- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03531658
Singapore PREconception Study of Long-Term Mother and Child Outcomes (S-PRESTO)
Singapore PREconception Study of Long-Term Mother and Child Outcomes (S-PRESTO)
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Es ist jetzt offensichtlich, dass das pränatale Stadium ein Zeitfenster der Anfälligkeit für eine Exposition im frühen Leben darstellt, das sich auf die Entwicklung des Fötus auswirken kann, mit möglichen lang anhaltenden Folgen für das Wachstum und die Entwicklung der Nachkommen. Neuere Forschungsergebnisse deuten darauf hin, dass die umweltbedingte Modulation der Gewebeentwicklung und -funktion sogar sowohl vor als auch kurz nach der Empfängnis auftreten kann, aber bisher wurden nur begrenzte Studien durchgeführt, um die Beziehung zwischen Präkonzeption und frühen pränatalen Lebensbedingungen, einschließlich Ernährung, Lebensstil und Umweltfaktoren, zu untersuchen. mit der Gesundheit von Mutter und Kind.
Diese prospektive Präkonzeption-Kohortenstudie rekrutierte 1054 Frauen, die eine Schwangerschaft planen. Die Ermittler werden die Frauen metabolisch, ernährungsphysiologisch und epigenetisch bewerten und sie dann von ihren ersten ausbleibenden Menstruationen mit Ernährungsumfragen und -tests und wiederholten Bioproben bis zur Geburt überwachen, gefolgt von einer Bewertung der stillenden und stillenden Ernährung bei den Frauen. Biochemische und molekulare Analysen werden an Nabelschnur und Plazenta bei der Geburt und in bukkalen Abstrichen in häufigen postnatalen Abständen durchgeführt. Die Partnerinnen der Frauen werden ebenfalls auf Zustimmung rekrutiert. Phänotypische Messungen der Körperzusammensetzung und zentrale neurologische Entwicklungsmessungen werden bei den Nachkommen von der Geburt bis zum Alter von 7 Jahren verfolgt. Die metabolische und psychische Gesundheit von Frauen wird auch von der Präkonzeption bis 7 Jahre nach der Geburt gemessen. In der Entbindungsphase gibt es 373 Mutter-Kind-Paare mit 80 % der Väter, die ebenfalls in die Studie aufgenommen wurden.
Diese Studie ermöglicht das Verständnis der potenziellen Auslöser in der frühen Lebensumgebung, einschließlich Ernährungs- und Lebensstilfaktoren, emotionalem Wohlbefinden, sozioökonomischem Status, Mikrobiom, Schadstoffen, Metabolomik und Epigenetik, die unabhängig oder kollektiv metabolische und neurale Phänotypen bei den Nachkommen und der Mutter beeinflussen können . Dies wird dazu beitragen, festzustellen, welche zukünftigen Richtungen in Bezug auf mögliche präventive Strategien einschlagen könnten, die zu einer verringerten Prävalenz von Stoffwechselerkrankungen und psychischen/neurologischen Störungen führen können.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Singapore, Singapur
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-35 Jahren
- Absicht, für die nächsten 5 Jahre in Singapur zu leben
- Chinesen, Malaien, Inder oder beliebige Kombinationen dieser 3 ethnischen Gruppen
- Planen, innerhalb von 1 Jahr schwanger zu werden
- Kann eine schriftliche, informierte Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Ich versuche seit mehr als 18 Monaten aktiv, schwanger zu werden
- Aktuell schwanger
- Assistierte Fruchtbarkeit, abgesehen von denen, die Clomifen allein im letzten 1 Monat eingenommen haben
- Gesicherter vorbestehender Diabetes (Typ 1 oder Typ 2)
- Orale oder implantierte Empfängnisverhütung oder mit einer IUCD in situ im letzten 1 Monat
- Auf systemischen Steroiden in den letzten 1 Monat
- Auf Antikonvulsiva in den letzten 1 Monat
- Auf HIV- oder Hepatitis B- oder C-Medikamenten in den letzten 1 Monat
- Keine Schwangerschaft mehr als 12 Monate nach der Rekrutierung
- Mögliche Mehrlingsschwangerschaften
- Schwangerschaftskomplikationen wie Fehlgeburten, Eileiterschwangerschaft, Totgeburt
Auch die Partner der Frauen werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Nach Einverständniserklärung werden den Vätern Blut-, Urin-, Haarproben, Wangenabstriche, Körpermaße und eine kognitive Bewertung unterzogen. Diese werden zusammen mit einem Fragebogen zu Gesundheit und Lebensstil innerhalb von ein bis zwei Studienbesuchen durchgeführt.
Die Mütter stimmen zu, dass ihre Kinder von der Geburt bis zum Alter von 7 Jahren Körpermessungen, kognitive Beurteilungen, Wangen-, Haar-, Stuhlproben und Allergietests erhalten. Die Zustimmung wird auch eingeholt, wenn das Kind 6 Jahre alt wird.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Offspring adiposity
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
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From birth until 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development
Zeitfenster: From 3-12 months up till 10 years of age
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Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
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From 3-12 months up till 10 years of age
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 42 Wochen, zwischen geschätztem Empfängnisdatum basierend auf Ultraschalluntersuchung und Geburtsdatum
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Bis zu 42 Wochen, zwischen geschätztem Empfängnisdatum basierend auf Ultraschalluntersuchung und Geburtsdatum
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Fetales Wachstum gemessen durch Ultraschalluntersuchung
Zeitfenster: Bis zu 30 Wochen, zwischen 6-36 Schwangerschaftswochen
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Bis zu 30 Wochen, zwischen 6-36 Schwangerschaftswochen
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Anogenitalabstand der Nachkommen, gemessen mit einem Messschieber
Zeitfenster: Bis 12 Monate, von der Geburt bis zum 12. Lebensmonat
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Bis 12 Monate, von der Geburt bis zum 12. Lebensmonat
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Herz-Kreislauf-Gesundheit der Mutter (Teilstichprobe), gemessen durch klinische Untersuchung
Zeitfenster: Bei Präkonzeption, 27.–28. Schwangerschaftswoche, 6 Monate nach der Geburt
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Bei Präkonzeption, 27.–28. Schwangerschaftswoche, 6 Monate nach der Geburt
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Mütterliches allergisches Wohlbefinden gemessen durch Fragebögen und Pricktest
Zeitfenster: Bis zu 40 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 18 Monaten nach der Geburt
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Bis zu 40 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 18 Monaten nach der Geburt
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Maternales Hautmikrobiom, gesammelt durch sterile Klebestreifen
Zeitfenster: 34-36 Schwangerschaftswochen und 18 Monate nach der Geburt
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34-36 Schwangerschaftswochen und 18 Monate nach der Geburt
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Art der Lieferung
Zeitfenster: Die Zustellung
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Die Zustellung
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Schwangerschaftskomplikationen aus Fragebögen und klinischen Dokumenten
Zeitfenster: Bis zu 41 Wochen zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
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Bis zu 41 Wochen zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
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Zeit bis zur Schwangerschaft
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate, zwischen dem Datum der letzten Menstruation, das vom ersten Besuch vor der Empfängnis erhalten wurde, und vor der Empfängnis (wenn schwanger) oder der letzten Nachsorge (wenn nicht schwanger)
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Bis zu 12 Monate, zwischen dem Datum der letzten Menstruation, das vom ersten Besuch vor der Empfängnis erhalten wurde, und vor der Empfängnis (wenn schwanger) oder der letzten Nachsorge (wenn nicht schwanger)
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Schwangerschafts- und Lebendgeburtenraten basierend auf Ultraschalluntersuchungen
Zeitfenster: Zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
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Zwischen Frühschwangerschaft und Geburt
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Zusammensetzungsprofil der maternalen Mikrobiota, gemessen anhand von Stuhl- und Epithelabstrichproben (Brust, Vaginal und Rektal).
Zeitfenster: Bis 24 Monate, vor der Empfängnis, bis zur Schwangerschaft, vor der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
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Bis 24 Monate, vor der Empfängnis, bis zur Schwangerschaft, vor der Entbindung und 6 Wochen nach der Geburt
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Makronährstoffprofil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Mikronährstoffprofil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Metabolomprofil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Epigenetisches Profil der Muttermilch
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Bis zu 6 Monate, von 1 Woche bis 6 Monate nach der Geburt
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Transkriptomik von Mutter und Kind (einschließlich Muttermilch)
Zeitfenster: Bis zu 28 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 6 Monaten nach der Geburt
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Bis zu 28 Monate, zwischen Präkonzeption, Schwangerschaft und 6 Monaten nach der Geburt
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Das allergische Wohlbefinden der Nachkommen wird durch Hautuntersuchung und Pricktest gemessen
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
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Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
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Mit sterilen Klebebandstreifen gesammeltes Hautmikrobiom der Nachkommen
Zeitfenster: Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
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Bis zu 60 Monate, von 1 Woche bis zum 5. Lebensjahr
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Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring pubertal assessment
Zeitfenster: From 7 until 10 years of age
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Pubertal assessment by Tanner staging
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From 7 until 10 years of age
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Offspring growth trajectories
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Zeitfenster: From birth until 24 months of age
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From birth until 24 months of age
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Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Zeitfenster: From birth until 6 years of age
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From birth until 6 years of age
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Offspring gut microbiome measured through stool samples
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Zeitfenster: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
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Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Changes in maternal weight before, during and after gestation
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Zeitfenster: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
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Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Zeitfenster: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
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Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Zeitfenster: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal transcription profile measured from blood samples
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Maternal micronutrient status measured from blood samples
Zeitfenster: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
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Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Zeitfenster: From birth until 10 years of age
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From birth until 10 years of age
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Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Zeitfenster: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Genetik
- Schwangerschaft
- Ernährung
- Epidemiologie
- Wachstum
- Kohortenstudie
- Mütterliche Gesundheit
- Säuglingsgesundheit
- Längsschnittstudie
- Gesundheit des Kindes
- Gesundheitsergebnisse
- Umweltfaktoren
- DOHaD
- Postnatale Exposition
- Geburtskohorte
- Entwicklungsursprünge von Gesundheit und Krankheit
- Perinatale Exposition
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsattribute
- Schwangerschaftskomplikationen
- Krankheitsanfälligkeit
- Vorgeburtliche Verletzungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Ernährungs- und Stoffwechselerkrankungen
- Haut- und Bindegewebserkrankungen
- Anzeichen und Symptome
- Verzögerte Auswirkungen vorgeburtlicher Exposition
- Neurologische Manifestationen
- Stoffwechselerkrankungen
- Hautkrankheiten
- Genetische Veranlagung für Krankheiten
- Entwicklungsursprünge von Gesundheit und Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Medical Research Council)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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