Сингапурское исследование долгосрочных исходов для матери и ребенка до зачатия (S-PRESTO)
21 мая 2026 г. обновлено: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital
Сингапурское исследование долгосрочных исходов для матери и ребенка до зачатия (S-PRESTO)
Исследование направлено на оценку того, как предзачатие и ранние пренатальные факторы окружающей среды могут потенциально влиять на состояние здоровья матери и ребенка во время беременности и после родов.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
В настоящее время очевидно, что пренатальная стадия представляет собой окно восприимчивости к воздействию на раннем этапе жизни, которое может повлиять на развитие плода с потенциальными долгосрочными последствиями для роста и развития потомства. Новые исследования показывают, что экологическая модуляция развития и функционирования тканей может даже происходить как до, так и вскоре после зачатия, но пока что было проведено ограниченное исследование для изучения взаимосвязи преконцепции и условий ранней пренатальной жизни, включая питание, образ жизни и факторы окружающей среды. со здоровьем матери и потомства.
В этом проспективном когортном исследовании до зачатия приняли участие 1054 женщины, которые планируют забеременеть. Исследователи будут оценивать женщин с метаболической, нутритивной и эпигенетической точки зрения, а затем наблюдать за ними с момента первой пропущенной менструации с помощью обследований и анализов питания и повторных биопроб до родов с последующей оценкой у женщин в период лактации и питания в период лактации. Биохимический и молекулярный анализы будут проводиться на пуповине и плаценте при рождении, а также на буккальных мазках через частые послеродовые интервалы. Партнеры женщин также будут привлекаться к работе по их согласию. Фенотипические показатели состава тела и основные показатели развития нервной системы будут отслеживаться у потомства от рождения до 7-летнего возраста. Метаболическое и психическое здоровье женщин также будет оцениваться с момента зачатия до 7 лет после родов. На этапе родов в исследовании также участвуют 373 пары мать-ребенок, из них 80% отцов.
Это исследование позволяет понять потенциальные триггеры в раннем периоде жизни, включая факторы питания и образа жизни, эмоциональное благополучие, социально-экономический статус, микробиом, загрязняющие вещества, метаболомику и эпигенетику, которые могут независимо или коллективно влиять на метаболические и нервные фенотипы у потомства и матери. . Это поможет установить будущие направления возможных профилактических стратегий, которые могут привести к снижению распространенности метаболических заболеваний и психических/неврологических расстройств.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1054
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур
- KK Women's and Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые женщины в возрасте от 18 до 35 лет, активно планирующие забеременеть в течение 1 года после набора.
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18-35 лет
- Намерение проживать в Сингапуре в течение следующих 5 лет
- китайцы, малайцы, индийцы или любые комбинации этих 3 этнических групп
- Планирование зачатия в течение 1 года
- Возможность предоставить письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Активно пытались забеременеть более 18 месяцев
- В настоящее время беременна
- Вспомогательная фертильность, за исключением тех, кто принимал только кломифен в течение последнего 1 месяца.
- Установленный ранее существовавший диабет (тип 1 или тип 2)
- Оральные или имплантированные контрацептивы или внутриматочная спираль в течение последнего 1 месяца
- Принимал системные стероиды в течение последнего 1 месяца
- Прием противосудорожных препаратов в течение последнего 1 мес.
- Прием лекарств от ВИЧ или гепатита В или С в течение последнего 1 месяца
- Отсутствие беременности по прошествии более 12 месяцев с момента вербовки
- Возможная многоплодная беременность
- Осложнения беременности, такие как выкидыши, внематочная беременность, мертворождение
Партнеры женщин также будут приглашены для участия в исследовании. После информированного согласия у отцов возьмут кровь, мочу, образцы волос, буккальные мазки, измерения тела и когнитивную оценку. Это будет сделано вместе с анкетой о здоровье и образе жизни в течение одного-двух учебных визитов.
Матери согласятся на то, чтобы их дети проходили измерения тела, когнитивную оценку, щечные пробы, образцы волос, стула и тесты на аллергию от рождения до 7 лет. Согласие также будет принято, когда ребенку исполнится 6 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Offspring adiposity
Временное ограничение: From birth until 10 years of age
|
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
|
From birth until 10 years of age
|
|
Offspring neurocognitive and behavioural development
Временное ограничение: From 3-12 months up till 10 years of age
|
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
|
From 3-12 months up till 10 years of age
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность беременности
Временное ограничение: До 42 недель, между предполагаемой датой зачатия на основе ультразвукового сканирования и датой родов
|
До 42 недель, между предполагаемой датой зачатия на основе ультразвукового сканирования и датой родов
|
|
|
Рост плода измеряется с помощью УЗИ
Временное ограничение: До 30 недель, между 6-36 неделями беременности
|
До 30 недель, между 6-36 неделями беременности
|
|
|
Аногенитальное расстояние потомства, измеренное штангенциркулем
Временное ограничение: До 12 месяцев, от рождения до 12 месяцев
|
До 12 месяцев, от рождения до 12 месяцев
|
|
|
Сердечно-сосудистое здоровье матери (подвыборка), измеренное посредством клинического обследования
Временное ограничение: До зачатия, 27-28 недель беременности, 6 месяцев после родов
|
До зачатия, 27-28 недель беременности, 6 месяцев после родов
|
|
|
Аллергическое благополучие матери оценивается с помощью опросников и кожных прик-тестов
Временное ограничение: До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
|
До 40 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 18 месяцами после родов
|
|
|
Микробиом кожи матери, собранный стерильными липкими полосками
Временное ограничение: 34-36 недель беременности и 18 месяцев после родов
|
34-36 недель беременности и 18 месяцев после родов
|
|
|
Способ доставки
Временное ограничение: Доставка
|
Доставка
|
|
|
Осложнения беременности, полученные из анкет и клинических документов
Временное ограничение: До 41 недели, между ранним сроком беременности и родами
|
До 41 недели, между ранним сроком беременности и родами
|
|
|
Время до беременности
Временное ограничение: До 12 месяцев, между датой последней менструации, полученной во время первого визита перед зачатием, и до зачатия (если беременна) или во время последнего наблюдения (если не беременна)
|
До 12 месяцев, между датой последней менструации, полученной во время первого визита перед зачатием, и до зачатия (если беременна) или во время последнего наблюдения (если не беременна)
|
|
|
Показатели беременности и живорождения по данным УЗИ
Временное ограничение: Между ранней беременностью и родами
|
Между ранней беременностью и родами
|
|
|
Профиль состава материнской микробиоты, измеренный по образцам кала и эпителия (грудной, вагинальный и ректальный) мазков
Временное ограничение: До 24 месяцев, до зачатия, до беременности, до родов и 6 недель после родов
|
До 24 месяцев, до зачатия, до беременности, до родов и 6 недель после родов
|
|
|
Профиль макронутриентов грудного молока
Временное ограничение: До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
|
|
Микронутриентный профиль грудного молока
Временное ограничение: До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
|
|
Метаболический профиль грудного молока
Временное ограничение: До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
|
|
Эпигенетический профиль грудного молока
Временное ограничение: До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
До 6 месяцев, от 1 недели до 6 месяцев после родов
|
|
|
Транскриптомика матери и ребенка (включая грудное молоко)
Временное ограничение: До 28 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 6 месяцами после родов
|
До 28 месяцев, между периодом до зачатия, беременностью и 6 месяцами после родов
|
|
|
Аллергическое состояние потомства оценивается путем осмотра кожи и прик-теста.
Временное ограничение: До 60 месяцев, от 1 недели до 5 лет
|
До 60 месяцев, от 1 недели до 5 лет
|
|
|
Микробиом кожи потомства, собранный стерильными ленточными полосками.
Временное ограничение: До 60 месяцев, от 1 недели до 5 лет
|
До 60 месяцев, от 1 недели до 5 лет
|
|
|
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Временное ограничение: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring pubertal assessment
Временное ограничение: From 7 until 10 years of age
|
Pubertal assessment by Tanner staging
|
From 7 until 10 years of age
|
|
Offspring growth trajectories
Временное ограничение: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Временное ограничение: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Временное ограничение: From birth until 24 months of age
|
From birth until 24 months of age
|
|
|
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Временное ограничение: From birth until 6 years of age
|
From birth until 6 years of age
|
|
|
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Временное ограничение: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
|
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Временное ограничение: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
|
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
|
|
|
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Временное ограничение: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Временное ограничение: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Временное ограничение: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
|
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
|
|
|
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Временное ограничение: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
|
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
|
|
|
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Временное ограничение: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Временное ограничение: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Временное ограничение: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
|
|
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Временное ограничение: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Временное ограничение: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal transcription profile measured from blood samples
Временное ограничение: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Временное ограничение: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Временное ограничение: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
|
|
|
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Временное ограничение: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Временное ограничение: From birth until 10 years of age
|
From birth until 10 years of age
|
|
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Временное ограничение: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Li LJ, Du R, Loy SL, Chong YS, Chan JKY, Wong TY, Eriksson JG, Huang Z, Zhang C. Retinal microvasculature and risk of spontaneous abortion in multiethnic Southeast Asian women. Fertil Steril. 2022 Oct;118(4):748-757. doi: 10.1016/j.fertnstert.2022.06.033. Epub 2022 Aug 16.
- Lim SX, Loy SL, Colega MT, Lai JS, Godfrey KM, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JKY, Chan SY, Chong MF. Prepregnancy adherence to plant-based diet indices and exploratory dietary patterns in relation to fecundability. Am J Clin Nutr. 2022 Feb 9;115(2):559-569. doi: 10.1093/ajcn/nqab344.
- Huang L, Loy SL, Chen WQ, Eriksson JG, Chong YS, Huang Z, Chan JKY, Wong TY, Kramer M, Zhang C, Li LJ. Retinal microvasculature and time to pregnancy in a multi-ethnic pre-conception cohort in Singapore. Hum Reprod. 2021 Oct 18;36(11):2935-2947. doi: 10.1093/humrep/deab197.
- Lim SX, Colega MT, M Ayob MN, Robinson SM, Godfrey KM, Bernard JY, Lee YS, Tan KH, Yap F, Shek LP, Chong YS, Eriksson JG, Chan JK, Chan SY, Chong MF. Identification and reproducibility of dietary patterns assessed with a FFQ among women planning pregnancy. Public Health Nutr. 2021 Jun;24(9):2437-2446. doi: 10.1017/S1368980021001178. Epub 2021 Mar 22.
- Loy SL, Ku CW, Lai AEQ, Choo XH, Ho AHM, Cheung YB, Godfrey KM, Chong YS, Gluckman PD, Shek LP, Tan KH, Yap FKP, Chan SY, Chan JKY. Plasma glycemic measures and fecundability in a Singapore preconception cohort study. Fertil Steril. 2021 Jan;115(1):138-147. doi: 10.1016/j.fertnstert.2020.07.014. Epub 2020 Oct 15.
- Loo EXL, Soh SE, Loy SL, Ng S, Tint MT, Chan SY, Huang JY, Yap F, Tan KH, Chern BSM, Tan HH, Meaney MJ, Karnani N, Godfrey KM, Lee YS, Chan JKY, Gluckman PD, Chong YS, Shek LP, Eriksson JG; S-PRESTO Study Group; Chia A, Fogel AM, Goh AEN, Chu AHY, Rifkin-Graboi A, Qiu A, Lee BW, Cheon BK, Vaz C, Henry CJ, Forde CG, Chi C, Koh DXP, Phua DY, Loh DNL, Quah EPL, Tham EH, Law ECN, Magkos F, Mueller-Riemenschneider F, Yeo GSH, Yong HEJ, Chen HY, Tan HH, Pan H, Bever HPSV, Tan HM, Aris IBM, Tay J, Chan JKY, Xu J, Yoong JS, Eriksson JG, Choo JTL, Bernard JY, Huang JY, Lai JS, Tan KML, Godfrey KM, Kwek KYC, McCrickerd K, Narasimhan K, Chong KW, Lee KJ, Chen L, Ling LH, Chen LW, Daniel LM, Shek LP, Fortier MV, Chong MF, Chua MC, Leow MK, Kee MZL, Gong M, Tint MT, Michael N, Lek N, Teoh OH, Mishra P, Li QLJ, Velan SS, Ang SB, Cai S, Goh SH, Lim SB, Tsotsi S, Hsu SC, Toh SES, Sadananthan SA, Tan TH, Yew TW, Gupta V, Rajadurai VS, Han WM, Pang WW, Yuan WL, Zhu Y, Cheung YB, Chan YH, Cheng ZR. Cohort profile: Singapore Preconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO). Eur J Epidemiol. 2021 Jan;36(1):129-142. doi: 10.1007/s10654-020-00697-2. Epub 2020 Nov 21.
- Chu AHY, Padmapriya N, Tan SL, Goh CMJL, Chong YS, Shek LP, Tan KH, Gluckman PD, Yap FKP, Lee YS, Loy SL, Chan JKY, Godfrey KM, Eriksson JG, Chan SY, Bernard JY, Muller-Riemenschneider F. Preconception to postpartum accelerometry-based 24-hour movement behaviors: a prospective cohort study. BMC Public Health. 2026 Jan 7;26(1):465. doi: 10.1186/s12889-025-26034-4.
- Ku CW, Chan HG, Sia AL, Huang C, Quek J, Cheung YB, Tan KML, Lai JS, Godfrey KM, Chan JKY, Yap F, Loy SL. One-carbon metabolism, insulin resistance, and fecundability in a Singapore prospective preconception cohort study. Am J Clin Nutr. 2025 Jul;122(1):335-343. doi: 10.1016/j.ajcnut.2025.04.035. Epub 2025 May 5.
- Chen L, Mir SA, Bendt AK, Chua EWL, Narasimhan K, Tan KM, Loy SL, Tan KH, Shek LP, Chan J, Yap F, Meaney MJ, Chan SY, Chong YS, Gluckman PD, Eriksson JG, Karnani N, Wenk MR. Plasma lipidomic profiling reveals metabolic adaptations to pregnancy and signatures of cardiometabolic risk: a preconception and longitudinal cohort study. BMC Med. 2023 Feb 13;21(1):53. doi: 10.1186/s12916-023-02740-x.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2015 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Генетика
- Беременность
- Питание
- Эпидемиология
- Рост
- Когортное исследование
- Материнское здоровье
- Здоровье младенцев
- Длительное обучение
- Здоровье ребенка
- Последствия для здоровья
- Экологические факторы
- ДОХАД
- Послеродовое воздействие
- Родовая когорта
- Развитие происхождения здоровья и заболеваний
- Перинатальное воздействие
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Атрибуты болезни
- Осложнения беременности
- Восприимчивость к болезням
- Пренатальные травмы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Признаки и симптомы
- Отсроченные эффекты внутриутробного воздействия
- Неврологические проявления
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Генетическая предрасположенность к заболеваниям
- Развитие происхождения здоровья и заболеваний
Другие идентификационные номера исследования
- 2019/2143/D
- NMRC/TCR/012-NUHS/2014 (Другой номер гранта/финансирования: National Medical Research Council)
- MOH-000504 (Другой номер гранта/финансирования: National Medical Research Council)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .