Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Singapore PREconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO)

21 mei 2026 bijgewerkt door: Jerry Chan, KK Women's and Children's Hospital

Singapore PREconception Study of Long-Term Maternal and Child Outcomes (S-PRESTO)

De studie heeft tot doel te evalueren hoe preconceptie en vroege prenatale omgevingsfactoren mogelijk de gezondheidsresultaten voor zowel moeder als kind tijdens de zwangerschap en postnataal kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het is nu duidelijk dat de prenatale fase een periode van gevoeligheid vertegenwoordigt voor blootstelling in het vroege leven die een effect kan hebben op de ontwikkeling van de foetus, met mogelijk langdurige gevolgen voor de groei en ontwikkeling van het nageslacht. Opkomend onderzoek suggereert dat de omgevingsmodulatie van weefselontwikkeling en -functie zelfs zowel vóór als kort na de conceptie kan optreden, maar tot nu toe is er beperkt onderzoek gedaan naar de relatie tussen preconceptie en vroege prenatale levensomstandigheden, waaronder voeding, levensstijl en omgevingsfactoren. met de gezondheid van moeder en kind.

Deze prospectieve cohortstudie naar preconceptie rekruteerde 1054 vrouwen die van plan waren zwanger te worden. De onderzoekers zullen de vrouwen metabolisch, nutritioneel en epigenetisch beoordelen en ze vervolgens vanaf hun eerste gemiste menstruatie volgen met voedingsonderzoeken en -assays en herhaalde bio-sampling tot aan de geboorte, gevolgd door beoordeling bij de vrouwen van borstvoeding en lactatievoeding. Biochemische en moleculaire analyses zullen worden uitgevoerd op de navelstreng en de placenta bij de geboorte en in buccale uitstrijkjes met frequente postnatale tussenpozen. De partners van de vrouwen zullen ook op basis van toestemming worden aangeworven. Fenotypische metingen van de lichaamssamenstelling en de belangrijkste neurologische ontwikkelingsmaatregelen zullen worden gevolgd bij het nageslacht vanaf de geboorte tot de leeftijd van 7 jaar. De metabolische en mentale gezondheid van vrouwen zal ook worden gemeten vanaf de preconceptie tot 7 jaar postpartum. In de bevallingsfase zijn er 373 moeder-kindparen en 80% van de vaders doet ook mee aan het onderzoek.

Deze studie maakt het mogelijk inzicht te krijgen in de potentiële triggers tijdens de vroege levensomgeving, waaronder voedings- en levensstijlfactoren, emotioneel welzijn, sociaaleconomische status, microbioom, verontreinigende stoffen, metabolomics en epigenetica, die onafhankelijk of collectief metabolische en neurale fenotypes bij het nageslacht en de moeder kunnen beïnvloeden. . Dit zal helpen om vast te stellen welke toekomstige richtingen kunnen uitgaan in termen van mogelijke preventieve strategieën die kunnen leiden tot een verminderde prevalentie van metabole ziekten en mentale/neurologische stoornissen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1054

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Singapore, Singapore
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen tussen 18 en 35 jaar die actief plannen hebben om binnen een jaar na aanwerving zwanger te worden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen van 18-35 jaar
  2. Intentie om de komende 5 jaar in Singapore te verblijven
  3. Chinees, Maleis, Indiaas of een combinatie van deze 3 etnische groepen
  4. Van plan om binnen 1 jaar zwanger te worden
  5. In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Al meer dan 18 maanden actief proberen zwanger te worden
  2. Momenteel zwanger
  3. Ondersteunde vruchtbaarheid, behalve degenen die alleen clomifeen gebruikten in de afgelopen 1 maand
  4. Vastgestelde reeds bestaande diabetes (type 1 of type 2)
  5. Orale of geïmplanteerde anticonceptie, of met een spiraaltje in situ in de afgelopen 1 maand
  6. Op systemische steroïden in de afgelopen 1 maand
  7. Op anticonvulsiva in de afgelopen 1 maand
  8. Medicijnen tegen hiv of hepatitis B of C in de afgelopen 1 maand
  9. Niet zwanger worden na meer dan 12 maanden na werving
  10. Eventuele meerlingzwangerschappen
  11. Zwangerschapscomplicaties zoals miskramen, buitenbaarmoederlijke zwangerschap, doodgeboorte

Ook de partners van de vrouwen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Na geïnformeerde toestemming zullen vaders bloed, urine, haarmonsters, monduitstrijkjes, lichaamsafmetingen en cognitieve beoordeling ondergaan. Deze zullen samen met een vragenlijst over gezondheid en levensstijl worden gedaan binnen één tot twee studiebezoeken.

De moeders stemmen ermee in dat hun kinderen vanaf de geboorte tot 7 jaar lichaamsmetingen, cognitieve beoordeling, buccale, haar-, ontlastings- en allergietesten ondergaan. Er wordt ook toestemming gevraagd als het kind 6 jaar wordt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Offspring adiposity
Tijdsspanne: From birth until 10 years of age
Offspring adiposity (total and percentage fat mass) measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, quantitative magnetic resonance (QMR), Bioelectrical Impedance Analysis (BIA), and Magnetic resonance imaging (MRI).
From birth until 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development
Tijdsspanne: From 3-12 months up till 10 years of age
Offspring neurocognitive and behavioural development measured by questionnaires, behavioural tasks and brain MRI.
From 3-12 months up till 10 years of age

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van de zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 42 weken, tussen geschatte datum van conceptie op basis van echografie en datum van bevalling
Tot 42 weken, tussen geschatte datum van conceptie op basis van echografie en datum van bevalling
Foetale groei gemeten door echografie
Tijdsspanne: Tot 30 weken, tussen 6-36 weken zwangerschap
Tot 30 weken, tussen 6-36 weken zwangerschap
Nageslacht anogenitale afstand gemeten door schuifmaat van Vernier
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, vanaf de geboorte tot 12 maanden oud
Tot 12 maanden, vanaf de geboorte tot 12 maanden oud
Maternale cardiovasculaire gezondheid (submonster) gemeten door middel van klinisch onderzoek
Tijdsspanne: Bij preconceptie, 27-28 weken zwangerschap, 6 maanden postpartum
Bij preconceptie, 27-28 weken zwangerschap, 6 maanden postpartum
Maternale allergische welzijn gemeten door middel van vragenlijsten en huidpriktest
Tijdsspanne: Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
Tot 40 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 18 maanden postpartum
Maternale huidmicrobioom verzameld door steriele tapestrips
Tijdsspanne: 34-36 weken zwangerschap en 18 maanden postpartum
34-36 weken zwangerschap en 18 maanden postpartum
Wijze van levering
Tijdsspanne: Levering
Levering
Zwangerschapscomplicaties verkregen uit vragenlijsten en klinische documenten
Tijdsspanne: Tot 41 weken, tussen vroege zwangerschap en bevalling
Tot 41 weken, tussen vroege zwangerschap en bevalling
Tijd tot zwangerschap
Tijdsspanne: Tot 12 maanden, tussen de datum van de laatste menstruatie verkregen vanaf het eerste preconceptiebezoek en vóór de conceptie (indien zwanger) of de meest recente follow-up (indien niet zwanger)
Tot 12 maanden, tussen de datum van de laatste menstruatie verkregen vanaf het eerste preconceptiebezoek en vóór de conceptie (indien zwanger) of de meest recente follow-up (indien niet zwanger)
Zwangerschaps- en levendgeboortecijfers op basis van echografie
Tijdsspanne: Tussen vroege zwangerschap en bevalling
Tussen vroege zwangerschap en bevalling
Samenstellingsprofiel van de maternale microbiota, gemeten aan de hand van ontlastings- en epitheliale (borst-, vaginale en rectale) uitstrijkjes
Tijdsspanne: Tot 24 maanden, preconceptie, zwangerschap, pre-bevalling en 6 weken postpartum
Tot 24 maanden, preconceptie, zwangerschap, pre-bevalling en 6 weken postpartum
Macronutriëntenprofiel van moedermelk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Profiel van micronutriënten in moedermelk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Metabool profiel van moedermelk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Epigenetisch profiel van moedermelk
Tijdsspanne: Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Tot 6 maanden, van 1 week tot 6 maanden postpartum
Maternale en baby transcriptomics (inclusief moedermelk)
Tijdsspanne: Tot 28 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 6 maanden postpartum
Tot 28 maanden, tussen preconceptie, zwangerschap en 6 maanden postpartum
Het allergische welzijn van het nageslacht gemeten door huidonderzoek en huidpriktest
Tijdsspanne: Tot 60 maanden, van 1 week tot 5 jaar oud
Tot 60 maanden, van 1 week tot 5 jaar oud
Huidmicrobioom van nakomelingen verzameld door steriele tapestrips
Tijdsspanne: Tot 60 maanden, van 1 week tot 5 jaar oud
Tot 60 maanden, van 1 week tot 5 jaar oud
Offspring body weight measured by calibrated weighing scale
Tijdsspanne: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring pubertal assessment
Tijdsspanne: From 7 until 10 years of age
Pubertal assessment by Tanner staging
From 7 until 10 years of age
Offspring growth trajectories
Tijdsspanne: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring adiposity trajectories (total and percentage fat mass)
Tijdsspanne: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Offspring metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured through biospecimens such as cord, cord blood, heel prick blood, and hair samples
Tijdsspanne: From birth until 24 months of age
From birth until 24 months of age
Offspring epigenetic profile measured through cord, cord blood, and buccal smear samples
Tijdsspanne: From birth until 6 years of age
From birth until 6 years of age
Offspring gut microbiome measured through stool samples
Tijdsspanne: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal glucose tolerance status measured by Oral Glucose Tolerance Test (OGTT)
Tijdsspanne: At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
At preconception, 27-28 weeks of gestation, 3 months and 2, 3, 4, 6, 8, 10 years postpartum
Maternal weight measured by calibrated weighing scale
Tijdsspanne: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Changes in maternal weight before, during and after gestation
Tijdsspanne: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal body weight status determined by body mass index based on weight (kg) /height (m)2
Tijdsspanne: At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
At preconception visit; 3 months-10 years postpartum
Maternal body composition measured by skinfold calipers, air-displacement plethysmography, bioelectrical impedance analysis and dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy (only using skinfold caliper) and 10 years postpartum
Changes in maternal body composition before, during and after gestation
Tijdsspanne: Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Up to 123 months, between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal blood pressure measured by semi-automatic blood pressure device
Tijdsspanne: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal mental health/emotional wellbeing measured by questionnaires and behavioural tasks
Tijdsspanne: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Maternal metabolomics, lipidomics and pollutant profile measured from biospecimens such as blood, urine, hair
Tijdsspanne: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal epigenetic profile measured from blood and buccal smear samples
Tijdsspanne: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal transcription profile measured from blood samples
Tijdsspanne: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal, paternal and offspring genotyping (blood or buccal samples)
Tijdsspanne: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Maternal micronutrient status measured from blood samples
Tijdsspanne: From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
From preconception to pregnancy and up to 10 years postpartum
Influence of parental and offspring genotypes, body compositions, lifestyle and diet on the above primary and secondary outcomes
Tijdsspanne: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Offspring health obtained from questionnaires and clinical documents
Tijdsspanne: From birth until 10 years of age
From birth until 10 years of age
Maternal health obtained from questionnaires and clinical documents
Tijdsspanne: Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum
Between preconception, pregnancy and 10 years postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jerry Kok Yen Chan, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 februari 2015

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren