Fetales Wachstum gemessen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen, zwischen 6-36 Schwangerschaftswochen
Bis zu 30 Wochen, zwischen 6-36 Schwangerschaftswochen
Anogenitalabstand der Nachkommen, gemessen mit einem Messschieber
Zeitfenster: Bis 12 Monate, von der Geburt bis zum 12. Lebensmonat
Bis 12 Monate, von der Geburt bis zum 12. Lebensmonat
Herz-Kreislauf-Gesundheit der Mutter (Teilstichprobe), gemessen durch klinische Untersuchung
Zeitfenster: Bei Präkonzeption, 27.–28. Schwangerschaftswoche, 6 Monate nach der Geburt
Bei Präkonzeption, 27.–28. Schwangerschaftswoche, 6 Monate nach der Geburt
Mütterliches allergisches Wohlbefinden gemessen durch Fragebögen und Pricktest
Zeitfenster: Bis zu 40 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 18 Monaten nach der Geburt
Bis zu 40 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 18 Monaten nach der Geburt
Maternales Hautmikrobiom, gesammelt durch sterile Klebestreifen
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen und 18 Monate nach der Geburt
34-36 Schwangerschaftswochen und 18 Monate nach der Geburt
Art der Lieferung
Zeitfenster: Die Zustellung
Die Zustellung
Schwangerschaftskomplikationen aus Fragebögen und klinischen Dokumenten
Zeitfenster: Bis zu 41 Wochen zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
Bis zu 41 Wochen zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
Zeit bis zur Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate, zwischen dem Datum der letzten Menstruation, das vom ersten Besuch vor der Empfängnis erhalten wurde, und vor der Empfängnis (wenn schwanger) oder der letzten Nachsorge (wenn nicht schwanger)
Bis zu 12 Monate, zwischen dem Datum der letzten Menstruation, das vom ersten Besuch vor der Empfängnis erhalten wurde, und vor der Empfängnis (wenn schwanger) oder der letzten Nachsorge (wenn nicht schwanger)
Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten basierend auf Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: Zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
Zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
Zusammensetzungsprofil der maternalen Mikrobiota, gemessen anhand von Stuhl- und Epithelabstrichproben (Brust, Vaginal und Rektal).
Zeitfenster: Bis 24 Monate, vor der Empfängnis, bis zur Schwangerschaft, vor der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Bis 24 Monate, vor der Empfängnis, bis zur Schwangerschaft, vor der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
Makronährstoffprofil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Mikronährstoffprofil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Metabolomprofil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Epigenetisches Profil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
Transkriptomik von Mutter und Kind (einschließlich Muttermilch)
Zeitfenster: Bis zu 28 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 6 Monaten nach der Geburt
Bis zu 28 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 6 Monaten nach der Geburt
Das allergische Wohlbefinden der Nachkommen wird durch Hautuntersuchung und Pricktest gemessen
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
Mit sterilen Klebebandstreifen gesammeltes Hautmikrobiom der Nachkommen
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring pubertal assessment
Zeitfenster: From 7 until 10 years of age
Pubertal assessment by Tanner staging
From 7 until 10 years of age
Offspring growth trajectories
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Zeitfenster: From birth until 24 months of age
From birth until 24 months of age
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Zeitfenster: From birth until 6 years of age
From birth until 6 years of age
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Zeitfenster: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Zeitfenster: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Zeitfenster: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Zeitfenster: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal transcription profile measured from blood samples
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Februar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren